Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trifalangeální palce u pediatrické populace: dlouhodobé výsledky po chirurgickém zákroku

22. června 2014 aktualizováno: Angela Wang, University of Utah
Trifalangeální palec je palec se třemi falangami. Palec se často jeví jako dlouhý a podobný prstům a někdy může být ve stejné rovině jako ostatní prsty. Anatomicky může mít extra falanga různé tvary. Bylo použito několik klasifikačních systémů, ale nejjednodušší a nejčastěji používaný je Wood (1976) klasifikace podle tvaru zvláštní falangy. Pokud je extra falanga trojúhelníkového tvaru, je klasifikována jako typ I. Typ II má extra falangu obdélníkového tvaru, ale nevyvinula se jako plná falanga. Typ III je úplná extra falanga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Trifalangeální palec je palec se třemi falangami. Palec se často jeví jako dlouhý a podobný prstům a někdy může být ve stejné rovině jako ostatní prsty. Anatomicky může mít extra falanga různé tvary. Bylo použito několik klasifikačních systémů, ale nejjednodušší a nejčastěji používaný je Wood (1976) klasifikace podle tvaru zvláštní falangy. Pokud je extra falanga trojúhelníkového tvaru, je klasifikována jako typ I. Typ II má extra falangu obdélníkového tvaru, ale nevyvinula se jako plná falanga. Typ III je úplná extra falanga.

Na základě typu trifalangeálního palce byly vyvinuty různé léčebné strategie. Tento projekt se zaměřuje konkrétně na typ I, neboli delta falanga. Cílem chirurgie jakéhokoli typu je rekonstruovat anatomickou deformitu stabilním, funkčním palcem při poskytnutí přijatelného vzhledu.

Nepanuje shoda v tom, jak by se mělo zacházet s trifalangeálními palci s delta falangou. Bunnell a Campbell ve 40. letech 20. století obhajovali neprovádění žádné operace. Milch obhajoval vyříznutí abnormální falangy u dětské populace, ale podporoval neoperativní léčbu u dospělé populace. Potenciální nechtěný výsledek excize byl zaúhlený kloub. Buck-Gramcko navrhl, že excize delta phalanx v kombinaci s rekonstrukcí vazu by mohla poskytnout lepší výsledek než s excizí samotnou.

Hovius doporučil odlišnou léčbu podle věku prezentace. U pacientů do 6 let obhajoval excizi příčného oválného kousku kůže, resekci extra falangy s rekonstrukcí radiálního kolaterálního vazu na novém IP kloubu a prodloužení ulnárního kolaterálního vazu. U pacientů starších 6 let obhajuje parciální resekci extra falangy s korekcí úhlu a artrodézy DIP kloubu. Obvykle není v těchto případech nutná rekonstrukce kolaterálního vazu.

Horii et al zhodnotili 13 trifalangeálních palců typu I delta bez asociovaných abnormalit ruky. Chirurgická léčba u těchto pacientů sestávala z excize akcesorní falangy a opravy kolaterálního vazu. IP kloub byl dočasně fixován Kirschnerovými dráty po dobu 4-6 týdnů. Průměrná doba sledování byla 8,9 roku. Všichni pacienti byli spokojeni se zlepšením vzhledu. Průměrný IP pohyb kloubu byl 54 stupňů. Žádný pacient si nestěžoval na nestabilitu nebo bolest v IP kloubu. Pouze jeden pacient měl deset stupňů laterálního ohnutí. Tyto pacienty doporučují operovat ve věku 1-2 let, kdy se falangeální epifýzy vyjasní. Měli pocit, že dřívější excize umožňuje lepší adaptaci kloubu. Děti se také naučí, jak správně používat ruce.

V poslední době se diskutuje o tom, že je prospěšné počkat s operováním těchto dětí, dokud nebudou starší a jejich kosti a klouby dozrají. V tomto okamžiku by mohla být provedena osteotomie. Ačkoli tyto výsledky dosud nebyly publikovány, několik uznávaných chirurgů rukou dospělo k závěru, že jejich výsledky byly lepší u pacientů, kteří měli odloženou operaci.

V našich ústavech se dětem obvykle kolem 1 až 2 let rekonstruuje palec pomocí excize delta phalanx s opravou vazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyhledávání bude provedeno pomocí kódu CPT 26587 (rekonstrukce nadpočetné číslice) v primární dětské nemocnici i v Shriners, aby se identifikovali všichni pacienti, kterým Dr. Wang a Hutchinson operovali delta falangu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let s deltou nebo falangou typu I
  • Chirurgická intervence v primární dětské nemocnici nebo Shriners Hospital provedená Dr. Angelou Wang nebo Dr. Douglasem Hutchinsonem sestávající z excize delta falangy a rekonstrukce vazu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trifalangeálním palcem typu II nebo III
  • Pacienti podstupující sekundární nebo revizní operaci jako první operaci na našich pracovištích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trifalangeální palec
Vyhledávání bude provedeno pomocí kódu CPT 26587 (rekonstrukce nadpočetné číslice) v primární dětské nemocnici i v Shriners, aby se identifikovali všichni pacienti, kterým Dr. Wang a Hutchinson operovali delta falangu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhodnotit dlouhodobé výsledky chirurgické léčby u dětí léčených v Primárním dětském lékařském centru a Shriners Hospital s delta falanga.
Časové okno: 1 rok
Měřené výsledky zahrnují objektivní měření (stabilita IP a MCP kloubů, ROM IP a MCP kloubů, síla úchopu a sevření klíče) a subjektivní měření (VAS pro funkčnost, bolest a vzhled a DASH).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit