Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ seminarium humorystycznego na ogólne samopoczucie, jakość życia i cierpienie psychiczne wśród starszych mieszkających w społeczności

10 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Happy Nation Society

Wpływ humoru jako sposobu życia na samopoczucie, jakość życia i funkcje odpornościowe

  1. Seniorzy mieszkający w społeczności, którzy wezmą udział w humorystycznym seminarium, będą mieli lepszą zdrowotną jakość życia w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w seminarium.
  2. Seniorzy mieszkający w społeczności, którzy wezmą udział w seminarium humorystycznym, będą mieli lepsze ogólne samopoczucie w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w seminarium
  3. Seniorzy mieszkający w społeczności, którzy uczestniczą w seminarium humorystycznym, będą odczuwać mniejszy stres psychiczny w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w seminarium

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy tego badania zostaną wybrani z ośrodków dla seniorów. Wszyscy członkowie ośrodków dla seniorów, którzy potrafią czytać i pisać w języku hebrajskim lub angielskim i nie są upośledzeni poznawczo (w ocenie administratora/pracownika socjalnego odpowiedzialnego za ośrodek), zostaną zaproszeni do udziału. Szacuje się, że od 30 do 50 członków każdego centrum seniora zgodzi się na udział. Grupa kontrolna zostanie wybrana w drodze doboru próby członków z innych, różnych ośrodków senioralnych. Ośrodki te zostaną wybrane na podstawie bliskości geograficznej i podobnych cech demograficznych do eksperymentalnych, humorystycznych ośrodków dla seniorów. Wybór ośrodka, który zostanie wykorzystany dla grup eksperymentalnych i kontrolnych, będzie oparty na względach logistycznych.

Ten sposób doboru próby i przydziału do grup został wybrany z kilku względów. Obecnie w ośrodku dla seniorów Rishon Lezion, który przeżył Holokaust, jest około 60 osób. Jest wysoce nieprawdopodobne, że wszyscy członkowie ośrodka zgodzą się na udział w badaniu i/lub będą kontynuować całą interwencję. Na podstawie potęgi 0,80 i współczynnika alfa 0,05, w celu wykrycia znaczącej różnicy między dwiema grupami o umiarkowanej wielkości efektu, w każdej z dwóch grup, eksperymentalnej i kontrolować każdą grupę. W związku z tym w jednym ośrodku nie ma wystarczającej liczby seniorów do uczestniczenia w którejkolwiek z grup i uznano za konieczne dodatkowe miejsca do rekrutacji podmiotów.

Drugą kwestią jest rozpowszechnienie protokołu leczenia. Uważa się, że gdyby zarówno grupa kontrolna, jak i grupa humorystyczna były rekrutowane z tego samego ośrodka dla seniorów, istniałaby możliwość, że seniorzy dyskutowaliby między sobą o interwencji humorystycznej, prowadząc w ten sposób do rozpowszechnienia leczenia. W tej sytuacji może być trudno odróżnić tych, którzy uczestniczyli w humorze, od grupy kontrolnej. W związku z tym seniorzy z grupy kontrolnej musieliby być rekrutowani z innego ośrodka senioralnego.

Proces ten prowadzi następnie do innego problemu, a mianowicie błędu selekcji, ponieważ grupy kontrolne i humorystyczne mogą różnić się od początku badania. Zostaną podjęte dwa środki w celu zmniejszenia tego zagrożenia dla wewnętrznej ważności badania. W pierwszej kolejności zostanie podjęta próba dopasowania ośrodków senioralnych, które będą wykorzystywane do rekrutacji osób z grupy kontrolnej, z ośrodkami senioralnymi wykorzystywanymi dla grupy humorystycznej, w oparciu o położenie geograficzne i cechy demograficzne. Po drugie, zarówno grupa kontrolna, jak i grupa humorystyczna zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy na początku i na końcu badania. Dlatego różnice między obiema grupami zostaną określone w dwóch punktach czasowych.

Program humorystyczny: Program „Humor jako sposób na życie” będzie składał się z jednej sesji tygodniowo trwającej 2-3 godziny na sesję. Program potrwa sześć miesięcy. Przez pierwsze trzy miesiące program będzie moderował pan Yochanan Waller, znany producent wideo i humorysta. Pod kierunkiem pana Wallera każdy uczestnik zostanie poproszony o opowiedzenie humorystycznej historii lub sytuacji. Sesje te będą nagrywane na wideo. Pomiędzy sesjami pan Waller będzie redagował każdą sesję. Na następnej sesji wszyscy uczestnicy obejrzą wszystkie historie związane z poprzednią sesją. Wszelkie części filmów, które nie są wykorzystywane do celów programu, zostaną zniszczone.

Pierwsze cztery tygodnie programu obejmą strategie włączania humoru do codziennego życia. Sesje te poprowadzą znany humorysta Enzo Agada i jego żona Amalia Garbulsky, pracownik socjalny. Przedstawiony i omówiony zostanie temat humoru i jego wpływu na życie codzienne. Początkowo moderator opowie humorystyczne historie i będzie dążył do wywołania reakcji lub komentarzy uczestników na temat ich osobistych skojarzeń z tym, co właśnie usłyszeli. Uczestnicy zostaną zapytani o humorystyczne wydarzenia z życia i zostaną poproszeni o podzielenie się tymi wydarzeniami z grupą. Podczas każdej sesji moderatorzy stworzą atmosferę wesołości i będą starali się zaangażować w dyskusję jak największą liczbę uczestników. Moderator będzie działał jako stymulator humoru, uśmiechu i śmiechu.

Pod koniec czterech miesięcy odbędzie się wielka uroczystość, podczas której zostanie wyświetlony końcowy film podsumowujący projekt.

W ciągu najbliższych dwóch miesięcy będą rekrutowani wolontariusze do transportu uczestników do innych ośrodków senioralnych w grupach 3-4 osobowych. Uczestnicy podzielą się z seniorami finałowym filmem i spróbują zachęcić innych seniorów do wykorzystywania humoru w życiu codziennym.

Instrumenty: W tym badaniu zostaną użyte cztery kwestionariusze; kwestionariusz danych demograficznych, RAND Health Survey (Hays, Sherbourne i Mazel, 1993), ogólny harmonogram dobrostanu (Dupuy, 1987) oraz krótki wykaz objawów (Derogatis i Spencer, 1982).

Po instytucjonalnym przeglądzie etycznym i zatwierdzeniu, skontaktujemy się z każdym potencjalnym administratorem centrum seniora w celu uzyskania zgody na wstęp do witryny w celu zebrania danych. Główny badacz badania będzie nadzorować i nadzorować gromadzenie danych. Wszyscy członkowie każdego centrum seniora, którzy mówią i piszą po hebrajsku lub angielsku i są kompetentni poznawczo (w ocenie administratora/pracownika socjalnego każdego centrum seniora) zostaną poproszeni o udział. Skontaktujemy się z tymi seniorami, opiszemy badanie i uzyskamy świadomą zgodę. Kopie formularza świadomej zgody zostaną wręczone każdemu uczestnikowi. Po uzyskaniu świadomej zgody każdy uczestnik wypełni trzy kwestionariusze. Osoby zbierające dane będą dostępne, aby w razie potrzeby pomóc uczestnikom w wypełnieniu formularzy. To gromadzenie danych będzie miało miejsce przed rozpoczęciem projektu. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wpisanie ostatnich czterech cyfr swojego numeru identyfikacyjnego na formularzu, tak aby kolejne kwestionariusze mogły zostać skorelowane z danymi wyjściowymi. Wszyscy uczestnicy wypełnią wszystkie formularze na początku i po sześciu miesiącach, po zakończeniu projektu. Osobom kontrolnym zostanie zaoferowana możliwość udziału w następnej sesji terapii humorystycznej, kiedy tylko będzie to możliwe.

Jeśli wyniki kwestionariusza GWB wskazują na duży stres psychiczny uczestnika, wówczas w razie potrzeby zostanie o tym poinformowany administrator/pracownik socjalny centrum seniora.

Analiza: Do opisu próby i wyników kwestionariuszy RAND i GWB zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Różnice między dwiema grupami zostaną określone za pomocą MANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczęszczanie do świetlicy środowiskowej seniora
  • umiejętność czytania i pisania w języku hebrajskim lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

* Brak zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Humor jako sposób na życie Seminarium
Więcej informacji znajduje się w opisie badania w poprzedniej sekcji.
Jedna sesja tygodniowo trwająca 2-3 godziny na sesję przez 4 miesiące. Sesje będą obejmować nagrywanie na wideo humorystycznych historii lub sytuacji oraz instrukcje dotyczące strategii włączania humoru do codziennego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Ogólne samopoczucie mierzone Skalą Ogólnego Dobrostanu
po 6 miesiącach
Stres psychiczny
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Dystres psychiczny mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów
po 6 miesiącach
Jakość życia w zdrowiu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Zdrowie Jakość życia mierzona w ankiecie Rand Health Survey
po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • humor1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popraw zdrowie psychiczne

3
Subskrybuj