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L'effet d'une intervention vidéo ciblée sur les croyances concernant l'hypertension

5 août 2011 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les chercheurs ont établi un lien entre les messages médiatiques tels que les émissions de télévision et de multiples comportements problématiques en matière de santé. Le style narratif de nombreux programmes télévisés - impliquant une intrigue, des personnages récurrents, des situations divertissantes et des décors familiers - les rend convaincants et contribue probablement à la puissante influence que ces programmes peuvent avoir sur le comportement. Cependant, les messages narratifs ne sont pas fréquemment utilisés à des fins prosociales. En particulier, l'éducation à la santé intégrée dans un contexte narratif n'a été ni couramment utilisée ni soigneusement évaluée. À l'aide de concepts tirés de deux théories complémentaires du comportement lié à la santé, des médecins de famille d'une grande région métropolitaine ont élaboré une comédie de situation intitulée « Blouses blanches » qui vise à offrir une éducation de qualité aux patients. Le programme est actuellement diffusé sur une chaîne locale d'accès public. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'effet d'un épisode particulier de « blouses blanches » sur les croyances des patients concernant l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Conception Essai contrôlé randomisé à simple insu.
  2. Participants/Setting L'autorisation de notre comité d'examen institutionnel a déjà été accordée pour ce projet (IRB #PRO07020003), mais nous sommes en train de présenter une nouvelle demande en fonction de nos révisions en réponse à l'examen initial du JGAP (veuillez consulter la section Q ci-dessous). Les participants seront recrutés parmi la population de patients de notre plus grand centre de santé familiale en résidence. Le centre de santé familiale s'occupe d'un bassin d'environ 5 000 patients à revenu faible à moyen. Sa population est composée d'environ 40 % d'hommes et 60 % de femmes. La population est diversifiée sur le plan racial (caucasien = 60 % ; afro-américain = 20 % ; autre = 20 %). Afin de recruter notre échantillon d'étude, nous générerons une liste aléatoire de patients à partir des dossiers électroniques de ce centre de santé. Toutes les personnes sélectionnées seront contactées pour évaluer si elles répondent aux critères de l'étude. Comme indiqué à l'annexe 2, seules les personnes ayant des antécédents d'hypertension ou des facteurs de risque d'hypertension seront incluses. Ainsi, nous recruterons 80 bénévoles âgés de 18 à 65 ans.
  3. Procédure Les personnes sélectionnées participeront à deux sessions. Le premier consistera en l'intervention avec des tests pré-test et post-intervention immédiats, et le second consistera en une enquête de suivi deux mois après l'intervention. Nous offrirons un incitatif de 15 $ (carte-cadeau d'épicerie locale) pour participer à chacune de ces deux étapes pour un incitatif total de 30 $. Le personnel de l'étude contactera par téléphone les patients identifiés dans l'échantillon aléatoire et leur lira un formulaire de recrutement complet. Les sujets recrutés prendront rendez-vous pour rencontrer l'assistant de recherche pour le test initial de l'enquête et l'exposition à l'intervention. Lors de ce rendez-vous, le personnel de l'étude obtiendra un consentement verbal. Les participants seront randomisés à l'aide d'une randomisation par blocs, stratifiant selon le sexe et l'âge, dans les bras de contrôle et de traitement. L'ensemble du schéma de randomisation sera complété a priori. Les sujets ne seront pas informés de leur statut de participant au groupe de contrôle ou d'intervention (en simple aveugle).

    Tous les sujets seront conduits dans une salle privée et disposeront de 15 minutes pour effectuer le pré-test (annexe 3). Les participants au groupe d'intervention regarderont un épisode de vingt-cinq minutes de "White Coats". Les participants du groupe témoin visionneront une vidéo éducative de vingt-cinq minutes sur la dépression. Immédiatement après les interventions, tous les sujets seront soumis à des post-tests (Annexe 4). L'assistant de recherche contactera les participants deux mois plus tard par téléphone pour fixer une heure de retour au centre de santé familiale pour passer le post-test différé (annexe 5).

  4. Intervention L'intervention consistera en un épisode de vingt-cinq minutes d'une série télévisée humoristique sur l'éducation sanitaire locale. Deux médecins affiliés à un programme de résidence et de bourses en médecine familiale ont créé et produisent actuellement cette série télévisée, intitulée « White Coats », qui est actuellement diffusée sur une chaîne locale d'accès public par câble. La série présente un couple marié fictif de médecins de famille qui travaillent dans la même pratique, située dans notre communauté. Tant dans leur vie professionnelle que privée et dans des moments à la fois humoristiques et sérieux, ces médecins enseignent aux patients une grande variété de sujets de santé. L'épisode d'intervention portant sur l'hypertension se concentrera sur trois intrigues patient-médecin différentes, qui ont été développées pour répondre spécifiquement à chacune des croyances sur l'hypertension mises en évidence dans le modèle théorique (susceptibilité, gravité, etc.).
  5. Mesures L'évaluation consistera en des pré-tests et des post-tests, à la fois immédiats et lors d'un suivi de deux mois, avec un sondage écrit auto-administré. Les principales mesures des résultats consisteront en cinq éléments (Q15-Q19) représentant des constructions du modèle des croyances en la santé et de la théorie cognitive sociale : (1) la gravité perçue de l'hypertension (Q15), (2) la susceptibilité perçue à l'hypertension (Q16), (3 ) obstacles au contrôle de l'hypertension (Q17), (4) auto-efficacité concernant le contrôle de l'hypertension (Q18) et (5) efficacité des résultats concernant le contrôle de l'hypertension (Q19). Tous les résultats seront notés sur une échelle de Likert de 1 à 7 points. Nous avons modélisé des éléments de question à partir d'instruments fiables et valides existants,23-25 ​​bien qu'aucun instrument complet précédemment validé n'existe pour mesurer spécifiquement ces cinq constructions en ce qui concerne le contrôle de l'hypertension.

Nous collecterons des données démographiques, notamment l'âge en tant que variable continue (basée sur la date de naissance), le sexe, la race/l'origine ethnique et le statut socio-économique. La race/ethnicité sera collectée de la manière suggérée par les National Institutes of Health, permettant aux participants de sélectionner plus d'une race/ethnicité. Le statut socio-économique sera approximé avec le plus haut niveau d'éducation atteint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : âge compris entre 18 et 65 ans, ainsi qu'un ou plusieurs des éléments suivants

  • jamais dit par un médecin que vous souffrez d'hypertension
  • antécédents familiaux d'hypertension
  • tension actuelle
  • IMC supérieur à 30
  • fumeur actuel
  • mode de vie inactif/sédentaire (défini comme moins de 150 minutes d'exercice par semaine)

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Ce groupe a visionné la vidéo d'intervention, un épisode de 24 minutes de la sitcom "White Coats", délibérément scénarisé avec les cinq constructions de la théorie du comportement de santé que nous testons.
La série présente un couple marié fictif de médecins de famille qui travaillent dans la même pratique, située dans notre communauté. Tant dans leur vie professionnelle que privée et dans des moments à la fois humoristiques et sérieux, ces médecins enseignent aux patients une grande variété de sujets de santé. L'épisode d'intervention portant sur l'hypertension se concentrera sur trois intrigues patient-médecin différentes, qui ont été développées pour répondre spécifiquement à chacune des croyances sur l'hypertension mises en évidence dans le modèle théorique (susceptibilité, gravité, obstacles, auto-efficacité et efficacité des résultats).
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a visionné une vidéo de 25 minutes sur un sujet sans rapport (la dépression).
Le groupe témoin a regardé une vidéo d'éducation des patients de 25 minutes sur la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'accord de l'échelle de Likert avec l'énoncé du questionnaire sur la gravité perçue d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et également 2 mois après l'intervention
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les participants ont classé leur accord avec l'énoncé suivant sur une échelle de Likert en 8 points : "Si vous souffrez d'hypertension artérielle, il est important de contrôler votre tension artérielle."
immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Changement de l'accord de l'échelle de Likert avec l'énoncé du questionnaire sur la susceptibilité perçue d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et également 2 mois après l'intervention
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les participants ont classé leur accord avec l'énoncé suivant sur une échelle de Likert en 8 points : "Les gens n'ont pas à s'inquiéter de l'hypertension artérielle s'ils ne présentent aucun symptôme (comme des maux de tête, des douleurs thoraciques ou une vision floue)."
immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Changement dans l'accord de l'échelle de Likert avec Obstacles perçus pour changer l'énoncé du questionnaire d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et également 2 mois après l'intervention
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les participants ont classé leur accord avec l'énoncé suivant sur une échelle de Likert en 8 points : « Je peux trouver le temps de faire de l'exercice ».
immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Changement de l'accord de l'échelle de Likert avec l'énoncé du questionnaire d'auto-efficacité d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et également 2 mois après l'intervention
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les participants ont classé leur accord avec l'énoncé suivant sur une échelle de Likert en 8 points : "Je peux lire les étiquettes des aliments pour rechercher les aliments riches en sel lorsque j'achète des produits d'épicerie."
immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Changement de l'accord de l'échelle de Likert avec l'énoncé du questionnaire sur l'efficacité des résultats d'immédiatement avant l'intervention à immédiatement après l'intervention et également 2 mois après l'intervention
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention
Les participants ont classé leur accord avec l'énoncé suivant sur une échelle de Likert en 8 points : "Si vous souffrez d'hypertension artérielle et que vous prenez vos médicaments, vous pouvez réduire vos risques d'avoir une crise cardiaque."
immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP, University of Pittsburgh Department of Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Première publication (Estimation)

8 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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