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Pulgares trifalángicos en la población pediátrica: resultados a largo plazo tras la intervención quirúrgica

22 de junio de 2014 actualizado por: Angela Wang, University of Utah
Un pulgar trifalángico es un pulgar con tres falanges. El pulgar a menudo parece largo y similar a un dedo y, a veces, puede estar en el mismo plano que los otros dedos. Anatómicamente, la falange adicional puede tener diferentes formas. Se han utilizado varios sistemas de clasificación, pero el más simple y más utilizado es la clasificación de Wood (1976) por la forma de la falange adicional. Si la falange adicional tiene forma triangular, se clasifica como tipo I. El tipo II tiene una falange adicional de forma rectangular pero no se ha desarrollado como una falange completa. El tipo III es una falange extra completa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un pulgar trifalángico es un pulgar con tres falanges. El pulgar a menudo parece largo y similar a un dedo y, a veces, puede estar en el mismo plano que los otros dedos. Anatómicamente, la falange adicional puede tener diferentes formas. Se han utilizado varios sistemas de clasificación, pero el más simple y más utilizado es la clasificación de Wood (1976) por la forma de la falange adicional. Si la falange adicional tiene forma triangular, se clasifica como tipo I. El tipo II tiene una falange adicional de forma rectangular pero no se ha desarrollado como una falange completa. El tipo III es una falange extra completa.

Se han desarrollado diferentes estrategias de tratamiento en función del tipo de pulgar trifalángico. Este proyecto analiza específicamente el tipo I, o una falange delta. Los objetivos de la cirugía en cualquier tipo son reconstruir la deformidad anatómica con un pulgar estable y funcional mientras se proporciona una apariencia aceptable.

No hay consenso sobre cómo deben tratarse los pulgares trifalángicos con una falange delta. Bunnell y Campbell en la década de 1940 abogaron por no realizar ninguna cirugía. Milch abogó por la escisión de la falange anormal en la población pediátrica, pero apoyó el tratamiento no quirúrgico para la población adulta. Un posible resultado no deseado de la escisión ha sido una articulación angulada. Buck-Gramcko propuso que la escisión de la falange delta combinada con la reconstrucción del ligamento podría dar un mejor resultado que la escisión sola.

Hovius recomendó un tratamiento diferente según la edad de presentación. Para los pacientes menores de 6 años, abogó por la escisión de un trozo de piel ovalado transverso, la resección de la falange adicional con reconstrucción del ligamento colateral radial en la nueva articulación IP y el alargamiento del ligamento colateral cubital. Para pacientes mayores de 6 años, recomienda la resección parcial de la falange extra con corrección del ángulo y artrodesis de la articulación DIP. Por lo general, la reconstrucción del ligamento colateral no es necesaria en estos casos.

Horii et al revisaron 13 pulgares trifalángicos delta tipo I sin anomalías asociadas en la mano. El tratamiento quirúrgico de estos pacientes consistió en la escisión de una falange accesoria y la reparación del ligamento colateral. La articulación IP se fijó temporalmente con agujas de Kirschner durante 4-6 semanas. El seguimiento medio fue de 8,9 años. Todos los pacientes estaban satisfechos con la mejora en la apariencia. El movimiento articular IP medio fue de 54 grados. Ningún paciente se quejó de inestabilidad o dolor en la articulación IP. Sólo un paciente tenía diez grados de flexión lateral. Recomiendan operar a estos pacientes entre las edades de 1-2 años, cuando las epífisis de las falanges se aclaran. Consideraron que la escisión anterior permite una mejor adaptación articular. Los niños también aprenderán a usar sus manos correctamente.

Recientemente se ha debatido que es beneficioso esperar para operar a estos niños hasta que sean mayores y sus huesos y articulaciones hayan madurado. En ese momento, se podría realizar una osteotomía. Aunque estos resultados aún no se han publicado, varios cirujanos de mano muy respetados han llegado a la conclusión de que sus resultados han sido mejores en pacientes que se han sometido a una cirugía retrasada.

En nuestras instituciones, a los niños generalmente se les reconstruye el pulgar mediante una escisión de la falange delta con reparación del ligamento alrededor de 1 a 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará una búsqueda utilizando el código CPT 26587 (reconstrucción de un dígito supernumerario) tanto en el Primary Children's Hospital como en el Shriners para identificar a todos los pacientes que el Dr. Wang y Hutchinson operaron con una falange delta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años con una falange delta o tipo I
  • Intervención quirúrgica en el Hospital Infantil Primario o el Hospital Shriners por parte de la Dra. Angela Wang o el Dr. Douglas Hutchinson que consiste en la escisión de la falange delta y la reconstrucción del ligamento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con pulgar trifalángico tipo II o III
  • Pacientes sometidos a una cirugía secundaria o de revisión como su primera cirugía en nuestras instituciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pulgar trifalángico
Se realizará una búsqueda utilizando el código CPT 26587 (reconstrucción de un dígito supernumerario) tanto en el Primary Children's Hospital como en el Shriners para identificar a todos los pacientes que el Dr. Wang y Hutchinson operaron con una falange delta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar los resultados a largo plazo del tratamiento quirúrgico para niños tratados en el Centro Médico Infantil Primario y el Hospital Shriners con una falange delta.
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados que se miden incluyen medidas objetivas (estabilidad de las articulaciones IP y MCP, ROM de las articulaciones IP y MCP, fuerza de prensión y pellizco de llave) y medidas subjetivas (VAS para funcionalidad, dolor y apariencia, y DASH).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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