Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en riktad videointervention på övertygelser om hypertoni

5 augusti 2011 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Forskare har kopplat mediabudskap som tv-program till flera problematiska hälsobeteenden. Berättarstilen i många tv-program – som involverar en handling, återkommande karaktärer, underhållande situationer och välbekanta miljöer – gör dem övertygande och bidrar sannolikt till det kraftfulla inflytande dessa program kan ha på beteendet. Men narrativa budskap används inte ofta för prosociala syften. I synnerhet har hälsoutbildning inbäddad i ett narrativt sammanhang varken använts allmänt eller noggrant utvärderats. Med hjälp av konstruktioner från två kompletterande teorier om hälsobeteende har familjeläkare i en stor storstadsregion utvecklat en situationskomedie med titeln "White Coats" som syftar till att ge patientutbildning av hög kvalitet. Programmet sänds för närvarande på en lokal kanal för allmänheten. Målet med detta projekt är att utvärdera effekten av en viss episod av "White Coats" på patientens övertygelse om hypertoni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Design Randomiserad, enkelblind kontrollerad studie.
  2. Deltagare/inställningstillstånd från vår institutionella granskningsnämnd har redan beviljats ​​för detta projekt (IRB #PRO07020003), men vi håller på att ansöka igen baserat på våra revisioner som svar på JGAP:s första granskning (se avsnitt Q nedan). Deltagare kommer att rekryteras från patientpopulationen på vårt största familjehälsocenter. Familjehälsocentralen tar hand om en pool på cirka 5000 patienter med låg till måttlig inkomst. Dess befolkning är ungefär 40% män och 60% kvinnor. Befolkningen är olika rasmässigt (kaukasiska = 60 %; afroamerikaner = 20 %; Övriga = 20 %). För att rekrytera vårt studieurval kommer vi att generera en slumpmässig lista över patienter från denna vårdcentrals elektroniska journaler. Alla utvalda personer kommer att kontaktas för att bedöma om de uppfyller studiekriterierna. Som listat i bilaga 2 kommer endast personer med tidigare hypertoni eller riskfaktorer för hypertoni att inkluderas. På så sätt kommer vi att rekrytera 80 volontärer i åldern 18-65 år.
  3. Tillvägagångssätt Utvalda personer kommer att delta i två sessioner. Den första kommer att bestå av interventionen med förtestning och testning omedelbart efter interventionen, och den andra kommer att bestå av en uppföljningsundersökning två månader efter interventionen. Vi kommer att erbjuda ett incitament på 15 USD (presentkort på lokala livsmedelsbutiker) för att delta i vart och ett av dessa två steg för ett totalt incitament på 30 USD. Studiepersonal kommer att kontakta de patienter som identifierats i slumpmässigt urval per telefon och kommer att läsa dem ett fullständigt rekryteringsformulär. Rekryterade försökspersoner kommer att boka tid för att träffa forskningsassistenten för den första undersökningstestningen och interventionsexponeringen. Vid detta möte kommer studiepersonal att få muntligt samtycke. Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av blockrandomisering, stratifiering för kön och ålder, till kontroll- och behandlingsarmarna. Hela randomiseringsschemat kommer att slutföras på förhand. Försökspersoner kommer inte att informeras om sin status som vare sig kontroll- eller interventionsgruppdeltagare (enkelblindad).

    Alla försökspersoner kommer att ledas till ett privat rum och får 15 minuter på sig att genomföra förtestet (bilaga 3). Deltagarna i interventionsgruppen kommer att se ett tjugofem minuters avsnitt av "White Coats". Deltagarna i kontrollgruppen kommer att titta på en tjugofem minuters utbildningsvideo om depression. Omedelbart efter interventionerna kommer alla försökspersoner att administreras efter tester (bilaga 4). Forskningsassistenten kommer att kontakta deltagarna två månader senare per telefon för att boka en tid för att återvända till familjehälsocentralen för att göra det försenade eftertestet (bilaga 5).

  4. Intervention Interventionen kommer att bestå av ett tjugofem minuters avsnitt av en komediserie för lokal hälsoutbildning. Två läkare som är anslutna till ett familjemedicinsk hemvist och stipendiumsprogram skapade och producerar för närvarande denna tv-serie, med titeln "White Coats", som för närvarande sänds på en lokal kabelkanal för allmänheten. Serien innehåller ett fiktivt gift par familjemedicinska läkare som arbetar i samma praktik, som ligger i vårt samhälle. I både sina professionella och privata liv, och i stunder både humoristiska och allvarliga, lär dessa läkare patienter om en mängd olika hälsoämnen. Interventionsepisoden som behandlar hypertoni kommer att fokusera på tre olika patient-läkare plotlinjer, som utvecklades för att specifikt ta itu med var och en av de föreställningar om hypertoni som lyfts fram i den teoretiska modellen (mottaglighet, allvar, etc.).
  5. Åtgärder Utvärderingen kommer att bestå av för- och eftertestning, både omedelbart och vid en två månaders uppföljning, med en självadministrerad skriftlig enkät. De primära utfallsmåtten kommer att bestå av fem poster (Q15-Q19) som representerar konstruktioner från hälsotrosmodellen och socialkognitiv teori: (1) upplevd allvarlighetsgrad av hypertoni (Q15), (2) upplevd känslighet för hypertoni (Q16), (3) ) barriärer för hypertonikontroll (Q17), (4) själveffektivitet avseende hypertonikontroll (Q18) och (5) utfallseffektivitet avseende hypertonikontroll (Q19). Alla resultat kommer att bedömas på en Likert-skala från 1 till 7. Vi har modellerat frågeobjekt från befintliga tillförlitliga, giltiga instrument,23-25 ​​även om det inte finns något komplett tidigare validerat instrument för att specifikt mäta dessa fem konstruktioner eftersom de relaterar till hypertensiv kontroll.

Vi kommer att samla in demografi inklusive ålder som en kontinuerlig variabel (baserat på födelsedatum), kön, ras/etnicitet och socioekonomisk status. Ras/etnicitet kommer att samlas in på det sätt som föreslagits av National Institutes of Health, vilket gör att deltagarna kan välja mer än en ras/etnicitet. Socioekonomisk status kommer att approximeras med högsta uppnådda utbildningsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: ålder mellan 18 och 65, tillsammans med ett eller flera av följande

  • någonsin berättat av en läkare att du har högt blodtryck
  • familjehistoria av hypertoni
  • aktuell stress
  • BMI över 30
  • nuvarande rökare
  • inaktiv/stillsittande livsstil (definierad som mindre än 150 minuters träning i veckan)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 eller över 65

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Den här gruppen tittade på interventionsvideon, ett 24-minuters avsnitt av sitcom "White Coats", medvetet manus med de fem hälsobeteendeteorikonstruktioner vi testar.
Serien innehåller ett fiktivt gift par familjemedicinska läkare som arbetar i samma praktik, som ligger i vårt samhälle. I både sina professionella och privata liv, och i stunder både humoristiska och allvarliga, lär dessa läkare patienter om en mängd olika hälsoämnen. Interventionsavsnittet som behandlar hypertoni kommer att fokusera på tre olika patient-läkare plotlinjer, som utvecklades för att specifikt adressera var och en av föreställningarna om hypertoni som lyfts fram i den teoretiska modellen (mottaglighet, allvar, barriärer, self-efficacy och outcome-effektivitet.).
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen tittade på en 25-minuters video om ett obesläktat ämne (depression).
Kontrollgruppen tittade på en 25 minuters patientutbildningsvideo om depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Likert-skalaöverenskommelsen med frågeformuläret om upplevd svårighetsgrad från omedelbart före intervention till omedelbart efter intervention och även 2 månader efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Deltagarna rankade sin överenskommelse med följande uttalande på en 8-gradig Likert-skala: "Om du har högt blodtryck är det viktigt att kontrollera ditt blodtryck."
omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Ändring i Likert-skalaöverenskommelsen med enkätutlåtande om upplevd känslighet från omedelbart före intervention till omedelbart efter intervention och även 2 månader efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Deltagarna rankade sin överenskommelse med följande uttalande på en 8-gradig Likert-skala: "Människor behöver inte oroa sig för att ha högt blodtryck om de inte har några symtom (som huvudvärk, bröstsmärtor eller suddig syn)."
omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Ändring i Likert-skalaavtal med upplevda hinder för att ändra frågeformuläret från omedelbart före intervention till omedelbart efter intervention och även 2 månader efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Deltagarna rankade sin överenskommelse med följande uttalande på en 8-gradig Likert-skala: "Jag kan hitta tid att träna."
omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Ändring i Likert-skalaöverenskommelsen med själveffektivitetsfrågeformulär från omedelbart före intervention till omedelbart efter intervention och även 2 månader efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Deltagarna rankade sin överenskommelse med följande uttalande på en 8-gradig Likert-skala: "Jag kan läsa livsmedelsetiketter för att leta efter saltrika livsmedel när jag köper matvaror."
omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Ändring i Likert-skalaöverenskommelsen med enkätuttalande om resultateffekt från omedelbart före intervention till omedelbart efter intervention och även 2 månader efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention
Deltagarna rankade sin överenskommelse med följande påstående på en 8-gradig Likert-skala: "Om du har högt blodtryck och tar dina mediciner kan du minska risken att få en hjärtattack."
omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP, University of Pittsburgh Department of Family Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera