- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01409980
Polegares trifalângicos na população pediátrica: resultados a longo prazo após intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um polegar trifalângico é um polegar com três falanges. O polegar geralmente parece longo e semelhante a um dedo, e às vezes pode estar no mesmo plano que os outros dedos. Anatomicamente, a falange extra pode ter diferentes formas. Vários sistemas de classificação têm sido usados, mas o mais simples e mais usado é a classificação de Wood (1976) pela forma da falange extra. Se a falange extra for triangular, ela é classificada como tipo I. O tipo II tem uma falange extra retangular, mas não se desenvolveu como uma falange completa. Tipo III é uma falange extra completa.
Diferentes estratégias de tratamento foram desenvolvidas com base no tipo de polegar trifalângico. Este projeto analisa especificamente o tipo I, ou uma falange delta. Os objetivos da cirurgia em qualquer tipo são reconstruir a deformidade anatômica com um polegar estável e funcional, proporcionando uma aparência aceitável.
Não há consenso sobre como os polegares trifalângicos com falange delta devem ser tratados. Bunnell e Campbell, na década de 1940, defendiam que não se fizesse nenhuma cirurgia. Milch defendeu a excisão da falange anormal na população pediátrica, mas apoiou o tratamento não cirúrgico para a população adulta. Um potencial resultado indesejado da excisão tem sido uma articulação angulada. Buck-Gramcko propôs que a excisão da falange delta combinada com a reconstrução do ligamento poderia dar um resultado melhor do que apenas com a excisão.
Hovius recomendou um tratamento diferente com base na idade de apresentação. Para pacientes com menos de 6 anos, ele defendeu a excisão de um pedaço de pele oval transversal, ressecção da falange extra com reconstrução do ligamento colateral radial na nova articulação IP e alongamento do ligamento colateral ulnar. Para pacientes maiores de 6 anos, ele preconiza a ressecção parcial da falange extra com correção do ângulo e artrodese da articulação IFD. Normalmente, a reconstrução do ligamento colateral não é necessária nesses casos.
Horii et al revisaram 13 polegares trifalângicos delta tipo I sem anormalidades associadas à mão. O tratamento cirúrgico desses pacientes consistiu na excisão de uma falange acessória e reparo do ligamento colateral. A articulação IP foi fixada temporariamente com fios de Kirschner por 4-6 semanas. O seguimento médio foi de 8,9 anos. Todos os pacientes ficaram satisfeitos com a melhora na aparência. O movimento médio da articulação IP foi de 54 graus. Nenhum paciente se queixou de instabilidade ou dor na articulação IP. Apenas um paciente apresentou dez graus de flexão lateral. Eles recomendam operar esses pacientes entre 1 e 2 anos de idade, quando as epífises falangeanas ficam claras. Eles sentiram que a excisão precoce permite uma melhor adaptação articular. As crianças também aprenderão a usar as mãos corretamente.
Recentemente, tem sido debatido que é benéfico esperar para operar essas crianças até que elas sejam mais velhas e seus ossos e articulações tenham amadurecido. Nesse ponto, uma osteotomia pode ser realizada. Embora esses resultados ainda não tenham sido publicados, vários cirurgiões de mão respeitados concluíram que seus resultados foram melhores em pacientes que tiveram cirurgia tardia.
Em nossas instituições, as crianças geralmente têm o polegar reconstruído com excisão da falange delta com reparo do ligamento em torno de 1 a 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos com falange delta ou tipo I
- Intervenção cirúrgica no Primary Children's Hospital ou Shriners Hospital pela Dra. Angela Wang ou Dr. Douglas Hutchinson consistindo em excisão da falange delta e reconstrução ligamentar
Critério de exclusão:
- Pacientes com polegar trifalângico tipo II ou III
- Pacientes submetidos a uma cirurgia secundária ou de revisão como primeira cirurgia em nossas instituições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Polegar Trifalângico
Uma busca será realizada usando o código CPT 26587 (reconstrução de um dedo supranumerário) tanto no Primary Children's Hospital quanto no Shriners para identificar todos os pacientes que o Dr. Wang e Hutchinson operaram com uma falange delta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar os resultados a longo prazo do tratamento cirúrgico para crianças tratadas no Primary Children's Medical Center e Shriners Hospital com uma falange delta.
Prazo: 1 ano
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Os resultados medidos incluem medidas objetivas (estabilidade das articulações IP e MCP, ADM das articulações IP e MCP, força de preensão e pinçamento) e medidas subjetivas (VAS para funcionalidade, dor e aparência e DASH).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49246
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