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Funktionelles MRT des Entspannungsreaktionstrainings bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD)

29. Juli 2013 aktualisiert von: George Bush, Massachusetts General Hospital

Funktionelles MRT einer offenen Studie zum Entspannungsreaktionstraining bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um zu untersuchen, wie Meditation und die Entspannungsreaktion (RR) die Gehirnaktivität bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) verändern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Erwachsene (18 - 49 Jahre).
  2. Patienten mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-IV), wie in der klinischen Bewertung manifestiert und durch strukturiertes Interview bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle aktuellen psychiatrischen Erkrankungen der Achse I, die nicht ADHS sind
  2. Baseline Beck Depression Inventory (BDI) > 19.
  3. Jeder klinisch signifikante chronische medizinische Zustand.
  4. Mentale Behinderung
  5. Organische Störungen des Gehirns
  6. Krampfanfälle oder Tics.
  7. Schwangere oder stillende Frauen.
  8. Klinisch instabile psychiatrische Zustände (suizidales Verhalten, Psychose).
  9. Aktueller oder kürzlicher (innerhalb der letzten 2 Jahre) Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
  10. Patienten, die derzeit oder kürzlich (innerhalb des letzten 1 Monats) Psychopharmaka einnehmen.
  11. Probanden mit aktueller oder früherer adäquater psychopharmakologischer Behandlung von ADHS.
  12. Regelmäßiges Üben einer Entspannungsreaktion induzierenden Technik innerhalb des letzten Jahres
  13. Vorgeschichte von Klaustrophobie oder einer der Standardkontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans (Metallgegenstände im Körper).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditations-/Entspannungsreaktionstraining
Verhalten: Meditations-/Entspannungsreaktionstraining
1 Stunde wöchentliche Sitzungen mit 20 Minuten täglichem Heimtraining für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aktivierung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gegenüber dem Ausgangswert nach einer 6-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 2 Sitzungen zu je 2 Stunden vor und nach der 6-wöchigen Intervention
Aktivierung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im dorsalen anterioren medialen cingulären Kortex (daMCC) und im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) während einer Multi-Source-Interferenz-Aufgabe (MSIT)
2 Sitzungen zu je 2 Stunden vor und nach der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: George Bush, M.D., MGH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009P002052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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