Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanej interwencji wideo na przekonania dotyczące nadciśnienia

5 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Naukowcy powiązali komunikaty medialne, takie jak programy telewizyjne, z wieloma problematycznymi zachowaniami zdrowotnymi. Styl narracji wielu programów telewizyjnych – z fabułą, powtarzającymi się postaciami, zabawnymi sytuacjami i znajomym otoczeniem – czyni je fascynującymi i prawdopodobnie przyczynia się do potężnego wpływu, jaki te programy mogą mieć na zachowanie. Jednak komunikaty narracyjne nie są często wykorzystywane do celów prospołecznych. W szczególności edukacja zdrowotna osadzona w kontekście narracyjnym nie była ani powszechnie stosowana, ani dokładnie oceniana. Korzystając z konstruktów z dwóch uzupełniających się teorii zachowań zdrowotnych, lekarze rodzinni w dużym regionie metropolitalnym opracowali komedię sytuacyjną zatytułowaną „Białe fartuchy”, której celem jest zapewnienie pacjentom wysokiej jakości edukacji. Program jest obecnie emitowany na lokalnym kanale publicznym. Celem tego projektu jest ocena wpływu jednego konkretnego odcinka „Białych fartuchów” na przekonania pacjentów dotyczące nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Projekt Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
  2. Uczestnicy/Ośrodek Zezwolenie naszej Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej zostało już przyznane dla tego projektu (IRB #PRO07020003), ale jesteśmy w trakcie ponownego składania wniosku w oparciu o nasze poprawki w odpowiedzi na wstępną recenzję JGAP (patrz sekcja Q poniżej). Uczestnicy będą rekrutowani z populacji pacjentów naszego największego rodzinnego ośrodka zdrowia rezydenta. Rodzinne centrum zdrowia opiekuje się pulą około 5000 pacjentów o niskich lub średnich dochodach. Jego populacja to około 40% mężczyzn i 60% kobiet. Populacja jest zróżnicowana rasowo (kaukaska = 60%; Afroamerykanie = 20%; inni = 20%). Aby rekrutować naszą próbę badawczą, wygenerujemy losową listę pacjentów z elektronicznej dokumentacji tego ośrodka zdrowia. Ze wszystkimi wybranymi osobami skontaktujemy się w celu oceny, czy spełniają kryteria badania. Jak wymieniono w Załączniku 2, uwzględnione zostaną tylko osoby z nadciśnieniem w wywiadzie lub czynnikami ryzyka nadciśnienia. W ten sposób zrekrutujemy 80 ochotników w wieku 18-65 lat.
  3. Przebieg Wybrane osoby wezmą udział w dwóch sesjach. Pierwszy będzie obejmował interwencję z testami wstępnymi i testami bezpośrednio po interwencji, a drugi będzie obejmował ankietę kontrolną dwa miesiące po interwencji. Zaoferujemy zachętę w wysokości 15 USD (karta podarunkowa lokalnego sklepu spożywczego) za udział w każdym z tych dwóch etapów, co daje łączną zachętę w wysokości 30 USD. Personel badania skontaktuje się telefonicznie z pacjentami zidentyfikowanymi w próbie losowej i zapozna się z wypełnionym formularzem rekrutacyjnym. Zrekrutowani uczestnicy umówią się na spotkanie z asystentem badawczym w celu przeprowadzenia wstępnego badania ankietowego i ekspozycji interwencyjnej. Podczas tego spotkania personel badawczy uzyska ustną zgodę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu randomizacji blokowej, stratyfikacji ze względu na płeć i wiek, do ramion kontrolnych i terapeutycznych. Cały schemat randomizacji zostanie zakończony a priori. Badani nie będą informowani o swoim statusie jako uczestnika grupy kontrolnej lub interwencyjnej (pojedynczo zaślepiona).

    Wszyscy badani zostaną zaprowadzeni do oddzielnego pokoju i otrzymają 15 minut na wypełnienie testu wstępnego (Załącznik 3). Uczestnicy grupy interwencyjnej obejrzą dwudziestopięciominutowy odcinek „Białych płaszczy”. Uczestnicy z grupy kontrolnej obejrzą dwudziestopięciominutowy film edukacyjny na temat depresji. Bezpośrednio po interwencjach wszyscy badani zostaną poddani testom końcowym (załącznik 4). Asystent badawczy skontaktuje się z uczestnikami dwa miesiące później telefonicznie, aby ustalić czas powrotu do rodzinnego ośrodka zdrowia w celu wykonania opóźnionego testu końcowego (Załącznik 5).

  4. Interwencja Interwencja będzie się składać z dwudziestopięciominutowego odcinka lokalnego serialu komediowego poświęconego edukacji zdrowotnej. Dwóch lekarzy powiązanych z Programem Rezydencji i Stypendiów Medycyny Rodzinnej stworzyło i obecnie produkuje ten serial telewizyjny zatytułowany „Białe płaszcze”, który jest obecnie emitowany na lokalnym kanale telewizji kablowej. Serial przedstawia fikcyjną parę małżeńską lekarzy medycyny rodzinnej, którzy pracują w tej samej praktyce w naszej społeczności. Zarówno w życiu zawodowym, jak i prywatnym, w chwilach zarówno humorystycznych, jak i poważnych, lekarze ci uczą pacjentów o szerokiej gamie tematów zdrowotnych. Epizod interwencji dotyczący nadciśnienia tętniczego skupi się na trzech różnych liniach fabularnych pacjent-lekarz, które zostały opracowane w celu szczegółowego odniesienia się do każdego z przekonań na temat nadciśnienia tętniczego wyróżnionych w modelu teoretycznym (podatność, powaga itp.).
  5. Środki Ocena będzie składać się z testów wstępnych i końcowych, zarówno bezpośrednich, jak i dwumiesięcznych, z pisemną ankietą przeprowadzoną samodzielnie. Podstawowe miary wyników będą składać się z pięciu pozycji (Q15-Q19) reprezentujących konstrukty z modelu przekonań zdrowotnych i społecznej teorii poznawczej: (1) postrzegana ciężkość nadciśnienia (Q15), (2) postrzegana podatność na nadciśnienie (Q16), (3) ) bariery kontroli nadciśnienia tętniczego (Q17), (4) poczucie własnej skuteczności w kontroli nadciśnienia tętniczego (Q18) oraz (5) skuteczność kontroli nadciśnienia tętniczego (Q19). Wszystkie wyniki zostaną ocenione w skali Likerta od 1 do 7 punktów. Modelowaliśmy pozycje pytań z istniejących wiarygodnych, ważnych instrumentów, 23-25, chociaż nie istnieje żaden kompletny wcześniej zatwierdzony instrument do konkretnego pomiaru tych pięciu konstruktów w odniesieniu do kontroli nadciśnienia.

Będziemy gromadzić dane demograficzne, w tym wiek jako zmienną ciągłą (na podstawie daty urodzenia), płeć, rasę/pochodzenie etniczne i status społeczno-ekonomiczny. Rasa/pochodzenie etniczne będą zbierane w sposób sugerowany przez National Institutes of Health, umożliwiając uczestnikom wybranie więcej niż jednej rasy/etniczności. Status społeczno-ekonomiczny będzie przybliżony najwyższym osiągniętym poziomem wykształcenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wiek od 18 do 65 lat wraz z co najmniej jednym z poniższych kryteriów

  • kiedykolwiek lekarz powiedział, że masz nadciśnienie
  • wywiad rodzinny w kierunku nadciśnienia
  • aktualny stres
  • BMI powyżej 30
  • obecny palacz
  • nieaktywny/siedzący tryb życia (zdefiniowany jako mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa obejrzała film interwencyjny, 24-minutowy odcinek sitcomu „Białe płaszcze”, celowo napisany z pięcioma konstruktami teorii zachowań zdrowotnych, które testujemy.
Serial przedstawia fikcyjną parę małżeńską lekarzy medycyny rodzinnej, którzy pracują w tej samej praktyce w naszej społeczności. Zarówno w życiu zawodowym, jak i prywatnym, w chwilach zarówno humorystycznych, jak i poważnych, lekarze ci uczą pacjentów o szerokiej gamie tematów zdrowotnych. Epizod interwencji dotyczący nadciśnienia tętniczego skupi się na trzech różnych liniach fabularnych pacjent-lekarz, które zostały opracowane w celu szczegółowego odniesienia się do każdego z przekonań na temat nadciśnienia tętniczego wyróżnionych w modelu teoretycznym (podatność, powaga, bariery, poczucie własnej skuteczności i skuteczność wyniku).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna oglądała 25-minutowy film na niezwiązany temat (depresja).
Grupa kontrolna obejrzała 25-minutowy film edukacyjny dla pacjentów na temat depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgodności skali Likerta z kwestionariuszem postrzeganej dotkliwości od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji, a także 2 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Uczestnicy ocenili swoją zgodność z następującym stwierdzeniem na 8-punktowej skali Likerta: „Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, ważne jest kontrolowanie ciśnienia krwi”.
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Zmiana zgodności skali Likerta z kwestionariuszem postrzeganej wrażliwości od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji, a także 2 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Uczestnicy ocenili swoją zgodność z następującym stwierdzeniem na 8-punktowej skali Likerta: „Ludzie nie muszą martwić się o wysokie ciśnienie krwi, jeśli nie mają żadnych objawów (takich jak bóle głowy, ból w klatce piersiowej lub niewyraźne widzenie)”.
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Zmiana w zgodzie skali Likerta z Postrzeganymi barierami zmiany wypowiedzi kwestionariusza z bezpośrednio przed interwencją na bezpośrednio po interwencji, a także 2 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Uczestnicy ocenili swoją zgodność z następującym stwierdzeniem na 8-punktowej skali Likerta: „Mogę znaleźć czas na ćwiczenia”.
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Zmiana zgodności skali Likerta z kwestionariuszem samoskuteczności od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji oraz 2 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Uczestnicy ocenili swoją zgodność z następującym stwierdzeniem na 8-punktowej skali Likerta: „Kiedy kupuję artykuły spożywcze, potrafię czytać etykiety żywności, aby szukać produktów o wysokiej zawartości soli”.
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Zmiana zgodności skali Likerta z kwestionariuszem skuteczności wyników od bezpośrednio przed interwencją do bezpośrednio po interwencji, a także 2 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Uczestnicy ocenili swoją zgodność z następującym stwierdzeniem na 8-punktowej skali Likerta: „Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi i bierzesz leki, możesz zmniejszyć ryzyko zawału serca”.
bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP, University of Pittsburgh Department of Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj