Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR av avspenningsresponstrening hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

29. juli 2013 oppdatert av: George Bush, Massachusetts General Hospital

Funksjonell MR av en åpen utprøving av avspenningsresponstrening hos voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Denne forskningsstudien blir gjort for å undersøke hvordan meditasjon og avspenningsresponsen (RR) kan endre hjerneaktivitet ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige voksne (18-49 år).
  2. Pasienter med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), av Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders (DSM-IV), som manifestert i klinisk evaluering og bekreftet ved strukturert intervju.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle aktuelle psykiatriske tilstander som ikke er ADHD-akse I
  2. Baseline Beck Depression Inventory (BDI) > 19.
  3. Enhver klinisk signifikant kronisk medisinsk tilstand.
  4. Mental retardasjon
  5. Organiske hjernesykdommer
  6. Anfall eller tics.
  7. Gravide eller ammende kvinner.
  8. Klinisk ustabile psykiatriske tilstander (selvmordsatferd, psykose).
  9. Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 2 årene) rusmisbruk eller avhengighet.
  10. Pasienter for øyeblikket eller nylig (i løpet av siste 1 måned) på psykotrope medisiner.
  11. Personer med nåværende eller tidligere adekvat psykofarmakologisk behandling for ADHD.
  12. Regelmessig praktisering av en avslapningsrespons-induserende teknikk i løpet av det siste året
  13. Historie med klaustrofobi eller noen av standard kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning (metallobjekter i kroppen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjon/avspenningsresponstrening
Atferdsmessig: Meditasjon/avspenningsresponstrening
1 time ukentlige økter med 20 min daglig hjemmetrening i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) aktivering fra baseline etter en 6-ukers intervensjon
Tidsramme: 2 økter, 2 timer hver som skal gjennomføres før og etter 6-ukers intervensjon
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) aktivering i dorsal anterior medial cingulate cortex (daMCC) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) under multi-source interference task (MSIT)
2 økter, 2 timer hver som skal gjennomføres før og etter 6-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Bush, M.D., MGH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009P002052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere