- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01417819
A mobilkommunikáció hatása a gyermekkori szürkehályog-követési ragaszkodásra
A mobiltelefonos rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) hatása a gyermekkori szürkehályog-követési betartásra Kínában
A szigorú és rendszeres nyomon követés elengedhetetlen a gyermekkori szürkehályog sikeres kezeléséhez, de a szülők gyakran figyelmen kívül hagyják, és Kínában, egy ilyen átlagos orvosi erőforrásokkal korlátozott országban különösen nehéz megszületni.
Olyan egészségügyi programok jelennek meg, amelyek mobil kommunikációs technológiát használnak, és célja az egészségügyi rendszerek megerősítése.
A nyomozók célja annak felmérése volt, hogy a kínai egészségügyi minisztérium (CCPMOH) gyermekkori szürkehályog-programjában részt vevő szürkehályogos gyermekek szüleinek nyújtott mobiltelefonos rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) javította-e a követési adherenciát, valamint a műtétek, a posztoperatív szövődmények időzítésének észlelési arányát. és a szükséges szemüvegcsere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett és fejlődési eredetű szürkehályog a Vision 2020: the Right to Sight, az elkerülhető vakság terhének csökkentését célzó globális kezdeményezés prioritása, mivel világszerte fontos kezelhető oka a gyermekkori látássérülésnek. A gyermekkori szürkehályog sikeres kezelése a korai diagnózistól és a műtétre utalástól függ, ha szükséges. A pontos optikai rehabilitáció és a műtét utáni felügyelet is elengedhetetlen. A gyermekkori szürkehályog műtéti időzítése az etiológiától és a vizuális interferencia mértékétől függ. Súlyos, kétoldali szürkehályogot a látótengely jelentős elzáródásával kezelni kell, és a felfedezést követően a lehető leghamarabb műtét javasolt. Ideális esetben a szürkehályogot 3 hónapos kor előtt el kell távolítani. Egyoldali veleszületett szürkehályogos esetekben a műtét utáni hasznos látás prognózisa a tiszta látótengely azonnali helyreállításától, az aphakia korrekciójától és az amblyopia agresszív kezelésétől függ. Kínában a súlyos látásromlás gyakori a szürkehályogban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, és a késői kórházi megjelenés és a késői műtéti kezelés a fő okok. Ezért a gyermekkori vakság és a súlyos látásromlás ellenőrzése érdekében Kínában alapvető fontosságú annak biztosítása, hogy a szürkehályogban szenvedő gyermekbetegek megfelelő időzítéssel rendelkezzenek a műtétre, a műtét utáni szigorú felügyeletre, a pontos optikai rehabilitációra és az amblyopia agresszív kezelésére.
A nyomon követés fontosságát számos klinikai tudományág széles körben elfogadta és alkalmazta kutatási célokra. Kétségtelen, hogy a gyermekkori szürkehályog sikeres kezeléséhez elengedhetetlen a szigorú és rendszeres nyomon követés, hiszen a szürkehályog mértéke és látásfejlődése egyénileg eltérő és változó, a hosszú távú látásélességet pedig számos tényező befolyásolhatja. Más szóval az egyéni stratégia a követés eredményei alapján a legjobb választás a gyermekkori szürkehályog kezelésére. Minden szürkehályogos gyermek számára a legmegfelelőbb egyéni stratégia kialakításának kulcsa a jó kommunikáción alapuló szigorú nyomon követés. A gyermekekkel és családjaikkal való kommunikáció azonban összetett, rutinszerűen magában foglalja az orvos-szülő-gyerek triádot és más családtagokat, és befolyásolja a gyermek fejlődési és kognitív szakasza, a családon belüli interakció dinamikája, valamint a szülő és gyermek eltérő igényei. . A kommunikációs nehézségek mellett az anyagi nehézségek és a szállítási nehézségek is gyakori okai voltak a gyermekbetegek szüleinek annak, hogy Kínában megtagadják vagy elhagyják a kezelési tervet.
Kína fejlődő országként az egészségügyi ellátás szintje jelenleg nem kielégítő, és az egészségügyi reformhoz még hosszú utat kell megtenni. A gyors gazdasági fejlődés miatt azonban a kínai mobiltelefon-használók száma meghaladja a 900 milliót, és ez az összeg azt jelenti, hogy Kína a világ legtöbb mobiltelefon-használójával rendelkező ország legyen, főként a hatalmas népesség és a gazdasági fejlődés miatt, az ehhez kapcsolódó tényezők nélkül. az egészségügyre. Valójában a mobiltelefonos kommunikációt az egészségügyi szolgáltatások javításának módszereként javasolták szerte a világon, és a mobiltelefonon keresztül végzett egészségügyi ellátással kapcsolatos kutatások többsége a HIV/AIDS-re, a tuberkulózisra és a maláriára összpontosít. Mint egy átlagos orvosi erőforrásokkal korlátozott ország, de a legnagyobb mobiltelefon-piac, Kínának más országokhoz képest jobban ki kellene használnia a mobiltechnológiában rejlő lehetőségeket az egészségügyi rendszerekben. Az egészségügyi reform egyik célja, hogy az egészségügyi ellátórendszeren keresztül a betegközpontú támogatás és irányítás révén az egészségügyi szolgáltatások széles köre fejleszthető legyen. Ha a mobiltelefon-használat javítja az egészségügyi eredményeket korlátozott erőforrások mellett, különösen a jó kommunikációt és együttműködést igénylő krónikus, veleszületett és fejlődési betegségek, például a gyermekkori szürkehályog esetében, ez a mobil egészségügyi technológia beépíthető az egészségügyi rendszer stratégiáiba, és hozzájárulhat az egészség javításához. fejlesztési célok.
Ebben a kísérletben arra törekedtünk, hogy felmérjük, hogy a kínai egészségügyi minisztérium Gyermekkori szürkehályog-programjában részt vevő gyermekszemészek és szürkehályog gyermekek szülei közötti mobiltelefonos kommunikáció javította-e a követési adherenciát, valamint a műtétek, a posztoperatív szövődmények és a szükséges időzítés észlelési arányát. szemüveg csere.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha a gyermekeknél veleszületett vagy fejlődő szürkehályogot azonosítottak a műtét előtt vagy után, egyéb szemészeti rendellenesség nélkül
- A szülők szinte napi rendszerességgel érhették el a mobiltelefont, és SMS-en keresztül kommunikálhattak.
- Aláírták a beleegyező nyilatkozatot
- Követhető
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiket nem azonosítottak veleszületett vagy fejlődő szürkehályoggal
- Szülők mobiltelefonnal nem rendelkeznek
- Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot
- Nem lehet követni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SMS emlékeztető
SMS emlékeztetők négy nappal és egy nappal a találkozók előtt
|
Mobil rövid üzenet szolgáltatás emlékeztető szürkehályog gyermekek szüleinek időpontjaihoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
követési ragaszkodás
Időkeret: 24 hétig
|
Az utókövetés adherencia magában foglalta a részvételi arányt, a nem-látogatást és a lemorzsolódás több kategóriájának arányát (a vizsgálatból való kivonás, a nem tanulmányi klinikákra való áthelyezés és a nyomon követés kimutatható ok nélküli elvesztése).
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szükséges kezelési arányokat
Időkeret: 24 hétig
|
Beleértve: műtétek gyakorisága, lézeres kezelések gyakorisága, szemüvegcsere gyakorisága és a másodlagos glaukóma előfordulása
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Kutatásvezető: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Tanulmányi igazgató: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2010-China1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .