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L'impact d'un séminaire sur l'humour sur le bien-être général, la qualité de vie et la détresse psychologique chez les aînés vivant dans la communauté

10 août 2011 mis à jour par: Happy Nation Society

Influence de l'humour comme mode de vie sur le bien-être, la qualité de vie et la fonction immunitaire

  1. Les personnes âgées vivant dans la communauté qui participent à un séminaire sur l'humour auront une meilleure qualité de vie en matière de santé par rapport à celles qui ne participent pas au séminaire.
  2. Les personnes âgées vivant dans la communauté qui participent à un séminaire sur l'humour auront un bien-être général amélioré par rapport à ceux qui ne participent pas au séminaire
  3. Les personnes âgées vivant dans la communauté qui participent à un séminaire sur l'humour auront une détresse psychologique réduite par rapport à celles qui ne participent pas au séminaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les participants à cette étude seront choisis dans les centres pour personnes âgées. Tous les membres des centres pour personnes âgées qui peuvent lire et écrire l'hébreu ou l'anglais et ne sont pas atteints de troubles cognitifs (tel qu'évalué par l'administrateur/travailleur social responsable du centre) seront invités à participer. On estime qu'entre 30 et 50 membres de chaque centre pour personnes âgées accepteront de participer. Le groupe de contrôle sera choisi par échantillonnage de commodité de membres d'autres centres pour personnes âgées différents. Ces centres seront choisis en fonction de leur proximité géographique et de caractéristiques démographiques similaires à celles des centres expérimentaux de groupe d'humour pour personnes âgées. Le choix du centre qui sera utilisé pour les groupes expérimentaux et témoins sera basé sur des considérations logistiques.

Cette méthode de sélection de l'échantillon et d'affectation des groupes a été choisie en raison de plusieurs considérations. À l'heure actuelle, il y a environ 60 participants au centre pour personnes âgées des survivants de l'Holocauste de Rishon Lezion. Il est très peu probable que tous les membres du centre acceptent de participer à l'étude et/ou poursuivent l'intégralité de l'intervention. Sur la base d'une puissance de .80 et d'un taux alpha de .05, afin de détecter une différence significative entre deux groupes avec une taille d'effet modérée, un total de 64 sujets sera nécessaire pour chacun des deux groupes, l'expérimental et le contrôler chaque groupe. Par conséquent, il n'y a pas suffisamment d'aînés dans un centre pour participer à l'un ou l'autre des groupes et des sites supplémentaires pour le recrutement de sujets ont été jugés nécessaires.

Une deuxième considération est la diffusion du protocole de traitement. On pense que si les groupes de contrôle et d'humour étaient recrutés dans le même centre pour personnes âgées, il y aurait alors la possibilité que les personnes âgées discutent entre elles de l'intervention d'humour, conduisant ainsi à une diffusion du traitement. Dans cette situation, il peut être difficile de faire la différence entre ceux qui ont participé à l'humour et le groupe témoin. Par conséquent, les personnes âgées du groupe témoin devraient être recrutées dans un autre centre pour personnes âgées.

Ce processus conduit ensuite à un autre problème, à savoir le biais de sélection, dans la mesure où les groupes de contrôle et d'humour peuvent être différents dès le début de l'étude. Deux mesures seront prises pour diminuer cette menace à la validité interne de l'étude. Premièrement, une tentative sera faite pour jumeler les centres pour personnes âgées qui seront utilisés pour recruter les personnes du groupe témoin avec les centres pour personnes âgées utilisés pour le groupe d'humour, en fonction de l'emplacement géographique et des caractéristiques démographiques. Deuxièmement, les groupes de contrôle et d'humour seront invités à remplir les questionnaires au début et à la fin de l'étude. Par conséquent, les différences seront déterminées entre les deux groupes à deux moments dans le temps.

Programme Humour : Le programme "L'humour comme mode de vie" comprendra une session par semaine d'une durée de 2 à 3 heures par session. Le programme durera six mois. Les trois premiers mois du programme seront animés par M. Yochanan Waller, producteur de vidéos et humoriste connu. Sous la direction de M. Waller, chaque participant sera invité à raconter une histoire ou une situation humoristique. Ces séances seront enregistrées en vidéo. Entre chaque session, M. Waller éditera chaque session. Lors de la session suivante, tous les participants verront toutes les histoires racontées lors de la session précédente. Toutes les parties des vidéos qui ne sont pas utilisées aux fins du programme seront détruites.

Les quatre premières semaines du programme comprendront des stratégies pour intégrer l'humour dans la vie quotidienne. Ces séances seront dirigées par M. Enzo Agada, un humoriste connu, et son épouse, Amalia Garbulsky, une travailleuse sociale. Le thème de l'humour et son impact sur la vie quotidienne seront présentés et discutés. Au départ, le modérateur racontera des histoires humoristiques et visera à susciter des réactions ou des commentaires des participants sur leurs propres associations personnelles avec ce qu'ils viennent d'entendre. Les participants seront interrogés sur les événements humoristiques de la vie et seront invités à partager ces événements avec le groupe. Au cours de chaque session, les modérateurs créeront une atmosphère de gaieté et essaieront d'impliquer autant de participants que possible dans la discussion. L'animateur agira comme un stimulant pour l'humour, le sourire et le rire.

À la fin des quatre mois, une grande célébration aura lieu où une vidéo finale sera montrée qui résume le projet.

Au cours des deux prochains mois, des bénévoles seront recrutés pour transporter les participants vers d'autres centres pour personnes âgées par groupes de 3-4. Les participants partageront avec les aînés la vidéo finale et tenteront d'encourager d'autres aînés à utiliser l'humour dans leur vie quotidienne.

Instruments : Quatre questionnaires seront utilisés dans cette étude ; un questionnaire de données démographiques, le RAND Health Survey (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993), le General Well Being Schedule (Dupuy, 1987) et le Brief Symptom Inventory (Derogatis & Spencer, 1982).

Après examen éthique et approbation de l'établissement, chaque administrateur potentiel du centre pour personnes âgées sera contacté pour obtenir l'approbation d'admission sur le site afin de recueillir des données. L'investigateur principal de l'étude supervisera et supervisera toutes les collectes de données. Tous les membres de chaque centre pour personnes âgées qui parlent et écrivent l'hébreu ou l'anglais et sont compétents sur le plan cognitif (tel qu'évalué par l'administrateur/travailleur social de chaque centre pour personnes âgées) seront invités à participer. Ces personnes âgées seront contactées, l'étude sera décrite et un consentement éclairé obtenu. Des copies du formulaire de consentement éclairé seront remises à chaque participant. Une fois le consentement éclairé obtenu, chaque participant remplira les trois questionnaires. Des collecteurs de données seront disponibles pour aider les participants à remplir leurs formulaires si nécessaire. Cette collecte de données aura lieu avant le début du projet. Chaque participant sera invité à écrire les quatre derniers chiffres de son numéro d'identité sur le formulaire afin que les questionnaires de suivi puissent être corrélés avec les données de base. Tous les sujets rempliront tous les formulaires au départ et après six mois, après l'achèvement du projet. Les sujets témoins se verront offrir la possibilité de participer à la prochaine séance de thérapie par l'humour dans la mesure du possible.

Si les résultats du questionnaire GWB indiquent une grande détresse psychologique du participant, alors l'administrateur/assistant social du centre pour personnes âgées sera informé si nécessaire.

Analyse : Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire l'échantillon et les résultats des questionnaires RAND et GWB. Les différences entre les deux groupes seront déterminées à l'aide d'une MANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fréquentation d'un centre communautaire pour personnes âgées
  • capacité à lire et écrire l'hébreu ou l'anglais

Critère d'exclusion:

* Pas de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Séminaire L'humour comme mode de vie
Voir la description de l'étude dans la section précédente pour plus de détails.
Une séance par semaine d'une durée de 2 à 3 heures par séance pendant 4 mois. Les séances comprendront l'enregistrement vidéo d'histoires ou de situations humoristiques et des instructions sur les stratégies pour intégrer l'humour dans la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être général
Délai: après 6 mois
Bien-être général tel que mesuré par l'échelle de bien-être général
après 6 mois
La détresse psychologique
Délai: après 6 mois
Détresse psychologique telle que mesurée par le Brief Symptom Inventory
après 6 mois
Santé Qualité de vie
Délai: après 6 mois
Santé Qualité de vie mesurée par le Rand Health Survey
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Freda Dekeyser Ganz, PhD, Hadassah Hebrew University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • humor1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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