- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417819
Efeito da comunicação móvel na adesão ao acompanhamento infantil de catarata
Efeito de um serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular na adesão ao acompanhamento de catarata infantil na China
O acompanhamento rigoroso e regular é essencial para o tratamento bem-sucedido da catarata infantil, mas muitas vezes é ignorado pelos pais e especialmente difícil de ser entregue na China, um país com recursos médicos limitados.
Programas de saúde que utilizam tecnologias de comunicação móvel estão surgindo com o objetivo de fortalecer os sistemas de saúde.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar se o serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular para pais de crianças com catarata envolvidas no Programa de Catarata Infantil do Ministério da Saúde da China (CCPMOH) melhorou a adesão ao acompanhamento e a taxa de detecção do momento da cirurgia, complicações pós-operatórias e substituição necessária de vidros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata congênita e de desenvolvimento é uma prioridade da Visão 2020: o direito à visão, a iniciativa global para reduzir a carga mundial de cegueira evitável, porque é uma importante causa tratável de deficiência visual na infância em todo o mundo. O manejo bem-sucedido da catarata infantil depende do diagnóstico precoce e do encaminhamento para cirurgia quando indicado. Reabilitação óptica precisa e supervisão pós-operatória também são essenciais. O momento da cirurgia de catarata infantil depende da etiologia e do grau de interferência visual. Cataratas bilaterais graves com obstrução significativa do eixo visual devem ser tratadas e a cirurgia é recomendada o mais rápido possível após a descoberta. Idealmente, as cataratas devem ser removidas antes dos 3 meses de idade. Em casos de catarata congênita unilateral, o prognóstico para visão útil após a cirurgia depende da restauração imediata de um eixo visual claro, correção da afacia e tratamento agressivo da ambliopia. Na China, a deficiência visual grave é comum em pacientes pediátricos com catarata, e a apresentação tardia ao hospital e o tratamento cirúrgico tardio são os principais motivos. Portanto, a fim de controlar a cegueira infantil e a deficiência visual grave na China, é essencial garantir que os pacientes pediátricos com catarata possam ter um bom momento para a cirurgia, supervisão rigorosa no pós-operatório, reabilitação óptica precisa e tratamento agressivo da ambliopia.
A importância do acompanhamento tem sido amplamente aceita e aplicada em pesquisas por muitas disciplinas clínicas. Não há dúvida de que o acompanhamento rigoroso e regular é essencial para o tratamento bem-sucedido da catarata infantil, pois o grau da catarata e o desenvolvimento visual são diferentes e mutáveis individualmente, e a acuidade visual a longo prazo pode ser influenciada por muitos fatores. Em outras palavras, a estratégia individual de acordo com os resultados do acompanhamento é a melhor escolha para o manejo da catarata infantil. A chave para fazer a estratégia individual mais adequada para cada criança com catarata é um acompanhamento rigoroso com base em uma boa comunicação. No entanto, a comunicação com as crianças e suas famílias é complexa, envolve rotineiramente a tríade médico-pais-filho e outros membros da família e é influenciada pelo estágio de desenvolvimento e cognitivo da criança, pela dinâmica de interação dentro da família e pelas diferentes necessidades de pais e filhos . Além das dificuldades de comunicação, dificuldades financeiras e dificuldades de transporte também foram as causas comuns para os pais de pacientes pediátricos recusarem ou abandonarem o plano de tratamento na China.
Como um país em desenvolvimento, o nível de saúde da China é atualmente insatisfatório e a reforma do sistema de saúde ainda precisa de um longo caminho a percorrer. No entanto, com o rápido desenvolvimento econômico, os usuários de telefones celulares chineses ultrapassam 900 milhões de pessoas e esse número deve tornar a China o país com o maior número de usuários de telefones celulares do mundo, principalmente por causa da enorme população e desenvolvimento econômico, sem fatores relacionados à saúde. Na verdade, a comunicação por telefone celular tem sido sugerida como um método para melhorar a prestação de serviços de saúde em todo o mundo, e a maioria das pesquisas de assistência à saúde via telefone celular concentra-se em HIV/AIDS, tuberculose e malária. Como um país limitado em recursos médicos médios, mas o maior mercado de telefonia móvel, a China deveria usar mais o potencial da tecnologia móvel em sistemas de saúde em comparação com outros países. É um dos objetivos da reforma do sistema de saúde que uma ampla gama de serviços médicos possa ser melhorada, fornecendo suporte e gerenciamento focados no paciente por meio do sistema de saúde. Se o uso do telefone celular melhorar os resultados de saúde em ambientes com recursos limitados, especialmente para doenças crônicas, congênitas e de desenvolvimento que requerem boa comunicação e colaboração, como catarata infantil, essa tecnologia de saúde móvel poderia ser incluída nas estratégias do sistema de saúde e ajudar a melhorar a saúde Objetivos de desenvolvimento.
Neste estudo, objetivamos avaliar se a comunicação por telefone celular entre oftalmologistas pediátricos e pais de crianças com catarata envolvidas no Programa de Catarata Infantil do Ministério da Saúde da China melhorou a adesão ao acompanhamento e a taxa de detecção do momento da cirurgia, complicações pós-operatórias e necessidade substituição de vidros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Se as crianças foram identificadas com catarata congênita ou em desenvolvimento antes ou após a cirurgia, sem outra anormalidade ocular
- Os pais puderam acessar um telefone celular quase diariamente e se comunicar via serviço de mensagens curtas (SMS).
- Ter assinado um formulário de consentimento
- Pode ser seguido
Critério de exclusão:
- Crianças não identificadas com catarata congênita ou em desenvolvimento
- Pais sem posse de telemóvel
- Não assinou o formulário de consentimento
- Não poder ser seguido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Lembrete por SMS
Lembretes por SMS quatro dias e um dia antes dos compromissos
|
Lembrete do serviço móvel de mensagens curtas para consultas de pais de crianças com catarata
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
adesão de acompanhamento
Prazo: até 24 semanas
|
A adesão ao acompanhamento incluiu as taxas de comparecimento, não comparecimento e taxas de várias categorias de desgaste (retirada do estudo, transferência para clínicas não pertencentes ao estudo e perda de acompanhamento sem causa identificável).
|
até 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxas de gerenciamento necessárias
Prazo: até 24 semanas
|
Incluindo: taxas de cirurgia, taxas de tratamento a laser, taxas de substituição de óculos e incidência de glaucoma secundário
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2010-China1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .