El efecto de una intervención de video dirigida en las creencias sobre la hipertensión

1. Diseño Ensayo controlado aleatorizado, simple ciego.
2. El permiso de participantes/establecimiento de nuestra Junta de Revisión Institucional ya se ha otorgado para este proyecto (IRB #PRO07020003), pero estamos en proceso de volver a presentar la solicitud en función de nuestras revisiones en respuesta a la revisión inicial del JGAP (consulte la sección Q a continuación). Los participantes serán reclutados de la población de pacientes de nuestro centro de salud familiar de residencia más grande. El centro de salud familiar atiende a un grupo de aproximadamente 5000 pacientes con ingresos bajos a moderados. Su población es aproximadamente 40% masculina y 60% femenina. La población es racialmente diversa (caucásica = 60 %; afroamericana = 20 %; otra = 20 %). Para reclutar nuestra muestra de estudio, generaremos una lista aleatoria de pacientes a partir de los registros electrónicos de este centro de salud. Se contactará a todas las personas seleccionadas para evaluar si cumplen con los criterios del estudio. Como se indica en el Apéndice 2, solo se incluirán las personas con antecedentes de hipertensión o factores de riesgo de hipertensión. De esta manera, reclutaremos a 80 voluntarios de entre 18 y 65 años.

3. Procedimiento Las personas seleccionadas participarán en dos sesiones. El primero consistirá en la intervención con pretest y test inmediato postintervención, y el segundo consistirá en una encuesta de seguimiento dos meses después de la intervención. Ofreceremos un incentivo de $15 (tarjeta de regalo del supermercado local) para participar en cada uno de estos dos pasos por un incentivo total de $30. El personal del estudio se comunicará telefónicamente con los pacientes identificados en la muestra aleatoria y les leerá un formulario de reclutamiento completo. Los sujetos reclutados harán una cita para reunirse con el asistente de investigación para la prueba de la encuesta inicial y la exposición de la intervención. En esta cita, el personal del estudio obtendrá consentimiento verbal. Los participantes serán asignados al azar usando la aleatorización por bloques, estratificando por sexo y edad, en brazos de control y tratamiento. Todo el esquema de aleatorización se completará a priori. No se informará a los sujetos de su estado como participantes del grupo de control o de intervención (ciego simple).

   Todos los sujetos serán conducidos a una habitación privada y tendrán 15 minutos para completar la prueba previa (Apéndice 3). Los participantes del grupo de intervención verán un episodio de veinticinco minutos de "Batas blancas". Los participantes del grupo de control verán un video educativo de veinticinco minutos sobre la depresión. Inmediatamente después de las intervenciones, a todos los sujetos se les administrarán pruebas posteriores (Apéndice 4). El asistente de investigación se comunicará con los participantes dos meses después por teléfono para programar un horario de regreso al centro de salud familiar para tomar la prueba posterior retrasada (Apéndice 5).

4. Intervención La intervención consistirá en un episodio de veinticinco minutos de una serie de televisión local de comedia de situación educativa sobre salud. Dos médicos afiliados a un programa de residencia y becas de medicina familiar crearon y actualmente producen esta serie de televisión, titulada "Batas blancas", que actualmente se transmite por un canal de acceso público por cable local. La serie presenta a una pareja casada ficticia de médicos de medicina familiar que trabajan en la misma práctica, ubicada en nuestra comunidad. Tanto en su vida profesional como privada y, tanto en momentos divertidos como serios, estos médicos enseñan a los pacientes sobre una amplia variedad de temas de salud. El episodio de intervención que aborda la hipertensión se centrará en tres tramas diferentes médico-paciente, que se desarrollaron para abordar específicamente cada una de las creencias sobre la hipertensión destacadas en el modelo teórico (susceptibilidad, gravedad, etc.).
5. La evaluación de medidas consistirá en pruebas previas y posteriores, tanto inmediatas como a los dos meses de seguimiento, con una encuesta escrita autoadministrada. Las medidas de resultado primarias consistirán en cinco elementos (Q15-Q19) que representan construcciones del modelo de creencias sobre la salud y la teoría cognitiva social: (1) gravedad percibida de la hipertensión (Q15), (2) susceptibilidad percibida a la hipertensión (Q16), (3 ) barreras para el control de la hipertensión (Q17), (4) autoeficacia con respecto al control de la hipertensión (Q18) y (5) resultado de eficacia con respecto al control de la hipertensión (Q19). Todos los resultados se calificarán en una escala Likert de 1 a 7 puntos. Hemos modelado ítems de preguntas a partir de instrumentos válidos y confiables existentes,23-25 ​​aunque no existe un instrumento completo previamente validado para medir específicamente estos cinco constructos en relación con el control de la hipertensión.

Recopilaremos datos demográficos que incluyen la edad como una variable continua (según la fecha de nacimiento), el género, la raza/etnicidad y el nivel socioeconómico. La raza/origen étnico se recopilará de la manera sugerida por los Institutos Nacionales de Salud, lo que permite a los participantes seleccionar más de una raza/origen étnico. El nivel socioeconómico se aproximará con el nivel más alto de educación alcanzado.