- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01417819
Effekt av mobil kommunikation på uppföljning av katarakt i barndomen
Effekten av en SMS-tjänst för mobiltelefoner på uppföljning av katarakt i barndomen i Kina
Rigorös och regelbunden uppföljning är avgörande för en framgångsrik hantering av grå starr i barndomen, men det ignoreras ofta av föräldrar och särskilt svårt att förlossas i Kina, ett sådant land med medelmåttiga medicinska resurser.
Hälsoprogram som använder mobil kommunikationsteknik växer fram i syfte att stärka hälsosystemen.
Utredarna syftade till att bedöma om mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS) för föräldrar till kataraktbarn som är inblandade i Childhood Cataract Programme of Ministry of Health of China (CCPMOH) förbättrade uppföljningen och upptäckten av tidpunkten för operation, postoperativa komplikationer och nödvändigt byte av glasögon.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medfödd grå starr och utvecklingsstörning är en prioritet för Vision 2020: Rätten till syn, det globala initiativet för att minska världens börda av undvikbar blindhet, eftersom det är en viktig behandlingsbar orsak till synhandikapp i barndomen över hela världen. Framgångsrik behandling av grå starr hos barn är beroende av tidig diagnos och remiss till operation när så är indicerat. Noggrann optisk rehabilitering och postoperativ övervakning är också viktigt. Tidpunkten för operation av grå starr hos barn beror på etiologin och graden av visuell störning. Svår bilateral grå starr med betydande obstruktion av synaxeln måste behandlas och operation rekommenderas så snart som möjligt efter upptäckt. Helst ska grå starr tas bort före 3 månaders ålder. I fall av ensidigt medfödd grå starr beror prognosen för användbar syn efter operation på omedelbar återställande av en tydlig visuell axel, korrigering av afaki och aggressiv behandling av amblyopi. I Kina är allvarlig synnedsättning vanligt hos pediatriska patienter med grå starr, och försenad presentation till sjukhus och sen kirurgisk behandling har visat sig vara de främsta orsakerna. Därför, för att kontrollera barndomens blindhet och allvarlig synnedsättning i Kina, är det viktigt att säkerställa att pediatriska patienter med grå starr kan ha bra timing för operation, postoperativ rigorös övervakning, noggrann optisk rehabilitering och aggressiv behandling av amblyopi.
Vikten av uppföljning har blivit allmänt accepterad och tillämpad för forskning av många kliniska discipliner. Det råder ingen tvekan om att rigorös och regelbunden uppföljning är avgörande för en framgångsrik hantering av grå starr hos barn, för grå starrgraden och synutvecklingen är individuellt olika och förändras, och den långsiktiga synskärpan kan påverkas av många faktorer. Med andra ord, individuell strategi enligt resultaten av uppföljningen är det bästa valet för hantering av grå starr hos barn. Nyckeln till att göra den mest lämpliga individuella strategin för varje gråstarrbarn är strikt uppföljning utifrån god kommunikation. Att kommunicera med barn och deras familjer är dock komplext, involverar rutinmässigt triaden läkare-förälder-barn och andra familjemedlemmar och påverkas av barnets utvecklings- och kognitiva skede, interaktionsdynamik inom familjen och olika föräldrars och barns behov. . Förutom kommunikationssvårigheter var ekonomiska svårigheter och transportsvårigheter också de vanligaste orsakerna till att pediatriska patienters föräldrar vägrade eller övergav behandlingsplanen i Kina.
Som ett utvecklingsland är Kinas hälsovårdsnivå för närvarande otillfredsställande och hälsovårdsreformen behöver fortfarande en lång väg att gå. Men med den snabba ekonomiska utvecklingen överstiger kinesiska mobiltelefonanvändare 900 miljoner människor och detta belopp är att göra Kina till ett land med det största antalet mobiltelefonanvändare i världen, främst på grund av enorm befolkning och ekonomisk utveckling, utan faktorer relaterade till vården. Egentligen har mobiltelefonkommunikation föreslagits som en metod för att förbättra leveransen av hälso- och sjukvårdstjänster runt om i världen, och de flesta forskningar inom hälso- och sjukvård via mobiltelefon är inriktade på hiv/aids, tuberkulos och malaria. Som ett medel-medicinsk-resursbegränsat land men den största mobiltelefonmarknaden, borde Kina mer använda potentialen hos mobilteknik i hälso- och sjukvårdssystem jämfört med andra länder. Det är ett av målen med hälso- och sjukvårdsreformen att ett brett utbud av medicinska tjänster skulle kunna förbättras genom att tillhandahålla patientfokuserat stöd och ledning genom hälso- och sjukvårdssystemet. Om mobiltelefonanvändning faktiskt förbättrar hälsoresultaten i resursbegränsade miljöer, särskilt för kroniska, medfödda och utvecklingssjukdomar som kräver god kommunikation och samarbete, såsom grå starr hos barn, skulle denna mobila hälsoteknik därför kunna inkluderas i hälsosystemets strategier och bidra till att förbättra hälsan utvecklingsmål.
I den här studien syftade vi till att bedöma om mobiltelefonkommunikation mellan pediatriska ögonläkare och föräldrar till kataraktbarn inblandade i Childhood Cataract-programmet vid Kinas hälsoministerium förbättrade uppföljningen och upptäcktshastigheten för tidpunkten för operationen, postoperativa komplikationer och nödvändiga byte av glasögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om barnen identifierades med medfödd grå starr eller grå starr före eller efter operationen, utan annan okulär onormal
- Föräldrar kunde komma åt en mobiltelefon nästan dagligen och kommunicera via SMS (short message service).
- Har skrivit på en samtyckesblankett
- Går att följa
Exklusions kriterier:
- Barn som inte identifierats med medfödd eller utvecklingsstarr
- Föräldrar utan ägande av mobiltelefon
- Har inte skrivit på samtyckesformuläret
- Inte kunna följas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SMS påminnelse
SMS-påminnelser fyra dagar och en dag innan deras möten
|
Mobil kortmeddelandetjänst påminnelse för möten av föräldrar till grå starr barn
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljning
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Uppföljningsföljsamhet inkluderade andelen närvaro, utebliven närvaro och andelen av flera kategorier av utslitning (utträde från studien, överföring till icke-studiekliniker och förlust till uppföljning utan identifierbar orsak).
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nödvändiga förvaltningssatser
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Inklusive: Operationsfrekvens, laserbehandlingsfrekvens, utbytesfrekvens av glasögon och incidens av sekundär glaukom
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Huvudutredare: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studierektor: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2010-China1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .