Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trifalangeaaliset peukalot lapsiväestössä: Pitkäaikaiset tulokset kirurgisen toimenpiteen jälkeen

sunnuntai 22. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Angela Wang, University of Utah
Trifalangeaalinen peukalo on peukalo, jossa on kolme soraa. Peukalo näyttää usein pitkältä ja sormimaiselta ja voi joskus olla samassa tasossa muiden sormien kanssa. Anatomisesti ylimääräinen falanksi voi olla eri muotoinen. Useita luokittelujärjestelmiä on käytetty, mutta yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty on Woodin (1976) luokitus lisäfalangin muodon mukaan. Jos ylimääräinen sormi on kolmion muotoinen, se luokitellaan tyypiksi I. Tyypillä II on suorakaiteen muotoinen ylimääräinen sormi, mutta se ei ole kehittynyt täydelliseksi sormeksi. Tyyppi III on täysi extraphalanx.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trifalangeaalinen peukalo on peukalo, jossa on kolme soraa. Peukalo näyttää usein pitkältä ja sormimaiselta ja voi joskus olla samassa tasossa muiden sormien kanssa. Anatomisesti ylimääräinen falanksi voi olla eri muotoinen. Useita luokittelujärjestelmiä on käytetty, mutta yksinkertaisin ja yleisimmin käytetty on Woodin (1976) luokitus lisäfalangin muodon mukaan. Jos ylimääräinen sormi on kolmion muotoinen, se luokitellaan tyypiksi I. Tyypillä II on suorakaiteen muotoinen ylimääräinen sormi, mutta se ei ole kehittynyt täydelliseksi sormeksi. Tyyppi III on täysi extraphalanx.

Trifalangeaalisen peukalon tyypin perusteella on kehitetty erilaisia ​​hoitostrategioita. Tämä projekti tarkastelee erityisesti tyyppiä I tai delta phalanxia. Kaikentyyppisen leikkauksen tavoitteena on rekonstruoida anatominen epämuodostuma vakaalla, toimivalla peukalolla ja samalla tarjota hyväksyttävä ulkonäkö.

Ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka kolmifalangeaalisia peukaloita, joissa on deltafalangi, tulisi hoitaa. Bunnell ja Campbell puolsivat 1940-luvulla leikkausta ollenkaan. Milch kannatti lapsiväestön epänormaalin phalanxin leikkaamista, mutta aikuisväestön ei-operatiivisen hoidon tukemista. Mahdollinen ei-toivottu leikkaustulos on ollut kulmanivel. Buck-Gramcko ehdotti, että deltaphalanxin leikkaus yhdistettynä nivelsiteiden rekonstruktioon voisi antaa paremman tuloksen kuin pelkkä leikkaus.

Hovius suositteli erilaista kohtelua esityksen iän perusteella. Alle 6-vuotiaille potilaille hän suositteli poikittaisen soikean ihokappaleen leikkaamista, ekstraphalanxin resektiota ja uuden IP-nivelen säteittäisen kollateraalisen nivelsiteen rekonstruktiota ja kyynärluun kollateraalisen nivelsiteen pidentämistä. Yli 6-vuotiaille potilaille hän suosittelee ekstraphalanxin osittaista resektiota ja DIP-nivelen kulman korjausta ja artrodeesia. Yleensä nivelsiteen rekonstruktio ei ole näissä tapauksissa tarpeen.

Horii ym. tarkastelivat 13 tyypin I delta-kolmifalangeaalista peukaloa, joihin ei liittynyt käsien poikkeavuuksia. Näiden potilaiden kirurginen hoito koostui apufalangan leikkauksesta ja sivunivelsiteen korjaamisesta. IP-liitos korjattiin väliaikaisesti Kirschner-langoilla 4-6 viikkoa. Keskimääräinen seuranta-aika oli 8,9 vuotta. Kaikki potilaat olivat tyytyväisiä ulkonäön paranemiseen. Keskimääräinen IP-nivelliike oli 54 astetta. Yksikään potilas ei valittanut IP-nivelen epävakaudesta tai kipusta. Vain yhdellä potilaalla oli kymmenen astetta sivuttaista taipumista. He suosittelevat näiden potilaiden leikkausta 1-2-vuotiaille, kun falangeaaliset epifyysit selviävät. He kokivat, että aikaisempi leikkaus mahdollistaa paremman nivelen sopeutumisen. Lapset oppivat myös käyttämään käsiään oikein.

Viime aikoina on keskusteltu siitä, että näiden lasten leikkausta kannattaa odottaa, kunnes he ovat vanhoja ja heidän luut ja nivelet ovat kypsyneet. Siinä vaiheessa voitaisiin tehdä osteotomia. Vaikka näitä tuloksia ei ole vielä julkaistu, useat arvostetut käsikirurgit ovat tulleet siihen tulokseen, että niiden tulokset ovat olleet parempia potilailla, joilla on ollut viivästynyt leikkaus.

Laitoksissamme lasten peukalot rekonstruoidaan yleensä deltaphalanx-leikkauksella ja nivelsiteen korjauksella noin 1–2 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haku suoritetaan CPT-koodilla 26587 (ylimääräisen numeron rekonstruktio) sekä Primary Children's Hospitalissa että Shrinersissä kaikkien potilaiden tunnistamiseksi, joille tohtori Wang ja Hutchinson leikkasivat deltaphalanxilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on delta- tai tyypin I sormi
  • Tohtori Angela Wangin tai tohtori Douglas Hutchinsonin kirurginen interventio Primary Children's Hospitalissa tai Shriners Hospitalissa, joka koostuu deltaphalanxin leikkauksesta ja nivelsiteiden rekonstruoinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin II tai III kolmoispeukalo
  • Potilaat, joille tehdään toissijainen tai korjausleikkaus ensimmäisenä leikkauksensa laitoksissamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kolmifalangeaalinen peukalo
Haku suoritetaan CPT-koodilla 26587 (ylimääräisen numeron rekonstruktio) sekä Primary Children's Hospitalissa että Shrinersissä kaikkien potilaiden tunnistamiseksi, joille tohtori Wang ja Hutchinson leikkasivat deltaphalanxilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida lasten kirurgisen hoidon pitkän aikavälin tuloksia Primary Children's Medical Centerissä ja Shriners Hospitalissa deltaphalanxilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattavia tuloksia ovat objektiiviset mittaukset (IP- ja MCP-nivelten vakaus, IP- ja MCP-nivelten ROM, pitovoima ja avaimen puristus) ja subjektiiviset mittaukset (toiminnallisuuden, kivun ja ulkonäön VAS sekä DASH).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa