Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv semináře o humoru na celkovou pohodu, kvalitu života a psychickou tíseň mezi staršími v komunitách

10. srpna 2011 aktualizováno: Happy Nation Society

Vliv humoru jako způsobu života na pohodu, kvalitu života a imunitní funkce

  1. Senioři žijící v komunitě, kteří se zúčastní semináře o humoru, budou mít lepší zdravotní kvalitu života ve srovnání s těmi, kteří se semináře nezúčastní.
  2. Senioři žijící v komunitě, kteří se účastní semináře o humoru, budou mít lepší celkovou pohodu ve srovnání s těmi, kteří se semináře neúčastní
  3. Senioři žijící v komunitě, kteří se účastní semináře o humoru, budou mít menší psychický stres ve srovnání s těmi, kteří se semináře neúčastní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci této studie budou vybráni ze seniorských center. K účasti budou požádáni všichni členové seniorských center, kteří umí číst a psát buď hebrejsky nebo anglicky a nemají kognitivní poruchu (podle posouzení správce/sociálního pracovníka odpovědného za centrum). Odhaduje se, že s účastí bude souhlasit 30–50 členů každého seniorského centra. Kontrolní skupina bude vybrána na základě vzorkování členů z jiných, různých seniorských center. Tato centra budou vybrána na základě těsné geografické blízkosti a podobných demografických charakteristik jako experimentální, humorná skupina, seniorská centra. Výběr toho, které centrum bude použito pro experimentální a kontrolní skupiny, bude založeno na logistických úvahách.

Tento způsob výběru vzorků a přiřazení skupin byl zvolen z několika důvodů. V současné době je v Rishon Lezion senior centru pro přeživší holocaust přibližně 60 účastníků. Je vysoce nepravděpodobné, že všichni členové centra budou souhlasit s účastí ve studii a/nebo budou pokračovat v celé intervenci. Na základě síly 0,80 a rychlosti alfa 0,05, aby bylo možné detekovat významný rozdíl mezi dvěma skupinami se střední velikostí účinku, bude pro každou ze dvou skupin, experimentální a experimentální, zapotřebí celkem 64 subjektů. ovládat každou skupinu. Proto není v jednom centru dostatek seniorů, kteří by se mohli účastnit obou skupin, a bylo zjištěno, že jsou nezbytná další místa pro nábor subjektů.

Druhým aspektem je rozšíření léčebného protokolu. Předpokládá se, že pokud by se kontrolní i humorná skupina rekrutovaly ze stejného seniorského centra, pak by existovala možnost, že by senioři mezi sebou diskutovali o humorné intervenci, což by vedlo k rozšíření léčby. V této situaci může být těžké rozlišit mezi těmi, kteří se účastnili humoru, a kontrolní skupinou. Proto by senioři z kontrolní skupiny museli být rekrutováni z jiného seniorského centra.

Tento proces pak vede k dalšímu problému, jmenovitě selekčnímu zkreslení, v tom, že kontrolní a humorná skupina se mohou od začátku studie lišit. Ke snížení tohoto ohrožení interní validity studie budou přijata dvě opatření. Nejprve se pokusíme porovnat seniorská centra, která budou použita k náboru osob v kontrolní skupině, s seniorskými centry používanými pro humornou skupinu na základě geografické polohy a demografických charakteristik. Za druhé, kontrolní i humorná skupina budou požádány o vyplnění dotazníků na začátku a na konci studie. Proto budou rozdíly mezi těmito dvěma skupinami určeny ve dvou časových bodech.

Program humoru: Program „Humor jako způsob života“ se bude skládat z jednoho sezení týdně po dobu 2–3 hodin na sezení. Dokončení programu bude trvat šest měsíců. První tři měsíce programu bude moderovat pan Yochanan Waller, známý videoproducent a humorista. Pod vedením pana Wallera bude každý účastník požádán, aby vyprávěl humorný příběh nebo situaci. Tyto relace budou nahrávány na video. Mezi každou relací pan Waller upraví každou relaci. Na další relaci si všichni účastníci prohlédnou všechny příběhy související s předchozí relací. Jakékoli části videí, které nebudou použity pro účely programu, budou zničeny.

První čtyři týdny programu budou zahrnovat strategie, jak začlenit humor do každodenního života. Tato sezení povede pan Enzo Agada, známý humorista, a jeho manželka Amalia Garbulsky, sociální pracovnice. Prezentováno a diskutováno bude téma humoru a jeho dopadu na každodenní život. Zpočátku bude moderátor vyprávět humorné příběhy a bude se snažit vyvolat reakce nebo komentáře účastníků o jejich vlastních osobních asociacích s tím, co právě slyšeli. Účastníci budou dotázáni na humorné životní události a budou požádáni, aby je sdíleli se skupinou. Během každé sekce budou moderátoři vytvářet atmosféru veselí a budou se snažit zapojit do diskuse co nejvíce účastníků. Moderátor bude působit jako stimulant pro humor, úsměv a smích.

Na konci čtyř měsíců se bude konat velká oslava, kde bude promítnuto závěrečné video, které shrnuje projekt.

Během následujících dvou měsíců budou nábory dobrovolníků, kteří budou účastníky přepravovat do jiných center pro seniory ve skupinách po 3-4. Účastníci se podělí se seniory o závěrečné video a pokusí se povzbudit ostatní seniory k používání humoru v každodenním životě.

Nástroje: V této studii budou použity čtyři dotazníky; dotazník demografických údajů, RAND Health Survey (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993), General Well Being Schedule (Dupuy, 1987) a Brief Symptom Inventory (Derogatis & Spencer, 1982).

Po etické kontrole a schválení ze strany instituce bude kontaktován každý potenciální správce centra pro seniory, aby získal souhlas s přijetím na web ke sběru dat. Hlavní řešitel studie bude dohlížet a dohlížet na veškerý sběr dat. Všichni členové každého seniorského centra, kteří mluví a píší hebrejsky nebo anglicky a jsou kognitivně kompetentní (podle posouzení správce/sociálního pracovníka každého seniorského centra), budou požádáni o účast. Tito senioři budou kontaktováni, studie bude popsána a získán informovaný souhlas. Kopie formuláře informovaného souhlasu obdrží každý účastník. Po obdržení informovaného souhlasu každý účastník vyplní tři dotazníky. V případě potřeby budou účastníkům k dispozici sběrače dat, kteří jim pomohou vyplnit jejich formuláře. Tento sběr dat proběhne před zahájením projektu. Každý účastník bude požádán, aby do formuláře napsal poslední čtyři číslice svého identifikačního čísla, aby bylo možné korelovat následné dotazníky s výchozími údaji. Všechny subjekty vyplní všechny formuláře na začátku a po šesti měsících, po dokončení projektu. Kontrolním subjektům bude nabídnuta možnost zúčastnit se příštího sezení humorné terapie, kdykoli to bude možné.

Pokud výsledky dotazníku GWB naznačují velkou psychickou tíseň účastníka, bude podle potřeby informován správce/sociální pracovník seniorského centra.

Analýza: K popisu vzorku a výsledků dotazníků RAND a GWB bude použita deskriptivní statistika. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami budou určeny pomocí MANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • návštěva komunitního seniorského centra
  • schopnost číst a psát hebrejsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

* Bez kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Seminář Humor jako způsob života
Další podrobnosti naleznete v popisu studie v předchozí části.
Jedno sezení týdně trvající 2-3 hodiny na sezení po dobu 4 měsíců. Lekce budou zahrnovat natáčení humorných příběhů nebo situací a instruktáž související se strategiemi, jak začlenit humor do každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná pohoda
Časové okno: po 6 měsících
Obecná pohoda měřená pomocí stupnice obecné pohody
po 6 měsících
Psychická tíseň
Časové okno: po 6 měsících
Psychická tíseň měřená pomocí přehledu stručných příznaků
po 6 měsících
Zdraví Kvalita života
Časové okno: po 6 měsících
Zdravotní kvalita života měřená Rand Health Survey
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • humor1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšit duševní zdraví

Předplatit