Влияние целевого видео вмешательства на представления о гипертонии

1. Дизайн Рандомизированное слепое контролируемое исследование.
2. Разрешение участников/установок от нашего Институционального наблюдательного совета уже было предоставлено для этого проекта (IRB #PRO07020003), но мы находимся в процессе повторной подачи заявки на основе наших изменений в ответ на первоначальную проверку JGAP (см. раздел Q ниже). Участники будут набраны из числа пациентов нашего крупнейшего центра семейного здоровья. Центр семейного здоровья обслуживает около 5000 пациентов с низким и средним доходом. Его население составляет примерно 40% мужчин и 60% женщин. Население разнообразно в расовом отношении (европеоиды = 60%, афроамериканцы = 20%, другие = 20%). Чтобы набрать нашу выборку для исследования, мы создадим случайный список пациентов из электронных записей этого медицинского центра. Со всеми отобранными лицами свяжутся, чтобы оценить, соответствуют ли они критериям исследования. Как указано в Приложении 2, будут включены только лица с артериальной гипертензией в анамнезе или с факторами риска гипертонии. Таким образом, мы наберем 80 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет.

3. Процедура Отобранные лица примут участие в двух сессиях. Первый будет состоять из вмешательства с предварительным тестированием и тестированием сразу после вмешательства, а второй будет состоять из последующего обследования через два месяца после вмешательства. Мы предложим поощрение в размере 15 долларов США (подарочная карта местного продуктового магазина) за участие в каждом из этих двух этапов, что в сумме составит 30 долларов США. Исследовательский персонал свяжется с пациентами, выбранными в случайной выборке, по телефону и прочитает им заполненную форму набора. Набранные испытуемые назначат встречу с научным сотрудником для первоначального тестирования и вмешательства. При этом назначении исследовательский персонал получит устное согласие. Участники будут рандомизированы с использованием блочной рандомизации, стратифицированной по полу и возрасту, в группы контроля и лечения. Вся схема рандомизации будет выполнена априори. Субъекты не будут проинформированы об их статусе в качестве участника группы контроля или вмешательства (простой слепой).

   Всех испытуемых отведут в отдельную комнату, и им будет дано 15 минут на выполнение предварительного теста (Приложение 3). Участники интервенционной группы посмотрят 25-минутный эпизод «Белых халатов». Участники контрольной группы посмотрят 25-минутный образовательный видеоролик о депрессии. Сразу после вмешательства всем испытуемым будут проведены пост-тесты (Приложение 4). Через два месяца ассистент-исследователь свяжется с участниками по телефону, чтобы назначить время возвращения в центр семейного здоровья для прохождения отсроченного пост-теста (Приложение 5).

4. Вмешательство Вмешательство будет состоять из 25-минутного эпизода местного комедийного телесериала о санитарном просвещении. Два врача, участвующие в Программе ординатуры и стипендий семейной медицины, создали и в настоящее время выпускают этот телесериал под названием «Белые халаты», который в настоящее время транслируется по местному кабельному каналу общественного доступа. В сериале рассказывается о вымышленной супружеской паре врачей семейной медицины, которые работают в одной клинике, расположенной в нашем районе. Как в своей профессиональной, так и в личной жизни, а также в моменты юмора и серьезности эти врачи рассказывают пациентам самые разные темы о здоровье. Эпизод вмешательства, направленный на борьбу с гипертонией, будет сосредоточен на трех различных сюжетных линиях между пациентом и врачом, которые были разработаны специально для каждого из представлений о гипертонии, выделенных в теоретической модели (восприимчивость, серьезность и т. д.).
5. Меры Оценка будет состоять из предварительного и последующего тестирования, как немедленного, так и двухмесячного наблюдения, с самостоятельным письменным опросом. Первичные итоговые показатели будут состоять из пяти пунктов (Q15-Q19), представляющих конструкции из модели представлений о здоровье и социальной когнитивной теории: (1) воспринимаемая серьезность гипертонии (Q15), (2) предполагаемая предрасположенность к гипертензии (Q16), (3) ) барьеры для контроля гипертонии (Q17), (4) самоэффективность в отношении контроля гипертонии (Q18) и (5) эффективность результатов в отношении контроля гипертонии (Q19). Все результаты будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов. Мы смоделировали пункты вопросов на основе существующих надежных, валидных инструментов,23-25 ​​хотя не существует полного ранее проверенного инструмента для конкретного измерения этих пяти конструктов, поскольку они связаны с контролем артериального давления.

Мы будем собирать демографические данные, включая возраст как непрерывную переменную (на основе даты рождения), пол, расу/этническую принадлежность и социально-экономический статус. Данные о расовой/этнической принадлежности будут собираться в порядке, предложенном Национальными институтами здравоохранения, что позволяет участникам выбирать более одной расы/этнической принадлежности. Социально-экономический статус будет соответствовать наивысшему уровню достигнутого образования.