コミュニティに住む高齢者の一般的な幸福、生活の質、心理的苦痛に対するユーモアセミナーの影響
健康、生活の質、免疫機能に対する生き方としてのユーモアの影響
- ユーモアのセミナーに参加するコミュニティに住んでいる高齢者は、セミナーに参加していない人に比べて、健康生活の質が向上します。
- ユーモアのセミナーに参加するコミュニティに住んでいる高齢者は、セミナーに参加していない人に比べて、一般的な健康状態が改善されます。
- ユーモアセミナーに参加した地域在住の高齢者は、セミナーに参加していない人に比べて精神的苦痛が減少する
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者はシニアセンターから選ばれます。 ヘブライ語または英語の読み書きができ、認知障害のない高齢者センターのすべてのメンバー (センターを担当する管理者/ソーシャル ワーカーによる評価による) は、参加するよう求められます。 各高齢者センターの 30 ~ 50 人のメンバーが参加に同意すると推定されます。 対照群は、他のさまざまな高齢者センターからのメンバーの都合の良いサンプリングによって選択されます。 これらのセンターは、地理的に近接していることと、実験的でユーモアのあるグループの高齢者センターと同様の人口統計学的特徴に基づいて選択されます。 実験群と対照群に使用されるセンターの選択は、論理的な考慮事項に基づいて行われます。
このサンプル選択とグループ割り当ての方法は、いくつかの考慮事項のために選択されました。 現在、リション レジオン ホロコースト サバイバー シニア センターには約 60 人の参加者がいます。 センターのメンバー全員が研究への参加に同意したり、介入全体を継続したりする可能性はほとんどありません。 .80 の検出力と .05 のアルファ率に基づいて、中程度の効果サイズで 2 つのグループ間の有意差を検出するために、合計 64 人の被験者が 2 つのグループ (実験グループと実験グループ) のそれぞれに必要になります。各グループをコントロールします。 したがって、いずれかのグループに参加するには 1 つのセンターに十分な高齢者がいないため、被験者募集のための追加のサイトが必要であることがわかりました。
2 つ目の考慮事項は、治療プロトコルの普及です。 コントロール群とユーモア群を同じシニアセンターから募集した場合、シニア同士でユーモア介入について議論し、治療の普及につながる可能性があると考えられます。 この状況では、ユーモアに参加したグループと対照グループを区別するのは難しいかもしれません。 したがって、対照群の高齢者は、別の高齢者センターから募集する必要があります。
このプロセスは、別の問題、つまり選択バイアスにつながります。これは、対照群とユーモア群が研究の開始時とは異なる可能性があるという点です。 この研究の内部妥当性に対するこの脅威を減らすために、2 つの対策が講じられます。 最初に、地理的位置と人口統計学的特性に基づいて、コントロール グループのシニア センターと、ユーモア グループに使用されるシニア センターを一致させる試みが行われます。 第二に、コントロール グループとユーモア グループの両方が、調査の開始時と終了時にアンケートに回答するよう求められます。 したがって、2 つのグループ間で 2 つの時点で差異が決定されます。
ユーモア プログラム: 「生き方としてのユーモア」プログラムは、週に 1 回のセッションで構成され、セッションあたり 2 ~ 3 時間続きます。 プログラムが完了するまでに 6 か月かかります。 プログラムの最初の 3 か月間は、有名なビデオ プロデューサーでありユーモリストである Yochanan Waller 氏が司会を務めます。 ウォーラー氏の指示の下、各参加者はユーモラスな物語や状況について話すよう求められます。 これらのセッションはビデオ録画されます。 各セッションの合間に、ウォーラー氏が各セッションを編集します。 次のセッションでは、すべての参加者が前のセッションで関連したすべてのストーリーを表示します。 プログラムの目的に使用されていないビデオの部分は破棄されます。
プログラムの最初の 4 週間は、ユーモアを日常生活に取り入れるための戦略が含まれます。 これらのセッションは、著名なユーモリストであるエンツォ・アガダ氏と、彼の妻でソーシャルワーカーのアマリア・ガルバルスキー氏によって行われます。 ユーモアのトピックと日常生活への影響が提示され、議論されます。 最初に、モデレーターはユーモラスな話をし、参加者が今聞いたことに対する個人的な関連性について、参加者からの反応やコメントを引き出すことを目指します。 参加者はユーモラスな人生の出来事について尋ねられ、それらの出来事をグループと共有するよう求められます. 各セッションの間、司会者は陽気な雰囲気を作り出し、できるだけ多くの参加者を議論に参加させようとします。 モデレーターは、ユーモア、笑顔、笑いの刺激剤として機能します。
4 か月の終わりには、大規模な祝賀会が行われ、プロジェクトをまとめた最終的なビデオが上映されます。
次の 2 か月間、参加者を 3 ~ 4 人のグループで他の高齢者センターに移送するボランティアが募集されます。 参加者は最終的なビデオを高齢者と共有し、他の高齢者が日常生活でユーモアを使用するように努めます.
手段: この研究では 4 つのアンケートが使用されます。人口統計学的データアンケート、RAND 健康調査 (Hays、Sherbourne、および Mazel、1993 年)、General Wellbeing Schedule (Dupuy、1987 年)、および簡易症状目録 (Derogatis & Spencer、1982 年)。
施設の倫理的審査と承認の後、データを収集するためのサイトへの入場の承認を得るために、各潜在的な上級センター管理者に連絡します。 研究の主任研究者は、すべてのデータ収集を監督および監督します。 ヘブライ語または英語を話し、書き、認知能力がある各高齢者センターのすべてのメンバー (各高齢者センターの管理者/ソーシャル ワーカーによって評価される) は、参加するよう求められます。 これらの高齢者に連絡し、研究について説明し、インフォームド コンセントを取得します。 インフォームド コンセント フォームのコピーは、各参加者に提供されます。 インフォームド コンセントが得られた後、各参加者は 3 つのアンケートに記入します。 必要に応じて、参加者がフォームに記入するのを助けるために、データ収集者が利用できます。 このデータ収集は、プロジェクトが始まる前に行われます。 各参加者は、フォームに ID 番号の最後の 4 桁を記入するよう求められます。これにより、フォローアップのアンケートをベースライン データと関連付けることができます。 すべての被験者は、ベースライン時およびプロジェクト完了後 6 か月後にすべてのフォームに記入します。 対照被験者には、可能な限り次のユーモア療法セッションに参加するオプションが提供されます。
GWB アンケートの結果が参加者の大きな心理的苦痛を示している場合、必要に応じてシニア センターの管理者/ソーシャル ワーカーに通知されます。
分析: 記述統計を使用して、RAND および GWB アンケートのサンプルと結果を説明します。 2 つのグループ間の違いは、MANOVA を使用して決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コミュニティシニアセンターへの出席
- ヘブライ語または英語の読み書き能力
除外基準:
※認知症ではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:生き方としてのユーモアセミナー
詳細については、前のセクションの研究の説明を参照してください。
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週に 1 回のセッションで、1 セッションあたり 2 ~ 3 時間、4 か月間継続します。
セッションには、ユーモラスな物語や状況のビデオ撮影と、ユーモアを日常生活に取り入れるための戦略に関する指導が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な幸福
時間枠:6ヶ月後
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一般的な幸福度尺度で測定される一般的な幸福度
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6ヶ月後
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心理的苦痛
時間枠:6ヶ月後
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ブリーフ シンプトム インベントリによって測定される精神的苦痛
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6ヶ月後
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健康生活の質
時間枠:6ヶ月後
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ランド健康調査で測定された健康生活の質
|
6ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Freda Dekeyser Ganz, PhD、Hadassah Hebrew University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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