Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettujen videointerventioiden vaikutus verenpainetautiin liittyviin uskomuksiin

perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tutkijat ovat yhdistäneet mediaviestit, kuten televisio-ohjelmat, useisiin ongelmallisiin terveyskäyttäytymiseen. Monien televisio-ohjelmien kerrontatyyli, johon liittyy juoni, toistuvia hahmoja, viihdyttäviä tilanteita ja tuttuja asetuksia, tekee niistä houkuttelevia ja todennäköisesti myötävaikuttaa siihen, kuinka voimakas vaikutus näillä ohjelmilla voi olla käyttäytymiseen. Narratiivisia viestejä ei kuitenkaan käytetä usein prososiaalisiin tarkoituksiin. Erityisesti narratiiviseen kontekstiin upotettua terveyskasvatusta ei ole hyödynnetty yleisesti eikä arvioitu huolellisesti. Suuren suurkaupunkiseudun perhelääkärit ovat kehittäneet kahden toisiaan täydentävän terveyskäyttäytymisteorian konstruktioita hyödyntäen "Valkoiset takit" -nimisen tilannekomedian, jonka tavoitteena on tarjota laadukasta potilaskoulutusta. Ohjelma lähetetään tällä hetkellä paikallisella julkisella kanavalla. Tämän projektin tavoitteena on arvioida yhden tietyn "White Coats" -jakson vaikutusta potilaiden uskomuksiin koskien verenpainetautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Suunnittelu Satunnaistettu, yksisokkoutettu kontrolloitu koe.
  2. Osallistujat/asetuslupa Institutional Review Boardiltamme on jo myönnetty tälle projektille (IRB #PRO07020003), mutta olemme parhaillaan hakemassa uudelleen JGAP:n alkuperäiseen tarkastukseen perustuvien tarkistustemme perusteella (katso osa Q alla). Osallistujat rekrytoidaan suurimman residenssiperheterveyskeskuksemme potilasjoukosta. Perheterveyskeskus hoitaa noin 5000 pieni- tai kohtalatuloisen potilaan poolia. Sen väestöstä noin 40 % on miehiä ja 60 % naisia. Väestö on rodullisesti monimuotoista (valkoihoisia = 60 %; afroamerikkalaisia ​​= 20 %; muut = 20 %). Tutkimusotoksemme rekrytointia varten luomme satunnaisen potilasluettelon tämän terveyskeskuksen sähköisistä arkistoista. Kaikkiin valittuihin henkilöihin otetaan yhteyttä ja arvioidaan, täyttävätkö he opintokriteerit. Kuten liitteessä 2 on lueteltu, mukaan otetaan vain henkilöt, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti tai verenpainetaudin riskitekijöitä. Tällä tavalla rekrytoimme 80 18-65-vuotiasta vapaaehtoista.
  3. Menettely Valitut henkilöt osallistuvat kahteen istuntoon. Ensimmäinen koostuu interventiosta esitestauksella ja välittömällä toimenpiteen jälkeisellä testauksella, ja toinen koostuu seurantatutkimuksesta kahden kuukauden kuluttua interventiosta. Tarjoamme 15 dollarin kannustimen (paikallisen ruokakaupan lahjakortti) osallistuaksesi kuhunkin näistä kahdesta vaiheesta yhteensä 30 dollarin kannustimella. Tutkimushenkilöstö ottaa satunnaisotoksessa tunnistettuihin potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja lukee heille täydellisen rekrytointilomakkeen. Rekrytoidut koehenkilöt sopivat tapaamisen tutkimusavustajan kanssa alustavaa kyselytestausta ja interventioaltistusta varten. Tällä tapaamisella opintohenkilöstö saa suullisen suostumuksen. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä lohkosatunnaistusta, jakamalla sukupuolen ja iän mukaan kontrolli- ja hoitoryhmiin. Koko satunnaistamisjärjestelmä suoritetaan etukäteen. Koehenkilöille ei ilmoiteta heidän asemastaan ​​kontrolli- tai interventioryhmän osallistujana (yksisokkoutettu).

    Kaikki koehenkilöt ohjataan yksityiseen huoneeseen, ja heille annetaan 15 minuuttia aikaa suorittaa esikoe (Liite 3). Interventioryhmän osallistujat katsovat 25 minuutin jakson "Valkoiset takit". Kontrolliryhmän osallistujat katsovat 25 minuutin opetusvideon masennuksesta. Välittömästi interventioiden jälkeen kaikille koehenkilöille suoritetaan jälkitestit (Liite 4). Tutkimusassistentti ottaa osallistujiin yhteyttä kahden kuukauden kuluttua puhelimitse ja sopia ajan palaamisesta perheterveyskeskukseen suorittamaan viivästynyttä jälkitestiä (Liite 5).

  4. Interventio Interventio koostuu 25 minuutin pituisesta paikallisen terveyskasvatuksen tilannekomediasarjan jaksosta. Kaksi perhelääketieteen residenssi- ja apurahaohjelmaan sidoksissa olevaa lääkäriä loivat ja tuottavat tällä hetkellä tämän televisiosarjan nimeltä "White Coats", joka esitetään tällä hetkellä paikallisella kaapelikanavalla. Sarjassa on kuvitteellinen perhelääkäreiden aviopari, joka työskentelee samassa vastaanotossa yhteisössämme. Nämä lääkärit opettavat potilaille monenlaisia ​​terveysaiheita sekä työ- että yksityiselämässään ja humoristisina ja vakavina hetkinä. Verenpainetautia käsittelevä interventiojakso keskittyy kolmeen eri potilas-lääkäri -juonteeseen, jotka kehitettiin erityisesti käsittelemään jokaista teoreettisessa mallissa korostettua verenpainetautia koskevaa uskomusta (herkkyys, vakavuus jne.).
  5. Toimenpiteet Arviointi koostuu esi- ja jälkitestauksesta, sekä välittömästä että kahden kuukauden seurannasta, sekä itsehallinnoidusta kirjallisesta kyselystä. Ensisijaiset tulosmittaukset koostuvat viidestä osasta (Q15-Q19), jotka edustavat terveyteen perustuvan uskomusmallin ja sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteita: (1) koettu verenpaineen vakavuus (Q15), (2) koettu alttius verenpaineelle (Q16), (3) ) verenpaineen hallinnan esteet (Q17), (4) verenpaineen hallintaan liittyvä itsetehokkuus (Q18) ja (5) verenpaineen hallinnan tulostehokkuus (Q19). Kaikki tulokset pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla. Olemme mallintaneet kysymyskohteita olemassa olevista luotettavista, pätevistä instrumenteista23-25, vaikkakaan ei ole olemassa täydellistä aiemmin validoitua laitetta, joka mittaisi erityisesti näitä viittä rakennetta, koska ne liittyvät verenpaineen hallintaan.

Keräämme demografisia tietoja, mukaan lukien ikä jatkuvana muuttujana (syntymäajan perusteella), sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman. Rotu/etninen alkuperä kerätään National Institutes of Healthin suosittelemalla tavalla, jolloin osallistujat voivat valita useamman kuin yhden rodun/etnisen alkuperän. Sosioekonominen asema arvioidaan korkeimman saavutetun koulutustason mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ikä välillä 18–65 ja yksi tai useampi seuraavista

  • lääkäri on koskaan kertonut, että sinulla on verenpainetauti
  • suvussa esiintynyt verenpainetauti
  • nykyinen stressi
  • BMI yli 30
  • nykyinen tupakoitsija
  • ei-aktiivinen/istunut elämäntapa (määritelty alle 150 minuutin harjoitukseksi viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä katseli interventiovideota, 24-minuuttisen jakson "White Coats" -sitcom-sarjasta, joka oli tarkoituksella käsikirjoitettu viidellä testaamamme terveyskäyttäytymisteoriakonstruktilla.
Sarjassa on kuvitteellinen perhelääkäreiden aviopari, joka työskentelee samassa vastaanotossa yhteisössämme. Nämä lääkärit opettavat potilaille monenlaisia ​​terveysaiheita sekä työ- että yksityiselämässään ja humoristisina ja vakavina hetkinä. Verenpainetautia käsittelevä interventiojakso keskittyy kolmeen erilaiseen potilas-lääkäri-juonilinjaan, jotka kehitettiin erityisesti käsittelemään kutakin teoreettisessa mallissa korostettua kohonnutta verenpainetta koskevaa uskomusta (herkkyys, vakavuus, esteet, omatehokkuus ja tulostehokkuus.).
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä katsoi 25 minuutin videon aiheeseen liittymättömästä aiheesta (masennus).
Kontrolliryhmä katsoi 25 minuutin mittaisen potilaskoulutusvideon masennuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Likert-asteikkosopimuksessa koettu vakavuuden kyselylomakkeen lausunnon kanssa välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen ja myös 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä seuraavan väitteen 8-pisteen Likert-asteikolla: "Jos sinulla on korkea verenpaine, verenpaineesi hallinta on tärkeää."
välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Likert-asteikkosopimuksessa koettu herkkyyskyselylomakkeen lausunnon kanssa välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeiseen ja myös 2 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä seuraavan väitteen 8-pisteen Likert-asteikolla: "Ihmisten ei tarvitse huolehtia korkeasta verenpaineesta, jos heillä ei ole oireita (kuten päänsärkyä, rintakipua tai näön hämärtymistä)."
välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Likert-asteikon sopimuksessa Koetut esteet kyselylomakkeen vaihtamiselle välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeiseksi ja myös 2 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä seuraavan väitteen 8-pisteen Likert-asteikolla: "Minä löydän aikaa harjoitteluun."
välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Likert-asteikkosopimuksessa itsetehokkuuskyselylausekkeella välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen ja myös 2 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä seuraavan väitteen 8-pisteen Likert-asteikolla: "Pystyn lukemaan elintarvikkeiden etikettejä ja etsimään runsaasti suolaisia ​​ruokia ostaessani elintarvikkeita."
välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos Likert-asteikkosopimuksessa Outcome tehokkuuskyselylomakkeen lausunnon kanssa välittömästi ennen interventiota välittömästi intervention jälkeiseen ja myös 2 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat arvioivat hyväksyvänsä seuraavan väitteen 8-pisteen Likert-asteikolla: "Jos sinulla on korkea verenpaine ja käytät lääkkeitäsi, voit pienentää sydänkohtauksen riskiä."
välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP, University of Pittsburgh Department of Family Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa