- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01404273
Funktionel MR af afspændingsresponstræning hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
29. juli 2013 opdateret af: George Bush, Massachusetts General Hospital
Funktionel MR af et åbent forsøg med afspændingsresponstræning hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Denne forskningsundersøgelse udføres for at undersøge, hvordan meditation og afslapningsresponsen (RR) kan ændre hjerneaktivitet ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne (alder 18 - 49).
- Patienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), af Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-IV), som manifesteret i klinisk evaluering og bekræftet ved struktureret interview.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nuværende, ikke-ADHD-akse I psykiatriske tilstand
- Baseline Beck Depression Inventory (BDI) > 19.
- Enhver klinisk signifikant kronisk medicinsk tilstand.
- Mental retardering
- Organiske hjernesygdomme
- Anfald eller tics.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Klinisk ustabile psykiatriske tilstande (selvmordsadfærd, psykose).
- Aktuelt eller nyligt (inden for de seneste 2 år) stofmisbrug eller afhængighed.
- Patienter i øjeblikket eller for nylig (inden for sidste 1 måned) i psykotrop medicin.
- Forsøgspersoner med nuværende eller tidligere tilstrækkelig psykofarmakologisk behandling for ADHD.
- Regelmæssig træning af en afslapningsrespons-inducerende teknik inden for det seneste år
- Anamnese med klaustrofobi eller nogen af standardkontraindikationerne til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning (metalobjekter i kroppen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meditation/Afslapningsresponstræning
|
1 times ugentlige sessioner med 20 min daglig hjemmetræning i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) aktivering fra baseline efter en 6-ugers intervention
Tidsramme: 2 sessioner, 2 timer hver, der skal gennemføres før og efter den 6-ugers intervention
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) aktivering i dorsal anterior medial cingulate cortex (daMCC) og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) under multi-source interference task (MSIT)
|
2 sessioner, 2 timer hver, der skal gennemføres før og efter den 6-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Bush, M.D., MGH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (Skøn)
28. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P002052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Meditation/Afslapningsresponstræning
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringUrinhyppighed | Urininkontinens i dagtimerne | Primær natlig enurese | Nedre urinvejsdysfunktionKina
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater