Resonancia magnética funcional del entrenamiento de la respuesta de relajación en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD)
29 de julio de 2013 actualizado por: George Bush, Massachusetts General Hospital
Resonancia magnética funcional de un ensayo abierto de entrenamiento de respuesta de relajación en adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad
Este estudio de investigación se realiza para examinar cómo la meditación y la respuesta de relajación (RR) pueden cambiar la actividad cerebral en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Benson-Henry Institute, 151 Merrimac St, 4th Floor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos (de 18 a 49 años).
- Pacientes con diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH), por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV), manifestado en evaluación clínica y confirmado por entrevista estructurada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición psiquiátrica actual que no sea TDAH Eje I
- Inventario de depresión de Beck inicial (BDI) > 19.
- Cualquier condición médica crónica clínicamente significativa.
- Retraso mental
- Trastornos orgánicos del cerebro
- Convulsiones o tics.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Condiciones psiquiátricas clínicamente inestables (conductas suicidas, psicosis).
- Abuso o dependencia actual o reciente (en los últimos 2 años) de sustancias.
- Pacientes actualmente o recientemente (en el último mes) con medicación psicotrópica.
- Sujetos con tratamiento psicofarmacológico adecuado actual o previo para el TDAH.
- Práctica regular de una técnica inductora de Respuesta de Relajación en el último año
- Antecedentes de claustrofobia o cualquiera de las contraindicaciones estándar para la resonancia magnética nuclear (RMN) (objetos metálicos dentro del cuerpo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de Respuesta a la Meditación/Relajación
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Sesiones semanales de 1 hora con 20 minutos de práctica diaria en casa durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la activación de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) desde el inicio después de una intervención de 6 semanas
Periodo de tiempo: 2 sesiones de 2 horas cada una antes y después de la intervención de 6 semanas
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Activación de resonancia magnética funcional (fMRI) en la corteza cingulada medial anterior dorsal (daMCC) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) durante la tarea de interferencia de múltiples fuentes (MSIT)
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2 sesiones de 2 horas cada una antes y después de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Bush, M.D., MGH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P002052
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