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O efeito de uma intervenção de vídeo direcionada nas crenças sobre hipertensão

5 de agosto de 2011 atualizado por: University of Pittsburgh
Os pesquisadores vincularam as mensagens da mídia, como programas de televisão, a vários comportamentos problemáticos de saúde. O estilo narrativo de muitos programas de televisão - envolvendo um enredo, personagens recorrentes, situações divertidas e cenários familiares - os torna atraentes e provavelmente contribui para a poderosa influência que esses programas podem ter sobre o comportamento. No entanto, as mensagens narrativas não são frequentemente utilizadas para fins pró-sociais. Em particular, a educação em saúde inserida em um contexto narrativo não tem sido comumente utilizada nem cuidadosamente avaliada. Usando construções de duas teorias complementares de comportamento de saúde, médicos de família em uma grande região metropolitana desenvolveram uma comédia de situação intitulada "White Coats" que visa fornecer educação de qualidade ao paciente. O programa atualmente vai ao ar em um canal de acesso público local. O objetivo deste projeto é avaliar o efeito de um episódio particular de "Avental Branco" nas crenças do paciente em relação à hipertensão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Desenho Ensaio controlado randomizado, simples-cego.
  2. Participantes/Definição A permissão de nosso Conselho de Revisão Institucional já foi concedida para este projeto (IRB #PRO07020003), mas estamos em processo de reaplicação com base em nossas revisões em resposta à revisão inicial do JGAP (consulte a seção Q abaixo). Os participantes serão recrutados da população de pacientes do nosso maior centro de saúde familiar de residência. O centro de saúde da família cuida de um grupo de aproximadamente 5.000 pacientes com renda baixa a moderada. Sua população é aproximadamente 40% masculina e 60% feminina. A população é racialmente diversa (caucasiana = 60%; afro-americana = 20%; outra = 20%). Para recrutar nossa amostra de estudo, iremos gerar uma lista aleatória de pacientes a partir dos prontuários eletrônicos deste centro de saúde. Todos os indivíduos selecionados serão contatados para avaliar se atendem aos critérios do estudo. Conforme listado no Apêndice 2, apenas pessoas com histórico de hipertensão ou fatores de risco para hipertensão serão incluídas. Desta forma, recrutaremos 80 voluntários com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
  3. Procedimento Os selecionados participarão de duas sessões. A primeira consistirá na intervenção com pré-testes e testes imediatos pós-intervenção, e a segunda consistirá em uma pesquisa de acompanhamento dois meses após a intervenção. Ofereceremos um incentivo de $ 15 (cartão-presente da mercearia local) para participar de cada uma dessas duas etapas para um incentivo total de $ 30. A equipe do estudo entrará em contato com os pacientes identificados na amostra aleatória por telefone e lerá para eles um formulário de recrutamento completo. Os sujeitos recrutados marcarão um encontro para encontrar o assistente de pesquisa para o teste de pesquisa inicial e exposição à intervenção. Nesta nomeação, o pessoal do estudo obterá consentimento verbal. Os participantes serão randomizados usando randomização em bloco, estratificando por sexo e idade, em braços de controle e tratamento. Todo o esquema de randomização será concluído a priori. Os indivíduos não serão informados de seu status como participantes do grupo de controle ou intervenção (simples-cego).

    Todos os sujeitos serão conduzidos a uma sala privativa e terão 15 minutos para realizar o pré-teste (Anexo 3). Os participantes do grupo de intervenção assistirão a um episódio de vinte e cinco minutos de "White Coats". Os participantes do grupo de controle assistirão a um vídeo educacional de 25 minutos sobre depressão. Imediatamente após as intervenções, todos os sujeitos serão submetidos a pós-testes (Apêndice 4). O auxiliar de pesquisa entrará em contato com os participantes dois meses depois por telefone para agendar um horário de retorno ao centro de saúde da família para fazer o pós-teste atrasado (Anexo 5).

  4. Intervenção A intervenção consistirá em um episódio de vinte e cinco minutos de uma série de televisão de comédia sobre educação em saúde local. Dois médicos afiliados a um Programa de Residência e Fellowship em Medicina de Família criaram e atualmente produzem esta série de televisão, intitulada "White Coats", que atualmente vai ao ar em um canal de acesso público a cabo local. A série apresenta um casal fictício de médicos de medicina familiar que trabalham na mesma clínica, localizada em nossa comunidade. Tanto na vida profissional quanto na vida privada e, nos momentos de humor e seriedade, esses médicos ensinam os pacientes sobre uma ampla variedade de tópicos de saúde. O episódio de intervenção abordando a hipertensão se concentrará em três diferentes tramas médico-paciente, que foram desenvolvidas para abordar especificamente cada uma das crenças sobre hipertensão destacadas no modelo teórico (suscetibilidade, gravidade, etc.).
  5. A Avaliação de Medidas consistirá em pré e pós-testes, tanto imediatos quanto em um acompanhamento de dois meses, com uma pesquisa escrita auto-administrada. As medidas de resultados primários consistirão em cinco itens (Q15-Q19) representando construtos do modelo de crença em saúde e teoria social cognitiva: (1) gravidade percebida da hipertensão (Q15), (2) suscetibilidade percebida à hipertensão (Q16), (3 ) barreiras para o controle da hipertensão (Q17), (4) autoeficácia em relação ao controle da hipertensão (Q18) e (5) eficácia do resultado em relação ao controle da hipertensão (Q19). Todos os resultados serão pontuados em uma escala Likert de 1 a 7 pontos. Modelamos itens de perguntas a partir de instrumentos confiáveis ​​e válidos existentes,23-25 ​​embora não exista nenhum instrumento completo previamente validado para medir especificamente esses cinco constructos relacionados ao controle da hipertensão.

Coletaremos dados demográficos, incluindo idade como uma variável contínua (com base na data de nascimento), sexo, raça/etnia e status socioeconômico. A raça/etnia será coletada da maneira sugerida pelos Institutos Nacionais de Saúde, permitindo que os participantes selecionem mais de uma raça/etnia. O status socioeconômico será aproximado com o nível mais alto de educação alcançado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: idade entre 18 e 65 anos, juntamente com um ou mais dos seguintes

  • já disse a um médico que você tem hipertensão
  • história familiar de hipertensão
  • estresse atual
  • IMC acima de 30
  • fumante atual
  • estilo de vida inativo/sedentário (definido como menos de 150 minutos de exercício por semana)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Este grupo assistiu ao vídeo de intervenção, um episódio de 24 minutos da sitcom "White Coats", deliberadamente roteirizado com os cinco construtos da teoria do comportamento de saúde que estamos testando.
A série apresenta um casal fictício de médicos de medicina familiar que trabalham na mesma clínica, localizada em nossa comunidade. Tanto na vida profissional quanto na vida privada e, nos momentos de humor e seriedade, esses médicos ensinam os pacientes sobre uma ampla variedade de tópicos de saúde. O episódio de intervenção abordando a hipertensão se concentrará em três diferentes enredos médico-paciente, que foram desenvolvidos para abordar especificamente cada uma das crenças sobre hipertensão destacadas no modelo teórico (suscetibilidade, gravidade, barreiras, autoeficácia e eficácia do resultado).
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle assistiu a um vídeo de 25 minutos sobre um assunto não relacionado (depressão).
O grupo de controle assistiu a um vídeo educacional de 25 minutos sobre depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concordância da escala Likert com a declaração do questionário de gravidade percebida de imediatamente antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e também 2 meses após a intervenção
Prazo: imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Os participantes classificaram sua concordância com a seguinte afirmação em uma escala Likert de 8 pontos: "Se você tem pressão alta, controlar sua pressão arterial é importante."
imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Mudança na concordância da escala Likert com a declaração do questionário de suscetibilidade percebida de imediatamente pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção e também 2 meses pós-intervenção
Prazo: imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Os participantes classificaram sua concordância com a seguinte afirmação em uma escala de Likert de 8 pontos: "As pessoas não precisam se preocupar em ter pressão alta se não apresentarem nenhum sintoma (como dores de cabeça, dor no peito ou visão embaçada)."
imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Mudança na concordância da escala Likert com barreiras percebidas para mudar a declaração do questionário de imediatamente pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção e também 2 meses pós-intervenção
Prazo: imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Os participantes classificaram sua concordância com a seguinte afirmação em uma escala Likert de 8 pontos: "Eu consigo encontrar tempo para me exercitar".
imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Mudança na concordância da escala Likert com a declaração do questionário de autoeficácia imediatamente antes da intervenção para imediatamente após a intervenção e também 2 meses após a intervenção
Prazo: imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Os participantes classificaram sua concordância com a seguinte declaração em uma escala Likert de 8 pontos: "Eu posso ler os rótulos dos alimentos para procurar alimentos com alto teor de sal quando compro mantimentos".
imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Mudança na concordância da escala Likert com a declaração do questionário de eficácia do resultado de imediatamente pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção e também 2 meses após a intervenção
Prazo: imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção
Os participantes classificaram sua concordância com a seguinte declaração em uma escala Likert de 8 pontos: "Se você tem pressão alta e toma seus remédios, pode diminuir sua chance de ter um ataque cardíaco".
imediatamente pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 2 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP, University of Pittsburgh Department of Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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