Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние юмористического семинара на общее самочувствие, качество жизни и психологический стресс среди пожилых людей, проживающих в общине

10 августа 2011 г. обновлено: Happy Nation Society

Влияние юмора как образа жизни на благополучие, качество жизни и иммунную функцию

  1. Пожилые люди, живущие в сообществе, которые участвуют в юмористическом семинаре, улучшат качество жизни здоровья по сравнению с теми, кто не участвует в семинаре.
  2. Пожилые люди, живущие в сообществе, которые участвуют в юмористическом семинаре, улучшат общее самочувствие по сравнению с теми, кто не участвует в семинаре.
  3. Пожилые люди, живущие в сообществе, которые участвуют в юмористическом семинаре, испытывают меньше психологического стресса по сравнению с теми, кто не участвует в семинаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участники этого исследования будут выбраны из центров для пожилых людей. Приглашаются к участию все члены центров для пожилых людей, умеющие читать и писать на иврите или английском языке и не страдающие когнитивными нарушениями (по оценке администратора/социального работника, отвечающего за центр). Предполагается, что от 30 до 50 членов каждого центра для пожилых людей согласятся принять участие. Контрольная группа будет выбрана путем удобной выборки членов из других центров для пожилых людей. Эти центры будут выбраны на основе непосредственной географической близости и схожих демографических характеристик с экспериментальными, юмористическими группами, центрами для пожилых людей. Выбор центра, который будет использоваться для экспериментальной и контрольной групп, будет основываться на логистических соображениях.

Такой метод отбора проб и распределения по группам был выбран по нескольким соображениям. В настоящее время в центре для пожилых людей, переживших Холокост в Ришон ле-Ционе, насчитывается около 60 человек. Крайне маловероятно, что все члены центра согласятся участвовать в исследовании и/или продолжат все вмешательство. Основываясь на степени 0,80 и коэффициенте альфа 0,05, чтобы обнаружить значительную разницу между двумя группами с умеренным размером эффекта, в каждой из двух групп, экспериментальной и экспериментальной, потребуется в общей сложности 64 субъекта. контролировать каждую группу. Таким образом, в одном центре недостаточно пожилых людей для участия в любой из групп, и было обнаружено, что необходимы дополнительные места для набора испытуемых.

Вторым соображением является распространение протокола лечения. Считается, что если бы и контрольная, и юмористическая группы были набраны из одного и того же центра для пожилых людей, то существовала бы вероятность того, что пожилые люди обсудили бы между собой вмешательство юмора, что привело бы к диффузии лечения. В этой ситуации может быть трудно провести различие между теми, кто участвовал в юморе, и контрольной группой. Следовательно, пожилых людей контрольной группы необходимо будет набрать из другого центра для пожилых людей.

Затем этот процесс приводит к другой проблеме, а именно к предвзятости выбора, поскольку контрольная группа и группа юмора могут отличаться с самого начала исследования. Будут предприняты две меры, чтобы уменьшить эту угрозу для внутренней валидности исследования. Во-первых, будет предпринята попытка сопоставить центры для пожилых людей, которые будут использоваться для набора участников контрольной группы, с центрами для пожилых людей, используемыми для юмористической группы, на основе географического положения и демографических характеристик. Во-вторых, и контрольную, и юмористическую группы попросят заполнить анкеты в начале и в конце исследования. Следовательно, различия будут определяться между двумя группами в два момента времени.

Юмористическая программа: Программа «Юмор как образ жизни» будет состоять из одного сеанса в неделю продолжительностью 2-3 часа. Программа продлится шесть месяцев. Первые три месяца программу будет вести г-н Йоханан Уоллер, известный видеопродюсер и юморист. Под руководством г-на Уоллера каждому участнику будет предложено рассказать юмористическую историю или ситуацию. Эти занятия будут записываться на видео. Между каждой сессией г-н Уоллер будет редактировать каждую сессию. На следующем сеансе все участники просмотрят все истории, связанные с предыдущим сеансом. Любые части видео, которые не используются для целей программы, будут уничтожены.

Первые четыре недели программы будут включать стратегии по включению юмора в повседневную жизнь. Эти занятия будут проводить г-н Энцо Агада, известный юморист, и его жена Амалия Гарбульски, социальный работник. Будет представлена ​​и обсуждена тема юмора и его влияние на повседневную жизнь. Вначале модератор будет рассказывать юмористические истории и стремиться вызвать реакцию или комментарии участников по поводу их личных ассоциаций с тем, что они только что услышали. Участников спросят о забавных случаях из жизни и попросят поделиться этими событиями с группой. Во время каждой сессии модераторы будут создавать атмосферу веселья и стараться вовлечь в обсуждение как можно больше участников. Модератор выступит в роли стимулятора юмора, улыбки и смеха.

По истечении четырех месяцев будет проведен большой праздник, на котором будет показано финальное видео, подытоживающее проект.

В течение следующих двух месяцев будут набраны волонтеры для перевозки участников в другие центры для пожилых людей группами по 3-4 человека. Участники поделятся с пожилыми людьми итоговым видео и постараются побудить других пожилых людей использовать юмор в своей повседневной жизни.

Инструменты: В этом исследовании будут использованы четыре анкеты; опросник демографических данных, обследование состояния здоровья RAND (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993), график общего благополучия (Dupuy, 1987) и краткий перечень симптомов (Derogatis & Spencer, 1982).

После институциональной этической проверки и одобрения с каждым потенциальным старшим администратором центра свяжутся, чтобы получить разрешение на допуск на сайт для сбора данных. Главный исследователь исследования будет наблюдать и контролировать весь сбор данных. К участию будут приглашены все члены каждого центра для пожилых людей, которые говорят и пишут на иврите или английском языке и обладают когнитивными способностями (по оценке администратора/социального работника каждого центра для пожилых людей). С этими пожилыми людьми свяжутся, исследование будет описано и получено информированное согласие. Копии формы информированного согласия будут предоставлены каждому участнику. После получения информированного согласия каждый участник заполняет три анкеты. Сборщики данных будут доступны, чтобы помочь участникам заполнить свои формы, если это необходимо. Этот сбор данных будет происходить до начала проекта. Каждому участнику будет предложено указать последние четыре цифры своего идентификационного номера в форме, чтобы последующие анкеты можно было сопоставить с исходными данными. Все субъекты заполнят все формы на исходном уровне и через шесть месяцев после завершения проекта. Испытуемым из контрольной группы будет предложено по возможности принять участие в следующем сеансе юмористической терапии.

Если результаты анкеты GWB указывают на сильное психологическое расстройство участника, то администратор/социальный работник центра престарелых будет проинформирован при необходимости.

Анализ: описательная статистика будет использоваться для описания выборки и результатов вопросников RAND и GWB. Различия между двумя группами будут определяться с помощью MANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • посещение центра для пожилых людей
  • умение читать и писать на иврите или английском языке

Критерий исключения:

* Без когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семинар «Юмор как образ жизни»
Более подробную информацию см. в описании исследования в предыдущем разделе.
Одно занятие в неделю продолжительностью 2-3 часа в течение 4 месяцев. Занятия будут включать в себя видеосъемку юмористических историй или ситуаций и инструкции, связанные со стратегиями включения юмора в повседневную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее благополучие
Временное ограничение: через 6 месяцев
Общее самочувствие по шкале общего самочувствия
через 6 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: через 6 месяцев
Психологический дистресс, измеренный с помощью Краткого перечня симптомов
через 6 месяцев
Здоровье Качество жизни
Временное ограничение: через 6 месяцев
Здоровье Качество жизни по результатам исследования Rand Health Survey
через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • humor1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшить психическое здоровье

Подписаться