L'effetto di un intervento video mirato sulle convinzioni riguardanti l'ipertensione

1. Progettazione Studio controllato randomizzato, in singolo cieco.
2. Partecipanti/Impostazione L'autorizzazione del nostro Institutional Review Board è già stata concessa per questo progetto (IRB #PRO07020003), ma siamo in procinto di presentare nuovamente domanda in base alle nostre revisioni in risposta alla revisione iniziale del JGAP (vedere la sezione Q di seguito). I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione di pazienti del nostro più grande centro sanitario familiare di residenza. Il centro di salute familiare si prende cura di un pool di circa 5000 pazienti con reddito medio-basso. La sua popolazione è di circa il 40% di maschi e il 60% di femmine. La popolazione è razzialmente diversificata (caucasica=60%; afroamericana=20%; altra=20%). Per reclutare il nostro campione di studio, genereremo un elenco casuale di pazienti dai registri elettronici di questo centro sanitario. Tutte le persone selezionate saranno contattate per valutare se soddisfano i criteri di studio. Come elencato nell'Appendice 2, saranno incluse solo le persone con una storia di ipertensione o fattori di rischio per l'ipertensione. In questo modo recluteremo 80 volontari di età compresa tra i 18 ei 65 anni.

3. Procedura Le persone selezionate parteciperanno a due sessioni. Il primo consisterà nell'intervento con test pre-test e test post-intervento immediato, e il secondo consisterà in un'indagine di follow-up due mesi dopo l'intervento. Offriremo un incentivo di $ 15 (carta regalo del negozio di alimentari locale) per partecipare a ciascuna di queste due fasi per un incentivo totale di $ 30. Il personale dello studio contatterà telefonicamente i pazienti identificati nel campione casuale e leggerà loro un modulo di reclutamento completo. I soggetti reclutati fisseranno un appuntamento per incontrare l'assistente di ricerca per il test iniziale del sondaggio e l'esposizione dell'intervento. A tale appuntamento, il personale dello studio otterrà l'assenso verbale. I partecipanti saranno randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi, stratificando per sesso ed età, nei bracci di controllo e di trattamento. L'intero schema di randomizzazione sarà completato a priori. I soggetti non saranno informati del loro status di partecipante al gruppo di controllo o di intervento (in cieco singolo).

   Tutti i soggetti saranno condotti in una stanza privata e avranno 15 minuti per completare il pre-test (Appendice 3). I partecipanti al gruppo di intervento guarderanno un episodio di venticinque minuti di "White Coats". I partecipanti al gruppo di controllo guarderanno un video educativo di venticinque minuti sulla depressione. Immediatamente dopo gli interventi, a tutti i soggetti verranno somministrati post-test (Appendice 4). L'assistente di ricerca contatterà i partecipanti due mesi dopo per telefono per programmare un orario per tornare al centro sanitario familiare per sostenere il post-test ritardato (Appendice 5).

4. Intervento L'intervento consisterà in un episodio di venticinque minuti di una serie televisiva comica sulla situazione dell'educazione sanitaria locale. Due medici affiliati a un Family Medicine Residency and Fellowship Program hanno creato e attualmente producono questa serie televisiva, intitolata "White Coats", che attualmente va in onda su un canale locale via cavo ad accesso pubblico. La serie presenta una coppia sposata immaginaria di medici di medicina di famiglia che lavorano nella stessa pratica, situata nella nostra comunità. Sia nella loro vita professionale che privata e, in momenti sia umoristici che seri, questi medici insegnano ai pazienti un'ampia varietà di argomenti di salute. L'episodio di intervento che affronta l'ipertensione si concentrerà su tre diverse linee di trama medico-paziente, che sono state sviluppate per affrontare in modo specifico ciascuna delle convinzioni sull'ipertensione evidenziate nel modello teorico (suscettibilità, gravità, ecc.).
5. Misure La valutazione consisterà in test pre e post test, sia immediati che a due mesi di follow-up, con questionario scritto autosomministrato. Le misure di esito primario consisteranno in cinque elementi (Q15-Q19) che rappresentano i costrutti del modello di convinzione sulla salute e della teoria socio-cognitiva: (1) gravità percepita dell'ipertensione (Q15), (2) suscettibilità percepita all'ipertensione (Q16), (3 ) barriere al controllo dell'ipertensione (Q17), (4) autoefficacia per quanto riguarda il controllo dell'ipertensione (Q18) e (5) efficacia degli esiti per quanto riguarda il controllo dell'ipertensione (Q19). Tutti i risultati saranno valutati su una scala Likert da 1 a 7 punti. Abbiamo modellato gli elementi delle domande da strumenti esistenti affidabili e validi,23-25 ​​sebbene non esista uno strumento completo precedentemente convalidato per misurare specificamente questi cinque costrutti in relazione al controllo ipertensivo.

Raccoglieremo dati demografici tra cui l'età come variabile continua (basata sulla data di nascita), sesso, razza/etnia e stato socioeconomico. La razza/etnia sarà raccolta secondo le modalità suggerite dal National Institutes of Health, consentendo ai partecipanti di selezionare più di una razza/etnia. Lo stato socioeconomico sarà approssimato con il più alto livello di istruzione raggiunto.