Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett humorseminarium på allmänt välbefinnande, livskvalitet och psykisk ångest bland äldre i samhället

10 augusti 2011 uppdaterad av: Happy Nation Society

Humors inflytande som ett sätt att leva på välbefinnande, livskvalitet och immunfunktion

  1. Seniorer som bor i samhället och som deltar i ett humorseminarium kommer att få förbättrad hälsolivskvalitet jämfört med de som inte deltar i seminariet.
  2. Seniorer som bor i samhället som deltar i ett humorseminarium kommer att ha ett förbättrat allmänt välbefinnande jämfört med de som inte deltar i seminariet
  3. Seniorer som bor i samhället som deltar i ett humorseminarium kommer att ha minskat psykiskt lidande jämfört med de som inte deltar i seminariet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Deltagare till denna studie kommer att väljas från seniorcenter. Alla medlemmar i seniorcentren som kan läsa och skriva antingen hebreiska eller engelska och inte är kognitivt nedsatt (enligt bedömningen av administratören/socialarbetaren som ansvarar för centret) kommer att uppmanas att delta. Det beräknas att mellan 30-50 medlemmar i varje äldrecenter kommer att acceptera att delta. Kontrollgruppen kommer att väljas genom bekvämlighetsprov av medlemmar från andra, olika seniorcenter. Dessa centra kommer att väljas baserat på nära geografisk närhet och liknande demografiska egenskaper som experimentella, humorgrupp, seniorcenter. Valet av vilket center som ska användas för experiment- och kontrollgrupperna kommer att baseras på logistiska överväganden.

Denna metod för urval av urval och grupptilldelning valdes på grund av flera överväganden. För närvarande är det cirka 60 deltagare i Rishon Lezion förintelseöverlevande seniorcenter. Det är högst osannolikt att alla medlemmar i centret kommer att gå med på att delta i studien och/eller kommer att fortsätta med hela interventionen. Baserat på en styrka på 0,80 och en alfahastighet på 0,05, för att upptäcka en signifikant skillnad mellan två grupper med en måttlig effektstorlek, kommer totalt 64 försökspersoner att behövas för var och en av de två grupperna, den experimentella och den kontrollera varje grupp. Därför finns det inte tillräckligt många seniorer i ett center för att delta i någon av grupperna och ytterligare platser för ämnesrekrytering befanns vara nödvändiga.

Ett andra övervägande är spridning av behandlingsprotokollet. Man tror att om både kontroll- och humorgruppen rekryterades från samma seniorcenter, så skulle det finnas möjlighet att seniorerna skulle diskutera humorinterventionen sinsemellan, vilket skulle leda till en spridning av behandlingen. I den här situationen kan det vara svårt att skilja på de som deltog i humorn och kontrollgruppen. Därför skulle seniorerna i kontrollgruppen behöva rekryteras från ett annat seniorcenter.

Denna process leder sedan till en annan fråga, nämligen urvalsbias, genom att kontroll- och humorgrupperna kan vara olika från början av studien. Två åtgärder kommer att vidtas för att minska detta hot mot studiens interna validitet. För det första kommer man att försöka matcha seniorcentren som ska användas för att rekrytera de i kontrollgruppen med seniorcentren som används för humorgruppen, baserat på geografiskt läge och demografiska särdrag. För det andra kommer både kontroll- och humorgruppen att bli ombedd att fylla i frågeformulären i början och i slutet av studien. Därför kommer skillnaderna att fastställas mellan de två grupperna vid två tidpunkter.

Humorprogram: Programmet "Humor som ett sätt att leva" kommer att bestå av en session per vecka som varar 2-3 timmar per session. Programmet kommer att ta sex månader att slutföra. De första tre månaderna av programmet kommer att modereras av Yochanan Waller, en känd videoproducent och humorist. Under Mr Wallers ledning kommer varje deltagare att uppmanas att berätta en humoristisk berättelse eller situation. Dessa sessioner kommer att videoinspelas. Mellan varje session kommer Mr Waller att redigera varje session. Vid nästa session kommer alla deltagare att se alla berättelser relaterade under föregående session. Alla delar av videorna som inte används för programmets syfte kommer att förstöras.

De första fyra veckorna av programmet kommer att innehålla strategier för att införliva humor i vardagen. Dessa sessioner kommer att ledas av Mr. Enzo Agada, en känd humorist, och hans fru Amalia Garbulsky, en socialarbetare. Ämnet humor och dess inverkan på vardagen kommer att presenteras och diskuteras. Inledningsvis kommer moderatorn att berätta humoristiska historier och syfta till att utlösa reaktioner eller kommentarer från deltagarna om deras egna personliga associationer till vad de just hört. Deltagarna kommer att tillfrågas om humoristiska livshändelser och kommer att uppmanas att dela dessa händelser med gruppen. Under varje session kommer moderatorerna att skapa en atmosfär av glädje och kommer att försöka involvera så många deltagare som möjligt i diskussionen. Moderatorn kommer att fungera som en stimulans för humor, leende och skratt.

I slutet av de fyra månaderna kommer ett stort firande att genomföras där en avslutande video kommer att visas som sammanfattar projektet.

Under de kommande två månaderna kommer volontärer att rekryteras för att transportera deltagarna till andra äldrecenter i grupper om 3-4 personer. Deltagarna kommer att dela den sista videon med seniorerna och kommer att försöka uppmuntra andra seniorer att använda humor i sina dagliga liv.

Instrument: Fyra frågeformulär kommer att användas i denna studie; ett demografiskt dataformulär, RAND Health Survey (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993), General Well Being Schedule (Dupuy, 1987) och Brief Symptom Inventory (Derogatis & Spencer, 1982).

Efter institutionell etisk granskning och godkännande kommer varje potentiell senior centeradministratör att kontaktas för att få godkännande för tillträde till webbplatsen för att samla in data. Studiens huvudutredare kommer att övervaka och övervaka all datainsamling. Alla medlemmar i varje seniorcenter som talar och skriver hebreiska eller engelska och är kognitivt kompetenta (enligt bedömningen av administratören/socialarbetaren på varje seniorcenter) kommer att uppmanas att delta. Dessa seniorer kommer att kontaktas, studien kommer att beskrivas och informerat samtycke erhålls. Kopior av formuläret för informerat samtycke kommer att ges till varje deltagare. Efter att informerat samtycke erhållits kommer varje deltagare att fylla i de tre frågeformulären. Datainsamlare kommer att finnas tillgängliga för att hjälpa deltagarna att fylla i sina formulär om det behövs. Denna datainsamling kommer att ske innan projektet har påbörjats. Varje deltagare kommer att bli ombedd att skriva de fyra sista siffrorna i sina identitetsnummer på formuläret så att uppföljningsformulären kommer att kunna korreleras med baslinjedata. Alla ämnen kommer att fylla i alla formulär vid baslinjen och efter sex månader, efter avslutat projekt. Kontrollpersoner kommer att erbjudas möjligheten att delta i nästa humorterapisession när det är möjligt.

Om resultaten av GWB-enkäten indikerar stor psykisk ångest hos deltagaren, kommer administratören/socialarbetaren på seniorcentret att informeras vid behov.

Analys: Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva urvalet och resultaten av RAND- och GWB-enkäterna. Skillnader mellan de två grupperna kommer att bestämmas med en MANOVA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro på ett kommunalt äldrecenter
  • förmåga att läsa och skriva hebreiska eller engelska

Exklusions kriterier:

* Inte kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Humor som livsstilsseminarium
Se beskrivning av studien i föregående avsnitt för ytterligare detaljer.
Ett pass per vecka på 2-3 timmar per pass i 4 månader. Sessionerna kommer att innehålla videoinspelning av humoristiska berättelser eller situationer och instruktioner relaterade till strategier för att införliva humor i vardagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generellt välmående
Tidsram: efter 6 månader
Allmänt välbefinnande mätt med skalan för allmänt välbefinnande
efter 6 månader
Psykisk ohälsa
Tidsram: efter 6 månader
Psykologisk besvär mätt med kort symtominventering
efter 6 månader
Hälsa Livskvalitet
Tidsram: efter 6 månader
Health Quality of Life mätt av Rand Health Survey
efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • humor1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera