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有针对性的视频干预对高血压信念的影响

2011年8月5日 更新者:University of Pittsburgh
研究人员已将电视节目等媒体信息与多种有问题的健康行为联系起来。 许多电视节目的叙事风格——涉及情节、反复出现的人物、有趣的情境和熟悉的场景——使它们引人入胜,并可能有助于这些节目对行为产生强大的影响。 然而,叙事信息并不经常用于亲社会目的。 特别是,在叙事语境中嵌入的健康教育既没有得到普遍利用,也没有得到仔细评估。 一个大都市地区的家庭医生利用两种互补的健康行为理论构建了一个名为“白大衣”的情景喜剧,旨在提供优质的患者教育。 该节目目前在当地公共频道播出。 该项目的目的是评估“白大衣”的一个特定情节对患者对高血压的看法的影响。

研究概览

详细说明

  1. 设计随机、单盲对照试验。
  2. 我们的机构审查委员会的参与者/设置许可已经授予该项目 (IRB #PRO07020003),但我们正在根据我们对 JGAP 初步审查的修改重新申请(请参阅下面的 Q 部分)。 参与者将从我们最大的住院家庭健康中心的患者群体中招募。 家庭健康中心照顾大约 5000 名中低收入患者。 它的人口大约有 40% 的男性和 60% 的女性。 人口种族多样化(高加索人=60%;非裔美国人=20%;其他=20%)。 为了招募我们的研究样本,我们将从该健康中心的电子记录中随机生成一份患者名单。 将联系所有选定的个人以评估他们是否符合研究标准。 如附录 2 所列,仅包括有高血压病史或高血压危险因素的人。 这样,我们将招募80名18-65岁的志愿者。
  3. 程序 选定的个人将参加两次会议。 第一个将包括干预前测试和立即干预后测试,第二个将包括干预两个月后的后续调查。 我们将提供 15 美元的奖励(当地杂货店礼品卡)来参与这两个步骤中的每一步,总奖励为 30 美元。 研究人员将通过电话联系随机样本中确定的患者,并向他们宣读完整的招募表格。 招募的受试者将预约与研究助理会面,进行初步调查测试和干预暴露。 在这次任命中,研究人员将获得口头同意。 参与者将使用块随机化,按性别和年龄分层,随机分为对照组和治疗组。 整个随机化方案将先验完成。 受试者不会被告知他们作为对照组或干预组参与者的状态(单盲)。

    所有受试者都将被带到一个私人房间,并有 15 分钟的时间完成预测试(附录 3)。 干预组的参与者将观看一集 25 分钟的“White Coats”。 对照组的参与者将观看一段 25 分钟的关于抑郁症的教育视频。 在干预之后,将立即对所有受试者进行后测(附录 4)。 研究助理将在两个月后通过电话联系参与者,安排时间返回家庭健康中心进行延迟后测试(附录 5)。

  4. 干预 干预将包括一集 25 分钟的当地健康教育情境喜剧电视连续剧。 参与家庭医学住院医师和研究金计划的两名医生创建并正在制作这部名为“白大衣”的电视连续剧,目前在当地有线公共频道播出。 该系列以一对虚构的已婚家庭医学医生为特色,他们在我们社区从事相同的工作。 在他们的职业和私人生活中,以及在幽默和严肃的时刻,这些医生向患者传授各种各样的健康话题。 针对高血压的干预情节将侧重于三种不同的患者-医生情节线,这些情节线的开发专门针对理论模型中强调的关于高血压的每一种信念(易感性、严重性等)。
  5. 措施评估将包括前测和后测,包括即时测试和两个月后的后续测试,以及自我管理的书面调查。 主要结果测量将包括五个项目 (Q15-Q19),代表健康信念模型和社会认知理论的构建:(1) 对高血压的严重性的感知 (Q15),(2) 对高血压的感知易感性 (Q16),(3 ) 高血压控制的障碍 (Q17),(4) 高血压控制的自我效能 (Q18),以及 (5) 高血压控制的结果效能 (Q19)。 所有结果都将按照 1 到 7 分的李克特量表进行评分。 我们从现有的可靠、有效的工具中模拟了问题项目,23-25 尽管不存在完整的先前验证的工具来专门测量与高血压控制相关的这五种结构。

我们将收集人口统计数据,包括作为连续变量的年龄(基于出生日期)、性别、种族/民族和社会经济地位。 种族/族裔将按照美国国立卫生研究院建议的方式收集,允许参与者选择一个以上的种族/族裔。 社会经济地位将与所达到的最高教育水平相近。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:年龄在 18 至 65 岁之间,并具有以下一项或多项

  • 曾被医生告知您患有高血压
  • 高血压家族史
  • 当前压力
  • 体重指数超过 30
  • 当前吸烟者
  • 不活跃/久坐不动的生活方式(定义为每周锻炼少于 150 分钟)

排除标准:

  • 18岁以下或65岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
该小组观看了干预视频,这是情景喜剧“白大褂”的 24 分钟一集,特意用我们正在测试的五种健康行为理论结构编写了脚本。
该系列以一对虚构的已婚家庭医学医生为特色,他们在我们社区从事相同的工作。 在他们的职业和私人生活中,以及在幽默和严肃的时刻,这些医生向患者传授各种各样的健康话题。 针对高血压的干预事件将侧重于三种不同的患者-医生情节线,这些情节线专门针对理论模型中强调的关于高血压的每一种信念(易感性、严重性、障碍、自我效能和结果效能)而开发。
安慰剂比较:控制组
对照组观看了一段 25 分钟的视频,内容与主题无关(抑郁症)。
对照组观看了一段 25 分钟的抑郁症患者教育视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从立即干预前到立即干预后以及干预后 2 个月,李克特量表协议与感知严重性问卷声明的变化
大体时间:干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
参与者按照 8 分李克特量表对以下陈述的同意程度进行了排序:“如果您患有高血压,控制血压很重要。”
干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
从干预前立即到干预后立即以及干预后 2 个月,李克特量表协议与感知易感性问卷声明的变化
大体时间:干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
参与者按照 8 分李克特量表对以下陈述表示同意:“如果没有任何症状(如头痛、胸痛或视力模糊),人们无需担心患有高血压。”
干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
Likert 量表协议的变化与感知障碍将问卷陈述从干预前立即更改为干预后立即以及干预后 2 个月
大体时间:干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
参与者按照 8 分李克特量表对以下陈述的同意程度进行了排序:“我可以抽出时间锻炼。”
干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
从立即干预前到立即干预后以及干预后 2 个月,李克特量表协议与自我效能问卷声明的变化
大体时间:干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
参与者按照 8 分李克特量表对以下陈述的同意程度进行了排序:“我在购买杂货时可以阅读食品标签以寻找高盐食品。”
干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
从立即干预前到立即干预后以及干预后 2 个月,李克特量表与结果功效问卷声明的一致性变化
大体时间:干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月
参与者根据 8 分李克特量表对以下陈述的同意程度进行排序:“如果您患有高血压并服用药物,您可以降低心脏病发作的几率。”
干预前即刻,干预后即刻,干预后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L Middleton, MD MPH FAAFP、University of Pittsburgh Department of Family Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月5日

首次发布 (估计)

2011年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月5日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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