- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01417819
Effect van mobiele communicatie op de follow-up van staar bij kinderen
Effect van een mobiele telefoon Short Message Service (SMS) op de follow-up van staar bij kinderen in China
Strenge en regelmatige follow-up is essentieel voor een succesvolle behandeling van cataract bij kinderen, maar het wordt vaak genegeerd door ouders en is vooral moeilijk te bevallen in China, zo'n land met beperkte medische middelen.
Gezondheidsprogramma's die gebruikmaken van mobiele communicatietechnologieën zijn in opkomst met als doel de gezondheidsstelsels te versterken.
De onderzoekers wilden beoordelen of de mobiele telefoon short message service (sms) voor ouders van cataractkinderen die betrokken zijn bij het Childhood Cataract Program van het Ministerie van Volksgezondheid van China (CCPMOH) de follow-up therapietrouw en het detectiepercentage van de timing van chirurgie, postoperatieve complicaties verbeterde. en noodzakelijke vervanging van een bril.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aangeboren en ontwikkelingscataract is een prioriteit van Vision 2020: het recht op zicht, het wereldwijde initiatief om de wereldwijde last van vermijdbare blindheid te verminderen, omdat het een belangrijke behandelbare oorzaak is van visuele handicap in de kindertijd over de hele wereld. Een succesvolle behandeling van cataract bij kinderen is afhankelijk van een vroege diagnose en indien nodig doorverwijzing voor een operatie. Nauwkeurige optische revalidatie en postoperatief toezicht zijn ook essentieel. De timing van de operatie van cataract bij kinderen hangt af van de etiologie en van de mate van visuele interferentie. Ernstige bilaterale cataracten met aanzienlijke obstructie van de visuele as moeten worden behandeld en een operatie wordt zo snel mogelijk na ontdekking aanbevolen. Idealiter zou staar vóór de leeftijd van 3 maanden moeten worden verwijderd. In unilaterale congenitale cataractgevallen hangt de prognose voor een bruikbaar gezichtsvermogen na een operatie af van een snel herstel van een duidelijke visuele as, correctie van afakie en agressieve behandeling van amblyopie. In China komt een ernstige visuele beperking vaak voor bij pediatrische patiënten met cataract, en een vertraagde opname in het ziekenhuis en een late chirurgische behandeling blijken de belangrijkste redenen te zijn. Daarom is het, om blindheid bij kinderen en ernstige visuele beperkingen in China onder controle te krijgen, essentieel om ervoor te zorgen dat pediatrische patiënten met cataract een goede timing van de operatie, postoperatief streng toezicht, nauwkeurige optische revalidatie en agressieve behandeling van amblyopie kunnen hebben.
Het belang van follow-up is algemeen aanvaard en door veel klinische disciplines toegepast in onderzoek. Het lijdt geen twijfel dat rigoureuze en regelmatige follow-up essentieel is voor een succesvolle behandeling van cataract bij kinderen, aangezien de mate van cataract en de visuele ontwikkeling individueel verschillen en veranderen, en de gezichtsscherpte op de lange termijn kan door vele factoren worden beïnvloed. Met andere woorden, een individuele strategie op basis van de resultaten van de follow-up is de beste keuze voor de behandeling van cataract bij kinderen. De sleutel om voor elk staarkind de meest geschikte individuele strategie te maken, is een strikte opvolging op basis van goede communicatie. Communiceren met kinderen en hun families is echter complex, omvat routinematig de triade arts-ouder-kind en andere familieleden, en wordt beïnvloed door de ontwikkelings- en cognitieve fase van het kind, de interactiedynamiek binnen het gezin en de verschillende behoeften van ouder en kind. . Naast communicatieproblemen waren financiële problemen en transportproblemen ook de meest voorkomende redenen voor ouders van pediatrische patiënten om het behandelplan in China te weigeren of stop te zetten.
Als ontwikkelingsland is het niveau van de gezondheidszorg in China momenteel onbevredigend en de hervorming van de gezondheidszorg heeft nog een lange weg te gaan. Met de snelle economische ontwikkeling overschrijden Chinese mobiele telefoongebruikers echter meer dan 900 miljoen mensen en dit aantal moet van China een land maken met het grootste aantal mobiele telefoongebruikers ter wereld, voornamelijk vanwege de enorme bevolking en economische ontwikkeling, zonder gerelateerde factoren naar de gezondheidszorg. In feite is communicatie via mobiele telefoons voorgesteld als een methode om de levering van gezondheidsdiensten over de hele wereld te verbeteren, en de meeste onderzoeken naar gezondheidszorg via mobiele telefoons zijn gericht op hiv/aids, tuberculose en malaria. Als een gemiddeld land met beperkte medische middelen, maar de grootste markt voor mobiele telefoons, zou China meer gebruik moeten maken van het potentieel van mobiele technologie in gezondheidsstelsels in vergelijking met andere landen. Het is een van de doelstellingen van de hervorming van de gezondheidszorg dat een breed scala aan medische diensten kan worden verbeterd door patiëntgerichte ondersteuning en beheer te bieden via het gezondheidszorgsysteem. Als het gebruik van mobiele telefoons de gezondheidsresultaten verbetert in omgevingen met beperkte middelen, met name voor chronische, aangeboren en ontwikkelingsziekten die goede communicatie en samenwerking vereisen, zoals cataract bij kinderen, zou deze mobiele gezondheidstechnologie dus kunnen worden opgenomen in strategieën voor gezondheidssystemen en de gezondheid kunnen helpen verbeteren ONTWIKKELINGSDOELEN.
In deze studie wilden we beoordelen of communicatie via mobiele telefoons tussen pediatrische oogartsen en ouders van cataractkinderen die betrokken zijn bij het Childhood Cataract Program van het Ministerie van Volksgezondheid van China, de naleving van de follow-up en het detectiepercentage van de timing van chirurgie, postoperatieve complicaties en noodzakelijke vervangen van een bril.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als de kinderen voor of na de operatie werden geïdentificeerd met aangeboren cataract of ontwikkelingsstaar, zonder andere oogafwijkingen
- Ouders hadden bijna dagelijks toegang tot een mobiele telefoon en konden communiceren via een korte berichtendienst (sms).
- Een toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Kan gevolgd worden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet geïdentificeerd zijn met aangeboren of ontwikkelingscataract
- Ouders zonder eigendom van mobiele telefoon
- Heb het toestemmingsformulier niet ondertekend
- Ben niet te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sms-herinnering
SMS-herinneringen vier dagen en één dag voor hun afspraken
|
Herinnering voor mobiele korte berichtenservice voor afspraken van ouders van cataractkinderen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volgzaamheid
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Follow-up therapietrouw omvatte de percentages van aanwezigheid, afwezigheid en percentages van verschillende categorieën van uitval (terugtrekking uit de studie, overplaatsing naar niet-studieklinieken en verlies voor follow-up zonder identificeerbare oorzaak).
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
noodzakelijke beheertarieven
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Waaronder: Chirurgiecijfers, laserbehandelingspercentages, vervangingspercentages van brillen en incidentie van secundair glaucoom
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hoofdonderzoeker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studie directeur: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2010-China1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .