Vliv cílené videointervence na přesvědčení o hypertenzi

1. Design Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie.
2. Účastníci/nastavení Povolení od naší Institucionální revizní rady již bylo uděleno pro tento projekt (IRB #PRO07020003), ale na základě našich revizí v reakci na počáteční kontrolu JGAP jsme v procesu opětovného podání žádosti (viz část Q níže). Účastníci se budou rekrutovat z populace pacientů našeho největšího rezidenčního rodinného zdravotního střediska. Rodinné zdravotní středisko pečuje o skupinu přibližně 5000 pacientů s nízkým až středním příjmem. Jeho populace tvoří zhruba 40 % mužů a 60 % žen. Populace je rasově různorodá (běloch = 60 %; Afroameričan = 20 %; ostatní = 20 %). Abychom získali náš studijní vzorek, vygenerujeme náhodný seznam pacientů z elektronických záznamů tohoto zdravotního střediska. Všichni vybraní jedinci budou kontaktováni za účelem posouzení, zda splňují studijní kritéria. Jak je uvedeno v příloze 2, budou zahrnuti pouze osoby s anamnézou hypertenze nebo rizikovými faktory pro hypertenzi. Takto nabereme 80 dobrovolníků ve věku 18-65 let.

3. Postup Vybraní jednotlivci se zúčastní dvou sezení. První bude sestávat z intervence s předtestováním a bezprostředním pointervenčním testováním a druhá bude sestávat z následného průzkumu dva měsíce po intervenci. K účasti na každém z těchto dvou kroků nabídneme pobídku 15 USD (dárkovou kartu místního obchodu s potravinami) za celkovou pobídku 30 USD. Pracovníci studie budou telefonicky kontaktovat pacienty identifikované v náhodném vzorku a přečtou jim kompletní náborový formulář. Přijatí subjekty si domluví schůzku s výzkumným asistentem pro úvodní testování průzkumu a zásah. Při této schůzce obdrží studijní pracovníci ústní souhlas. Účastníci budou randomizováni pomocí blokové randomizace, stratifikace podle pohlaví a věku, do kontrolních a léčebných větví. Celé randomizační schéma bude dokončeno a priori. Subjekty nebudou informovány o svém postavení jako účastník kontrolní nebo intervenční skupiny (jednoslepé).

   Všechny subjekty budou vedeny do soukromé místnosti a budou mít 15 minut na dokončení předběžného testu (příloha 3). Účastníci intervenční skupiny budou sledovat pětadvacetiminutovou epizodu „Bílé pláště“. Účastníci kontrolní skupiny zhlédnou pětadvacetiminutové vzdělávací video o depresi. Bezprostředně po intervencích budou všem subjektům podány post-testy (příloha 4). Výzkumný asistent bude účastníky kontaktovat o dva měsíce později telefonicky, aby naplánoval čas návratu do rodinného zdravotního střediska k provedení opožděného následného testu (příloha 5).

4. Intervence Intervence se bude skládat z pětadvacetiminutové epizody místního televizního seriálu o situační zdravotní výchově. Dva lékaři přidružení k programu Family Medicine Residency and Fellowship Program vytvořili a v současné době produkují tento televizní seriál s názvem „Bílé pláště“, který v současnosti vysílá místní kabelový veřejný kanál. Série představuje fiktivní manželský pár lékařů rodinného lékařství, kteří pracují ve stejné praxi v naší komunitě. Tito lékaři ve svém profesním i soukromém životě a ve chvílích humorných i vážných poučují pacienty o široké škále zdravotních témat. Intervenční epizoda zaměřená na hypertenzi se zaměří na tři různé dějové linie mezi pacientem a lékařem, které byly vyvinuty tak, aby specificky reagovaly na každé z přesvědčení o hypertenzi zvýrazněné v teoretickém modelu (citlivost, závažnost atd.).
5. Opatření Hodnocení se bude skládat z předběžného a následného testování, a to jak okamžitého, tak i dvouměsíčního následného sledování, s písemným průzkumem, který si sami zadají. Primární výsledná měřítka se budou skládat z pěti položek (Q15-Q19) představujících konstrukty z modelu zdravotního přesvědčení a sociální kognitivní teorie: (1) vnímaná závažnost hypertenze (Q15), (2) vnímaná náchylnost k hypertenzi (Q16), (3 ) překážky kontroly hypertenze (Q17), (4) vlastní účinnost týkající se kontroly hypertenze (Q18) a (5) výsledná účinnost týkající se kontroly hypertenze (Q19). Všechny výsledky budou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 7 bodů. Modelovali jsme položky otázek ze stávajících spolehlivých, platných nástrojů23-25, ačkoli neexistuje žádný kompletní dříve validovaný nástroj, který by konkrétně změřil těchto pět konstruktů, protože se týkají kontroly hypertenze.

Budeme shromažďovat demografické údaje včetně věku jako spojité proměnné (na základě data narození), pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a socioekonomického postavení. Rasa/etnická příslušnost bude shromažďována způsobem navrženým Národním institutem zdraví, což účastníkům umožní vybrat více než jednu rasu/etnicitu. Socioekonomický status se bude přibližovat nejvyšší dosažené úrovni vzdělání.