- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01417819
Vliv mobilní komunikace na následnou adherenci katarakty v dětství
Vliv služby krátkých textových zpráv (SMS) z mobilního telefonu na následnou adherenci k dětské kataraktě v Číně
Důsledné a pravidelné sledování je nezbytné pro úspěšnou léčbu dětského šedého zákalu, ale rodiče je často ignorují a obzvláště obtížné je doručit v Číně, v zemi s průměrnými omezenými lékařskými zdroji.
Vznikají zdravotnické programy využívající mobilní komunikační technologie s cílem posílit zdravotnické systémy.
Cílem vyšetřovatelů bylo posoudit, zda služba krátkých textových zpráv (SMS) pro rodiče dětí s šedým zákalem zapojeným do programu dětského kataraktu Ministerstva zdravotnictví Číny (CCPMOH) zlepšila následnou adherenci a míru detekce načasování operace, pooperačních komplikací. a nutná výměna brýlí.
Přehled studie
Detailní popis
Vrozená a vývojová katarakta je prioritou Vision 2020: the Right to Sight, globální iniciativy ke snížení světové zátěže slepoty, které lze předejít, protože se jedná o významnou léčitelnou příčinu zrakového handicapu v dětství na celém světě. Úspěšná léčba dětské katarakty závisí na včasné diagnóze a doporučení k operaci, je-li indikována. Nezbytná je také přesná optická rehabilitace a pooperační dohled. Načasování operace dětské katarakty závisí na etiologii a míře zrakové interference. Těžké oboustranné katarakty s výraznou obstrukcí zrakové osy je nutné léčit a po zjištění se doporučuje operace co nejdříve. V ideálním případě by se šedý zákal měl odstranit do 3 měsíců věku. U jednostranných vrozených případů katarakty závisí prognóza užitečného vidění po operaci na rychlém obnovení jasné zrakové osy, korekci afakie a agresivní léčbě amblyopie. V Číně je závažné poškození zraku běžné u dětských pacientů s kataraktou a bylo zjištěno, že hlavním důvodem je opožděná hospitalizace a pozdní chirurgická léčba. Aby bylo možné v Číně kontrolovat dětskou slepotu a těžké poškození zraku, je nezbytné zajistit, aby dětští pacienti s kataraktou měli dobré načasování operace, pooperační přísný dohled, přesnou optickou rehabilitaci a agresivní léčbu amblyopie.
Význam sledování byl široce akceptován a aplikován pro výzkum mnoha klinickými obory. Není pochyb o tom, že důsledné a pravidelné sledování je nezbytné pro úspěšnou léčbu dětské katarakty, protože stupeň katarakty a zrakový vývoj se individuálně liší a mění se a dlouhodobá zraková ostrost může být ovlivněna mnoha faktory. Jinými slovy, individuální strategie podle výsledků sledování je nejlepší volbou pro léčbu dětské katarakty. Klíčem k vytvoření nejvhodnější individuální strategie pro každé dítě s šedým zákalem je přísné sledování na základě dobré komunikace. Komunikace s dětmi a jejich rodinami je však složitá, běžně se na ní podílí triáda lékař-rodič-dítě a další členové rodiny a je ovlivněna vývojovou a kognitivní fází dítěte, dynamikou interakcí v rámci rodiny a rozdílnými potřebami rodičů a dětí. . Kromě komunikačních potíží byly v Číně častou příčinou odmítnutí nebo opuštění léčebného plánu rodiče dětských pacientů také finanční potíže a dopravní potíže.
Čína jako rozvojová země je v současnosti na neuspokojivé úrovni a reforma zdravotnictví potřebuje ještě dlouhou cestu. S rychlým ekonomickým rozvojem však překročili čínští uživatelé mobilních telefonů 900 milionů lidí a toto množství má z Číny učinit zemi s největším počtem uživatelů mobilních telefonů na světě, a to především kvůli obrovskému počtu obyvatel a ekonomickému rozvoji, bez faktorů souvisejících do zdravotnictví. Komunikace prostřednictvím mobilních telefonů byla ve skutečnosti navržena jako metoda ke zlepšení poskytování zdravotnických služeb po celém světě a většina výzkumů zdravotní péče prostřednictvím mobilních telefonů se zaměřuje na HIV/AIDS, tuberkulózu a malárii. Čína jako průměrně omezená země s omezenými lékařskými zdroji, ale největší trh s mobilními telefony, by měla ve srovnání s jinými zeměmi více využívat potenciál mobilních technologií ve zdravotnických systémech. Jedním z cílů reformy zdravotnictví je, že širokou škálu lékařských služeb lze zlepšit poskytováním podpory a řízení zaměřené na pacienta prostřednictvím systému zdravotní péče. Pokud používání mobilních telefonů zlepšuje zdravotní výsledky v prostředí s omezenými zdroji, zejména u chronických, vrozených a vývojových onemocnění vyžadujících dobrou komunikaci a spolupráci, jako je dětská katarakta, tato mobilní zdravotnická technologie by tak mohla být zahrnuta do strategií zdravotního systému a pomoci zlepšit zdraví. rozvojové cíle.
V této studii jsme se zaměřili na posouzení, zda mobilní telefonická komunikace mezi dětskými oftalmology a rodiči dětí s šedým zákalem zapojeným do programu dětského kataraktu Ministerstva zdravotnictví Číny zlepšila následnou adherenci a míru detekce načasování operace, pooperačních komplikací a nezbytných výměna brýlí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud byly děti před nebo po operaci identifikovány s vrozenou nebo vývojovou kataraktou, bez jiné oční abnormality
- Rodiče měli téměř každý den přístup k mobilnímu telefonu a komunikovali prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS).
- Podepsali formulář souhlasu
- Lze následovat
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou identifikovány s vrozenou nebo vývojovou kataraktou
- Rodiče bez vlastnictví mobilního telefonu
- Nemáte podepsaný formulář souhlasu
- Být neschopen být následován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: SMS připomínka
SMS upomínky čtyři dny a jeden den před jejich schůzkou
|
Připomenutí služby mobilních krátkých zpráv pro schůzky rodičů dětí s šedým zákalem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
následné dodržování
Časové okno: až 24 týdnů
|
Následná adherence zahrnovala míru docházky, neúčasti a četnost několika kategorií opotřebení (odstoupení ze studie, přesun na nestudované kliniky a ztráta sledování bez identifikovatelné příčiny).
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
potřebné sazby za správu
Časové okno: až 24 týdnů
|
Včetně: četnosti operací, četnosti ošetření laserem, četnosti výměn brýlí a výskytu sekundárního glaukomu
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ředitel studie: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2010-China1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .