- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414218
Huumoriseminaarin vaikutus yleiseen hyvinvointiin, elämänlaatuun ja psykologiseen ahdistukseen paikkakunnan vanhinten keskuudessa
Huumorin vaikutus elämäntapana hyvinvointiin, elämänlaatuun ja immuunijärjestelmän toimintaan
- Huumoriseminaariin osallistuvien yhteisössä asuvien eläkeläisten terveydentila on parantunut seminaariin osallistumattomiin verrattuna.
- Huumoriseminaariin osallistuvilla paikkakunnalla asuvilla eläkeläisilla on parantunut yleinen hyvinvointi verrattuna seminaariin osallistumattomiin
- Huumoriseminaariin osallistuvilla paikkakunnalla asuvilla eläkeläisillä on vähemmän psyykkistä ahdistusta verrattuna niihin, jotka eivät osallistu seminaariin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat tähän tutkimukseen valitaan seniorikeskuksista. Kaikki seniorikeskusten jäsenet, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa joko hepreaa tai englantia ja joilla ei ole kognitiivisia vammoja (keskuksesta vastaavan ylläpitäjän/sosiaalityöntekijän arvioiden mukaan), pyydetään osallistumaan. Arviolta 30-50 jäsentä kustakin seniorikeskuksesta suostuu osallistumaan. Kontrolliryhmä valitaan mukavuusnäytteen avulla muista, erilaisista seniorikeskuksista. Nämä keskukset valitaan maantieteellisen läheisyyden ja samanlaisten demografisten ominaisuuksien perusteella kokeelliseen, huumoriryhmään ja seniorikeskuksiin. Koe- ja kontrolliryhmien keskuksen valinta perustuu logistisiin näkökohtiin.
Tämä otoksen valinta- ja ryhmäjakomenetelmä valittiin useista syistä. Tällä hetkellä Rishon Lezionin holokaustista selviytyneiden seniorikeskuksessa on noin 60 osallistujaa. On erittäin epätodennäköistä, että kaikki keskuksen jäsenet suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja/tai jatkavat koko interventiota. 0,80:n tehon ja 0,05:n alfanopeuden perusteella merkittävän eron havaitsemiseksi kahden ryhmän välillä, joilla on kohtalainen vaikutuskoko, tarvitaan yhteensä 64 koehenkilöä molemmissa kahdessa ryhmässä, kokeellisessa ja ohjata jokaista ryhmää. Siksi yhdessä keskuksessa ei ole tarpeeksi senioreita osallistumaan kumpaankaan ryhmään, ja lisäkohteita ainerekrytointiin todettiin tarpeellisiksi.
Toinen näkökohta on hoitoprotokollan diffuusio. Uskotaan, että jos sekä kontrolli- että huumoriryhmät rekrytoidaan samasta seniorikeskuksesta, olisi mahdollista, että seniorit keskustelevat keskenään huumoriinterventiosta, mikä johtaisi hoidon leviämiseen. Tässä tilanteessa voi olla vaikea erottaa huumoriin osallistuneita ja kontrolliryhmää. Siksi vertailuryhmän seniorit olisi rekrytoitava toisesta seniorikeskuksesta.
Tämä prosessi johtaa sitten toiseen ongelmaan, nimittäin valintaharhaan, koska kontrolli- ja huumoriryhmät voivat olla erilaisia tutkimuksen alusta alkaen. Tämän tutkimuksen sisäiseen validiteettiin kohdistuvan uhan vähentämiseksi toteutetaan kaksi toimenpidettä. Ensinnäkin verrokkiryhmään kuuluvien rekrytointiin käytettävät seniorikeskukset yritetään kohdistaa huumoriryhmän seniorikeskuksiin maantieteellisen sijainnin ja demografisten ominaisuuksien perusteella. Toiseksi sekä kontrolli- että huumoriryhmiä pyydetään täyttämään kyselyt tutkimuksen alussa ja lopussa. Siksi erot määritetään kahden ryhmän välillä kahdessa ajankohtana.
Huumoriohjelma: "Huumori elämäntapana" -ohjelma koostuu yhdestä istunnosta viikossa, joka kestää 2-3 tuntia per istunto. Ohjelman valmistuminen kestää kuusi kuukautta. Ohjelman kolmen ensimmäisen kuukauden moderaattorina toimii tunnettu videotuottaja ja humoristi Yochanan Waller. Wallerin johdolla jokaista osallistujaa pyydetään kertomaan humoristinen tarina tai tilanne. Nämä istunnot tallennetaan videolle. Jokaisen istunnon välillä herra Waller muokkaa jokaista istuntoa. Seuraavassa istunnossa kaikki osallistujat näkevät kaikki edellisen istunnon tarinat. Kaikki videoiden osat, joita ei käytetä ohjelman tarkoitukseen, tuhotaan.
Ohjelman neljä ensimmäistä viikkoa sisältävät strategioita huumorin sisällyttämiseksi jokapäiväiseen elämään. Nämä istunnot johtavat Enzo Agada, tunnettu humoristi, ja hänen vaimonsa, sosiaalityöntekijä Amalia Garbulsky. Huumorin aihetta ja sen vaikutusta arkeen esitellään ja keskustellaan. Aluksi moderaattori kertoo humoristisia tarinoita ja pyrkii herättämään osallistujissa reaktioita tai kommentteja heidän omista henkilökohtaisista assosiaatioistaan juuri kuulemaansa. Osallistujilta kysytään humoristisista elämäntapahtumista ja heitä pyydetään jakamaan tapahtumat ryhmän kanssa. Jokaisen istunnon aikana moderaattorit luovat iloisen ilmapiirin ja yrittävät saada mahdollisimman monta osallistujaa mukaan keskusteluun. Moderaattori toimii huumorin, hymyn ja naurun stimulanttina.
Neljän kuukauden päätteeksi järjestetään suuri juhlatilaisuus, jossa esitetään loppuvideo, joka tiivistää projektin.
Seuraavien kahden kuukauden aikana rekrytoidaan vapaaehtoisia kuljettamaan osallistujia muihin seniorikeskuksiin 3-4 hengen ryhmissä. Osallistujat jakavat eläkeläisten kanssa viimeisen videon ja yrittävät kannustaa muita eläkeläisiä käyttämään huumoria jokapäiväisessä elämässään.
Välineet: Tässä tutkimuksessa käytetään neljää kyselylomaketta; demografinen kyselylomake, RAND Health Survey (Hays, Sherbourne ja Mazel, 1993), yleinen hyvinvointiaikataulu (Dupuy, 1987) ja lyhyt oireluettelo (Derogatis & Spencer, 1982).
Instituution eettisen tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen jokaiseen potentiaaliseen keskuksen ylempään ylläpitäjään otetaan yhteyttä saadakseen hyväksynnän pääsylle sivustolle keräämään tietoja. Tutkimuksen päätutkija valvoo ja valvoo kaikkea tiedonkeruuta. Kaikkia kunkin seniorikeskuksen jäseniä, jotka puhuvat ja kirjoittavat hepreaa tai englantia ja jotka ovat kognitiivisesti päteviä (kunkin seniorikeskuksen ylläpitäjän/sosiaalityöntekijän arvioiden mukaan), pyydetään osallistumaan. Näihin eläkeläisiin otetaan yhteyttä, tutkimus kuvataan ja tietoinen suostumus saadaan. Jokaiselle osallistujalle annetaan kopio tietoisesta suostumuslomakkeesta. Kun tietoinen suostumus on saatu, jokainen osallistuja täyttää kolme kyselylomaketta. Tiedonkerääjät ovat tarvittaessa käytettävissä auttamaan osallistujia lomakkeiden täyttämisessä. Tämä tiedonkeruu tapahtuu ennen projektin alkamista. Jokaista osallistujaa pyydetään kirjoittamaan henkilötunnuksensa neljä viimeistä numeroa lomakkeelle, jotta jatkokyselylomakkeita voidaan korreloida perustietojen kanssa. Kaikki oppiaineet täyttävät kaikki lomakkeet lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua projektin päättymisestä. Kontrollihenkilöille tarjotaan mahdollisuuksien mukaan mahdollisuus osallistua seuraavaan huumoriterapiaan.
Jos GWB-kyselyn tulokset osoittavat osallistujan suurta psyykkistä kärsimystä, siitä tiedotetaan tarvittaessa seniorikeskuksen ylläpitäjälle/sosiaalityöntekijälle.
Analyysi: Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan RAND- ja GWB-kyselylomakkeiden otosta ja tuloksia. Erot näiden kahden ryhmän välillä määritetään käyttämällä MANOVAa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen kylän seniorikeskukseen
- kyky lukea ja kirjoittaa hepreaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
* Ei kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Huumori elämäntapana -seminaari
Katso tarkempia tietoja tutkimuksen kuvauksesta edellisestä osiosta.
|
Yksi harjoitus viikossa, kesto 2-3 tuntia per istunto 4 kuukauden ajan.
Istunnot sisältävät humorististen tarinoiden tai tilanteiden videoittamista ja opastamista strategioista, joilla huumori voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Yleinen hyvinvointi mitattuna yleisen hyvinvoinnin asteikolla
|
6 kuukauden jälkeen
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Psykologinen ahdistus lyhyellä oireluettelolla mitattuna
|
6 kuukauden jälkeen
|
Terveys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Terveys Elämänlaatu Rand Health Survey -tutkimuksella mitattuna
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- humor1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paranna mielenterveyttä
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis