- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01406366
Vyhodnocení intervence v oblasti zdraví ústní dutiny ve světlé budoucnosti (BFOH)
Hodnocení slibné budoucnosti orální zdravotní intervence pro pediatrické pacienty
Pediatři hrají důležitou roli při podpoře zdraví v rodinách. Bright Futures nabízí přístup k podpoře zdraví zaměřený na děti a rodinu a zahrnuje partnerské a komunikační dovednosti poskytovatelů. Dvě důležité oblasti jsou podpora zdraví ústní dutiny a prevence nedostatku železa. Plánujeme prostudovat implementaci vzdělávacího kurikula pro pediatrické pacienty prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Randomizace bude provedena prostřednictvím přidělení na úrovni pediatrického výcvikového programu. Rezidenti randomizovaní do skupiny 1 získají vzdělání o partnerství Bright Futures a komunikačních dovednostech s orálním zdravím jako hlavním tématem podpory zdraví. Skupina 2 obdrží vzdělávací osnovy týkající se tématu prevence nedostatku železa. Zatímco pediatři jsou dokonale připraveni k tomu, aby byli v těchto dvou otázkách partnerem a účinně komunikovali s rodinami, existují mezery ve vzdělávání dětí, které se těmito tématy zabývá. Praktiky kontinuity CORNET Ambulatorní pediatrické asociace poskytují místo, jehož prostřednictvím se mohou účastnit vícenásobné pobytové programy, které vzdělávají dětské rezidenty a jejichž rezidenti poskytují lékařskou péči dětem s nedostatečnými službami. Mezi výzkumné hypotézy patří:
- Obyvatelé skupiny 1 budou mít větší důvěru, znalosti a kompetence v budování partnerství a komunikaci s rodinami
- Obyvatelé skupiny 1 budou mít větší znalosti a kompetence v diskusi o podpoře orálního zdraví
- Obyvatelé skupiny 2 budou mít větší znalosti a schopnosti v diskusi o prevenci nedostatku železa
- Dvojice rodičů a dětí ve skupině 1 s větší pravděpodobností založily zubní domov
- Dvojice rodičů a dětí ve skupině 1 budou s větší pravděpodobností spokojeny se svým zdravotním postižením.
Pediatrické postupy poskytují úrodnou půdu pro poskytování podpory zdraví v oblasti orálního zdraví a prevence nedostatku železa. Důkazy o účinnosti intervencí kliniků primární péče v podobě screeningu, doporučení a poradenství k prevenci zubního kazu však chybí [14]. National Survey of America's Families [15] zjistil, že 47 % dětí nedostalo doporučený počet návštěv u zubaře, přičemž u nejmladších je nejmenší pravděpodobnost, že se jim dostane jakékoli zubní péče.
Ačkoli 90 % pediatrů souhlasilo s tím, že hrají důležitou roli při identifikaci a poradenství pacientům v oblasti prevence zubního kazu, polovina uvedla, že během lékařské fakulty nebo stáže neprošla žádným předchozím školením a jejich znalosti základních témat ústního zdraví byly omezené [13]. Tyto studie zdůrazňují, že pediatři hrají důležitou roli v ústním zdraví a mohou být vyškoleni k dokončení ústních screeningových zkoušek, ale je zapotřebí více vzdělání a poradenství.
Nedostatek železa je nejčastějším dětským nutričním nedostatkem ve Spojených státech. Nedávné údaje o prevalenci určily, že 7–30 % dětí ve Spojených státech ve věku 1–2 let má nedostatek železa a 3–10 % má anémii z nedostatku železa [17, 18]. Specifické cíle ve Health People 2010 zahrnují snížení nedostatku železa na 5 % u dětí mladších 3 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přestože zdravotníci musí být vybaveni tak, aby podporovali zdravý životní styl a sloužili jako zdroje informací o zdraví veřejnosti, existuje mnoho mezer ve vzdělávání a školení obyvatel. Studenti zdravotnických oborů ochotně přiznávají nedostatky ve svém výcviku (tj. nedostatek učení principů prevence, podpory zdraví, změny chování a snižování rizik), přesto jsou změny v kurikulu pomalé [1,2]. AAMC Medical School Graduation Questionnaire z roku 1997 odhalil, že téměř jedna čtvrtina absolventů měla pocit, že vyučovací čas věnovaný podpoře zdraví a prevenci nemocí je nedostatečný [3, 4, 5, 6]. Mandáty pro postgraduální školení založené na kompetencích v rámci projektu ACGME Outcomes Project a očekávání kompetencí v rámci projektu AAMC Medical Schools Objectives Project (MSOP) vyžadují, aby všechny pobytové programy a lékařské fakulty rozvíjely inovativní přístupy k výuce klinických dovedností.
Věříme, že rezidentní zkušenost s kontinuitou je perfektním místem pro implementaci a procvičování klinických pokynů a konceptů Bright Futures. Minulé studie prokázaly, že obyvatelé akademických pracovišť v nemocnicích, podobných těm v CORNET, zažívají nejvíce kontinuity a longitudinálních vztahů se svými pacienty [7, 8, 9]. Longitudinální učení je základním principem úspěšných intervencí a lze jej snadno dosáhnout během rezidentní praxe kontinuity. Pediatrie v praxi poskytuje klíčové zdroje pro prohlubování znalostí o podpoře orálního zdraví zaměřeného na rodinu a reakci na současné mezery v lékařském vzdělávání a školení. Jak rezidenti, tak pediatři v praxi mají omezené znalosti o Bright Futures a jejich principech. Bright Futures: Guidelines for Health Supervision of Infants, Children, and Adolescents představuje rámec poskytování kontextové péče dětem, která podporuje partnerství mezi rodinami, zdravotníky a komunitami a zvyšuje znalosti o zdravotní výchově a prevenci [10, 11, 12]. Ačkoli jsou osnovy více založené na kompetencích navrženy tak, aby podporovaly dovednosti a znalosti v oblasti podpory zdraví a preventivních služeb, bylo provedeno velmi málo výzkumu o jejich účinnosti u studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obyvatelé
- Pediatričtí kategoričtí obyvatelé
- Úroveň PL-1 nebo PL-2
Rodiče/Pacienti
- Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 12-35 měsíců
- Při návštěvě přítomen zákonný zástupce
- Poskytovatel primární péče je rezidentem dětského věku, který vidí pacienta při této návštěvě
- Dítě představuje pro návštěvu zdravotní péče
- anglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina 1: 16 programů / 148 obyvatel
|
Rezidenti, kteří jsou náhodně zařazeni do skupiny 1, obdrží rezidentní kurikulum, které je vystaví konceptům podpory zdraví Bright Futures, včetně budování partnerství, komunikace a ústního zdraví.
Obyvatelé skupiny 1 dokončí 7 modulů, 3 o konceptech Bright Futures (zdraví, budování partnerství a komunikace) a 4 o podpoře orálního zdraví.
Tyto moduly byly vyvinuty ve spolupráci s pracovní skupinou Pediatrics in Practice a moduly Open Wide schválenými Americkou akademií pediatrů a Úřadem pro zdraví matek a dětí.
Moduly ústního zdraví se zabývají rozvojem a prevencí zubního kazu, důležitostí identifikace stavu ústní dutiny matky, trváním krmení z láhve nebo kojení a odrazováním od obojího během spánku.
|
|
Skupina 2
Skupina 2: 16 programů / 142 obyvatel
|
Náš studijní tým se rozhodl zahrnout do aktivní kontrolní skupiny jediný 1-hodinový vzdělávací modul zaměřený na identifikaci a prevenci nedostatku železa vytvořený AAP na Pedialink®.
Tento vzdělávací modul se zabývá screeningem a hodnocením rizika nedostatku železa.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry H Bernstein, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R40MC05267-01-00 (OTHER_GRANT: MCHB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .