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Pollice trifalangeo nella popolazione pediatrica: risultati a lungo termine dopo l'intervento chirurgico

22 giugno 2014 aggiornato da: Angela Wang, University of Utah
Un pollice trifalangeo è un pollice con tre falangi. Il pollice appare spesso lungo e simile a un dito e talvolta può trovarsi sullo stesso piano delle altre dita. Anatomicamente, la falange extra può avere forme diverse. Sono stati utilizzati diversi sistemi di classificazione, ma il più semplice e il più utilizzato è la classificazione di Wood (1976) in base alla forma della falange extra. Se la falange extra è di forma triangolare è classificata come tipo I. Il tipo II ha una falange extra di forma rettangolare ma non si è sviluppata come falange completa. Il tipo III è una falange extra completa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un pollice trifalangeo è un pollice con tre falangi. Il pollice appare spesso lungo e simile a un dito e talvolta può trovarsi sullo stesso piano delle altre dita. Anatomicamente, la falange extra può avere forme diverse. Sono stati utilizzati diversi sistemi di classificazione, ma il più semplice e il più utilizzato è la classificazione di Wood (1976) in base alla forma della falange extra. Se la falange extra è di forma triangolare è classificata come tipo I. Il tipo II ha una falange extra di forma rettangolare ma non si è sviluppata come falange completa. Il tipo III è una falange extra completa.

Sono state sviluppate diverse strategie di trattamento in base al tipo di pollice trifalangeo. Questo progetto riguarda specificamente il tipo I, o una falange delta. Gli obiettivi della chirurgia in qualsiasi tipo sono di ricostruire la deformità anatomica con un pollice stabile e funzionale fornendo al tempo stesso un aspetto accettabile.

Non c'è consenso su come debbano essere trattati i pollici trifalangei con falange delta. Bunnell e Campbell negli anni '40 sostenevano di non fare alcun intervento chirurgico. Milch ha sostenuto l'asportazione della falange anormale nella popolazione pediatrica, ma ha sostenuto il trattamento non chirurgico per la popolazione adulta. Un potenziale risultato indesiderato dell'escissione è stata un'articolazione angolata. Buck-Gramcko ha proposto che l'escissione della delta falange combinata con la ricostruzione del legamento potrebbe dare un risultato migliore rispetto alla sola escissione.

Hovius ha raccomandato un trattamento diverso in base all'età di presentazione. Per i pazienti di età inferiore a 6 anni, ha sostenuto l'escissione di un pezzo di pelle ovale trasversale, la resezione della falange extra con ricostruzione del legamento collaterale radiale nella nuova articolazione IP e l'allungamento del legamento collaterale ulnare. Per i pazienti di età superiore ai 6 anni, sostiene la resezione parziale dell'extra falange con correzione dell'angolo e artrodesi dell'articolazione DIP. Solitamente in questi casi non è necessaria la ricostruzione del legamento collaterale.

Horii et al. hanno esaminato 13 pollici delta trifalangei di tipo I senza anomalie della mano associate. Il trattamento chirurgico per questi pazienti consisteva nell'escissione di una falange accessoria e nella riparazione del legamento collaterale. L'articolazione IP è stata fissata temporaneamente con fili di Kirschner per 4-6 settimane. Il follow-up medio è stato di 8,9 anni. Tutti i pazienti erano soddisfatti del miglioramento dell'aspetto. Il movimento medio dell'articolazione IP era di 54 gradi. Nessun paziente ha lamentato instabilità o dolore all'articolazione IP. Solo un paziente aveva dieci gradi di flessione laterale. Raccomandano di operare su questi pazienti di età compresa tra 1 e 2 anni, quando l'epifisi falangea diventa chiara. Hanno ritenuto che l'escissione precoce consenta un migliore adattamento articolare. I bambini impareranno anche a usare correttamente le mani.

Recentemente si è discusso che sia vantaggioso aspettare di operare su questi bambini fino a quando non sono più grandi e le loro ossa e articolazioni sono maturate. A quel punto, potrebbe essere eseguita un'osteotomia. Anche se questi risultati non sono stati ancora pubblicati, diversi chirurghi della mano di tutto rispetto hanno concluso che i loro risultati sono stati migliori nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico ritardato.

Nelle nostre istituzioni, i bambini generalmente hanno il pollice ricostruito usando un'escissione della falange delta con riparazione del legamento intorno a 1 o 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà eseguita una ricerca utilizzando il codice CPT 26587 (ricostruzione di una cifra soprannumeraria) sia presso il Primary Children's Hospital che presso Shriners per identificare tutti i pazienti che il Dr. Wang e Hutchinson hanno operato con una falange delta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni con falange delta o di tipo I
  • Intervento chirurgico presso il Primary Children's Hospital o lo Shriners Hospital da parte della Dott.ssa Angela Wang o del Dott. Douglas Hutchinson consistente nell'asportazione della falange delta e nella ricostruzione del legamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pollice trifalangeo di tipo II o III
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico secondario o di revisione come primo intervento chirurgico presso le nostre istituzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pollice trifalangeo
Verrà eseguita una ricerca utilizzando il codice CPT 26587 (ricostruzione di una cifra soprannumeraria) sia presso il Primary Children's Hospital che presso Shriners per identificare tutti i pazienti che il Dr. Wang e Hutchinson hanno operato con una falange delta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i risultati a lungo termine del trattamento chirurgico per i bambini trattati presso il Primary Children's Medical Center e lo Shriners Hospital con una delta falange.
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati misurati includono misurazioni oggettive (stabilità delle articolazioni IP e MCP, ROM delle articolazioni IP e MCP, forza di presa e presa chiave) e misurazioni soggettive (VAS per funzionalità, dolore e aspetto e DASH).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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