- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01417819
Effekt av mobil kommunikasjon på oppfølging av katarakt i barndommen
Effekten av en SMS-tjeneste for mobiltelefon på oppfølging av katarakt i barndommen i Kina
Streng og regelmessig oppfølging er avgjørende for vellykket behandling av grå stær i barndommen, men det blir ofte ignorert av foreldre og spesielt vanskelig å bli forløst i Kina, et så gjennomsnittlig medisinsk-ressurs-begrenset land.
Helseprogrammer som bruker mobil kommunikasjonsteknologi vokser frem med mål om å styrke helsesystemene.
Etterforskerne hadde som mål å vurdere om mobiltelefonens SMS-meldinger for foreldre til kataraktbarn involvert i Childhood Cataract-programmet til Kinas helseministerium (CCPMOH) forbedret oppfølgingsoverholdelse og oppdagelsesfrekvens for tidspunktet for operasjonen, postoperative komplikasjoner og nødvendig utskifting av briller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medfødt katarakt og utviklingsstær er en prioritet i Vision 2020: Retten til syn, det globale initiativet for å redusere verdens byrde av unngåelig blindhet, fordi det er en viktig behandlingsbar årsak til synshandikap i barndommen over hele verden. Vellykket behandling av grå stær hos barn er avhengig av tidlig diagnose og henvisning til operasjon når det er indisert. Nøyaktig optisk rehabilitering og postoperativ tilsyn er også avgjørende. Tidspunktet for operasjon av grå stær i barndommen avhenger av etiologien og graden av visuell interferens. Alvorlig bilateral grå stær med betydelig obstruksjon av synsaksen må behandles og kirurgi anbefales så snart som mulig etter oppdagelse. Ideelt sett bør grå stær fjernes før 3 måneders alder. I tilfeller av ensidig medfødt katarakt avhenger prognosen for nyttig syn etter operasjonen av rask gjenoppretting av en klar synsakse, korrigering av afaki og aggressiv behandling av amblyopi. I Kina er alvorlig synshemming vanlig hos pediatriske pasienter med grå stær, og forsinket presentasjon til sykehus og sen kirurgisk behandling er funnet å være de viktigste årsakene. Derfor, for å kontrollere barndomsblindhet og alvorlig synshemming i Kina, er det viktig å sikre at pediatriske pasienter med katarakt kan ha god timing for kirurgi, postoperativ streng tilsyn, nøyaktig optisk rehabilitering og aggressiv behandling av amblyopi.
Betydningen av oppfølging har blitt allment akseptert og brukt for forskning av mange kliniske disipliner. Det er ingen tvil om at streng og regelmessig oppfølging er avgjørende for vellykket behandling av grå stær i barndommen, for grå stærgraden og synsutviklingen er individuelt forskjellige og endrer seg, og den langsiktige synsstyrken kan påvirkes av mange faktorer. Med andre ord er individuell strategi i henhold til resultatene av oppfølging det beste valget for behandling av grå stær i barndommen. Nøkkelen til å lage den mest hensiktsmessige individuelle strategien for hvert grå stærbarn er streng oppfølging på grunnlag av god kommunikasjon. Kommunikasjon med barn og deres familier er imidlertid kompleks, involverer rutinemessig lege-foreldre-barn-triaden og andre familiemedlemmer, og påvirkes av barnets utviklings- og kognitive stadium, interaksjonsdynamikk i familien og ulike foreldre- og barnbehov. . I tillegg til kommunikasjonsvansker, var økonomiske vanskeligheter og transportvansker også de vanlige årsakene til at pediatriske pasienters foreldre nektet eller forlot behandlingsplanen i Kina.
Som et utviklingsland er Kinas helsevesen for tiden utilfredsstillende, og helsereformen trenger fortsatt en lang vei å gå. Men med den raske økonomiske utviklingen overstiger kinesiske mobiltelefonbrukere 900 millioner mennesker, og dette beløpet skal gjøre Kina til et land med det største antallet mobiltelefonbrukere i verden, hovedsakelig på grunn av enorm befolkning og økonomisk utvikling, uten faktorer relatert. til helsevesenet. Faktisk har mobiltelefonkommunikasjon blitt foreslått som en metode for å forbedre leveringen av helsetjenester rundt om i verden, og de fleste undersøkelser av helsetjenester via mobiltelefon er fokusert på HIV/AIDS, tuberkulose og malaria. Som et gjennomsnittlig-medisinsk-ressurs-begrenset land, men det største mobiltelefonmarkedet, bør Kina mer bruke potensialet til mobilteknologi i helsesystemer sammenlignet med andre land. Det er et av målene med helsereformen at et bredt spekter av medisinske tjenester kan forbedres ved å gi pasientfokusert støtte og ledelse gjennom helsevesenet. Hvis mobiltelefonbruk forbedrer helseresultatene i ressursbegrensede omgivelser, spesielt for kroniske, medfødte og utviklingssykdommer som trenger god kommunikasjon og samarbeid, slik som grå stær i barndommen, kan denne mobile helseteknologien derfor inkluderes i helsesystemstrategier og bidra til å forbedre helsen utviklingsmål.
I denne studien tok vi sikte på å vurdere om mobiltelefonkommunikasjon mellom pediatriske øyeleger og foreldre til kataraktbarn involvert i Childhood Cataract-programmet til Helsedepartementet i Kina forbedret oppfølgingsoverholdelse og oppdagelseshastighet av tidspunktet for operasjonen, postoperative komplikasjoner og nødvendige utskifting av briller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis barna ble identifisert med medfødt katarakt eller grå stær før eller etter operasjonen, uten andre okulær abnormitet
- Foreldre var i stand til å få tilgang til en mobiltelefon på nesten daglig basis og kommunisere via SMS.
- Har signert et samtykkeskjema
- Kan følges
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er identifisert med medfødt eller utviklingsstær
- Foreldre uten eierskap til mobiltelefon
- Har ikke signert samtykkeskjema
- Ikke være i stand til å bli fulgt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SMS påminnelse
SMS-påminnelser fire dager og én dag før avtaler
|
Mobil SMS-påminnelse for avtaler med foreldre til barn med grå stær
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfølging etterlevelse
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Oppfølgingsoverholdelse inkluderte andelen oppmøte, manglende oppmøte og rater for flere kategorier av utmattelse (uttak fra studien, overføring til ikke-studieklinikker og tap til oppfølging uten identifiserbar årsak).
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nødvendige forvaltningssatser
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Inkludert: Kirurgihastigheter, laserbehandlingshastigheter, utskiftningsfrekvenser for briller og forekomst av sekundær glaukom
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2010-China1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .