- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01417819
Effet de la communication mobile sur l'observance du suivi de la cataracte chez l'enfant
Effet d'un service de messages courts (SMS) sur téléphone portable sur l'observance du suivi de la cataracte infantile en Chine
Un suivi rigoureux et régulier est essentiel à la réussite de la prise en charge de la cataracte infantile, mais il est souvent ignoré par les parents et particulièrement difficile à réaliser en Chine, pays aux ressources médicales limitées.
Des programmes de santé utilisant les technologies de communication mobile voient le jour dans le but de renforcer les systèmes de santé.
Les enquêteurs visaient à évaluer si le service de messages courts (SMS) sur téléphone portable pour les parents d'enfants atteints de cataracte impliqués dans le programme de cataracte infantile du ministère de la Santé de Chine (CCPMOH) améliorait l'observance du suivi et le taux de détection du moment de la chirurgie, les complications postopératoires et le remplacement nécessaire des verres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte congénitale et développementale est une priorité de Vision 2020 : le droit à la vue, l'initiative mondiale visant à réduire le fardeau mondial de la cécité évitable, car il s'agit d'une importante cause traitable de handicap visuel chez l'enfant dans le monde entier. La réussite de la prise en charge de la cataracte chez l'enfant dépend d'un diagnostic précoce et d'une orientation vers une intervention chirurgicale, le cas échéant. Une rééducation optique précise et une surveillance postopératoire sont également essentielles. Le moment de la chirurgie de la cataracte infantile dépend de l'étiologie et du degré d'interférence visuelle. Les cataractes bilatérales sévères avec obstruction importante de l'axe visuel doivent être traitées et la chirurgie est recommandée dès que possible après la découverte. Idéalement, les cataractes doivent être retirées avant l'âge de 3 mois. Dans les cas de cataracte congénitale unilatérale, le pronostic d'une vision utile après la chirurgie dépend de la restauration rapide d'un axe visuel clair, de la correction de l'aphakie et d'un traitement agressif de l'amblyopie. En Chine, une déficience visuelle sévère est courante chez les patients pédiatriques atteints de cataracte, et la présentation tardive à l'hôpital et le traitement chirurgical tardif s'avèrent être les principales raisons. Par conséquent, afin de contrôler la cécité infantile et les déficiences visuelles sévères en Chine, il est essentiel de s'assurer que les patients pédiatriques atteints de cataracte puissent bénéficier d'un bon moment d'intervention chirurgicale, d'une surveillance postopératoire rigoureuse, d'une rééducation optique précise et d'un traitement agressif de l'amblyopie.
L'importance du suivi a été largement acceptée et appliquée pour la recherche par de nombreuses disciplines cliniques. Il ne fait aucun doute qu'un suivi rigoureux et régulier est essentiel à la réussite de la prise en charge de la cataracte chez l'enfant, car le degré de cataracte et le développement visuel sont individuellement différents et changeants, et l'acuité visuelle à long terme peut être influencée par de nombreux facteurs. En d'autres termes, la stratégie individuelle selon les résultats du suivi est le meilleur choix pour la prise en charge de la cataracte infantile. La clé pour élaborer la stratégie individuelle la plus appropriée pour chaque enfant atteint de cataracte est un suivi strict sur la base d'une bonne communication. Cependant, la communication avec les enfants et leurs familles est complexe, implique systématiquement la triade médecin-parent-enfant et d'autres membres de la famille, et est influencée par le stade de développement et cognitif de l'enfant, la dynamique des interactions au sein de la famille et les besoins différents des parents et des enfants. . Outre les difficultés de communication, les difficultés financières et les difficultés de transport étaient également les causes courantes du refus ou de l'abandon du plan de traitement par les parents de patients pédiatriques en Chine.
En tant que pays en développement, le niveau des soins de santé en Chine est actuellement insatisfaisant et la réforme des soins de santé a encore un long chemin à parcourir. Cependant, avec le développement économique rapide, les utilisateurs de téléphones portables chinois dépassent les 900 millions de personnes et ce montant doit faire de la Chine le pays avec le plus grand nombre d'utilisateurs de téléphones portables au monde, principalement en raison de l'énorme population et du développement économique, sans facteurs liés. aux soins de santé. En fait, la communication par téléphone mobile a été suggérée comme méthode pour améliorer la prestation des services de santé dans le monde entier, et la plupart des recherches sur les soins de santé via le téléphone mobile se concentrent sur le VIH/SIDA, la tuberculose et le paludisme. En tant que pays moyen aux ressources médicales limitées mais le plus grand marché de la téléphonie mobile, la Chine devrait davantage utiliser le potentiel de la technologie mobile dans les systèmes de santé par rapport aux autres pays. L'un des objectifs de la réforme des soins de santé est d'améliorer un large éventail de services médicaux en fournissant un soutien et une gestion axés sur le patient par l'intermédiaire du système de soins de santé. Si l'utilisation du téléphone mobile améliore les résultats de santé dans les milieux à ressources limitées, en particulier pour les maladies chroniques, congénitales et développementales nécessitant une bonne communication et collaboration, comme la cataracte infantile, cette technologie de santé mobile pourrait donc être incluse dans les stratégies du système de santé et aider à améliorer la santé. objectifs de développement.
Dans cet essai, nous avons cherché à évaluer si la communication par téléphone mobile entre les ophtalmologistes pédiatriques et les parents d'enfants atteints de cataracte impliqués dans le programme de cataracte infantile du ministère de la Santé de Chine améliorait l'observance du suivi et le taux de détection du moment de la chirurgie, des complications postopératoires et des complications nécessaires. remplacement des verres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Si les enfants ont été identifiés avec une cataracte congénitale ou de développement avant ou après la chirurgie, sans autre anomalie oculaire
- Les parents ont pu accéder à un téléphone portable presque quotidiennement et communiquer via un service de messages courts (SMS).
- Avoir signé un formulaire de consentement
- Peut être suivi
Critère d'exclusion:
- Enfants non identifiés avec une cataracte congénitale ou de développement
- Parents sans possession de téléphone portable
- N'ont pas signé le formulaire de consentement
- Ne pas pouvoir être suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rappel SMS
Rappels par SMS quatre jours et un jour avant leurs rendez-vous
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Rappel du service mobile de messages courts pour les rendez-vous des parents d'enfants atteints de cataracte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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suivi de l'adhésion
Délai: jusqu'à 24 semaines
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L'adhésion au suivi comprenait les taux de fréquentation, de non-participation et les taux de plusieurs catégories d'attrition (retrait de l'étude, transfert vers des cliniques non étudiées et perte de suivi sans cause identifiable).
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de gestion nécessaires
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Notamment : taux de chirurgie, taux de traitement au laser, taux de remplacement des lunettes et incidence du glaucome secondaire
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Directeur d'études: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
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- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
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- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2010-China1
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