- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01417819
Effekt af mobil kommunikation på opfølgning af grå stær i barndommen
Effekten af en mobiltelefon Short Message Service (SMS) på opfølgning af katarakt i barndommen i Kina
Strenge og regelmæssige opfølgninger er afgørende for en vellykket håndtering af grå stær i barndommen, men det ignoreres ofte af forældre og især vanskeligt at blive født i Kina, et land med et gennemsnitligt-medicinsk-ressourcebegrænset land.
Sundhedsprogrammer, der bruger mobile kommunikationsteknologier, dukker op med det formål at styrke sundhedssystemerne.
Efterforskerne havde til formål at vurdere, om mobiltelefon-short message service (SMS) til forældre til kataraktbørn, der er involveret i Childhood Cataract Program of Ministry of Health of China (CCPMOH), forbedrede opfølgningsadhærens og opdagelseshastigheden af timingen af operationen, postoperative komplikationer og nødvendig udskiftning af briller.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Medfødt og udviklingsmæssig grå stær er en prioritet i Vision 2020: Retten til synet, det globale initiativ til at reducere verdens byrde af undgåelig blindhed, fordi det er en vigtig behandlingsbar årsag til synshandicap i barndommen over hele verden. Succesfuld behandling af grå stær hos børn afhænger af tidlig diagnose og henvisning til operation, når det er indiceret. Nøjagtig optisk rehabilitering og postoperativ supervision er også afgørende. Tidspunktet for operation af grå stær i barndommen afhænger af ætiologien og graden af visuel interferens. Svær bilateral grå stær med betydelig obstruktion af synsaksen skal behandles, og operation anbefales hurtigst muligt efter opdagelsen. Ideelt set bør grå stær fjernes før 3 måneders alderen. I tilfælde af ensidig medfødt katarakt afhænger prognosen for nyttigt syn efter operationen af hurtig genoprettelse af en klar synsakse, korrektion af afaki og aggressiv behandling af amblyopi. I Kina er alvorlig synsnedsættelse almindelig hos pædiatriske patienter med grå stær, og forsinket præsentation på hospitalet og sen kirurgisk behandling har vist sig at være de vigtigste årsager. For at kontrollere barndomsblindhed og alvorlig synsnedsættelse i Kina er det derfor vigtigt at sikre, at pædiatriske patienter med grå stær kan have en god timing for operation, postoperativ streng overvågning, nøjagtig optisk rehabilitering og aggressiv behandling af amblyopi.
Betydningen af opfølgning er blevet bredt accepteret og anvendt til forskning af mange kliniske discipliner. Der er ingen tvivl om, at streng og regelmæssig opfølgning er afgørende for en vellykket behandling af grå stær i barndommen, for grå stærgraden og den visuelle udvikling er individuelt forskellige og ændrer sig, og den langsigtede synsstyrke kan være påvirket af mange faktorer. Med andre ord er individuel strategi i henhold til resultaterne af opfølgning det bedste valg til behandling af grå stær i barndommen. Nøglen til at lave den mest hensigtsmæssige individuelle strategi for hvert kataraktbarn er streng opfølgning på baggrund af god kommunikation. Kommunikation med børn og deres familier er imidlertid kompleks, involverer rutinemæssigt læge-forældre-barn-triaden og andre familiemedlemmer og påvirkes af barnets udviklings- og kognitive stadie, interaktionsdynamikker i familien og forskellige forældres og barns behov. . Ud over kommunikationsvanskeligheder var økonomiske vanskeligheder og transportproblemer også de almindelige årsager til, at pædiatriske patienters forældre nægtede eller opgav behandlingsplanen i Kina.
Som et udviklingsland er Kinas sundhedsniveau i øjeblikket utilfredsstillende, og sundhedsreformen mangler stadig en lang vej at gå. Men med den hurtige økonomiske udvikling overstiger kinesiske mobiltelefonbrugere 900 millioner mennesker, og dette beløb skal gøre Kina til et land med det største antal mobiltelefonbrugere i verden, primært på grund af den enorme befolkning og økonomisk udvikling, uden faktorer relateret til sundhedsvæsenet. Faktisk er mobiltelefonkommunikation blevet foreslået som en metode til at forbedre leveringen af sundhedstjenester rundt om i verden, og de fleste undersøgelser af sundhedspleje via mobiltelefon er fokuseret på HIV/AIDS, tuberkulose og malaria. Som et gennemsnitligt-medicinsk-ressource-begrænset land, men det største mobiltelefonmarked, bør Kina mere bruge mobilteknologiens potentiale i sundhedssystemer sammenlignet med andre lande. Det er et af målene for sundhedsreformen, at en bred vifte af medicinske tjenester kan forbedres ved at yde patientfokuseret støtte og styring gennem sundhedssystemet. Hvis mobiltelefonbrug forbedrer sundhedsresultaterne i ressourcebegrænsede omgivelser, især for kroniske, medfødte og udviklingsmæssige sygdomme, der har behov for god kommunikation og samarbejde, såsom grå stær i barndommen, kunne denne mobile sundhedsteknologi således inkluderes i sundhedssystemets strategier og hjælpe med at forbedre sundheden udviklingsmål.
I dette forsøg havde vi til formål at vurdere, om mobiltelefonkommunikation mellem pædiatriske øjenlæger og forældre til kataraktbørn, der var involveret i Childhood Cataract-programmet fra det kinesiske sundhedsministerium, forbedrede opfølgningsoverholdelsen og opdagelseshastigheden af timingen af operationen, postoperative komplikationer og nødvendige udskiftning af briller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis børnene blev identificeret med medfødt katarakt eller grå stær før eller efter operationen, uden anden øjenabnormitet
- Forældre var i stand til at få adgang til en mobiltelefon på en næsten daglig basis og kommunikere via SMS.
- Har underskrevet en samtykkeerklæring
- Kan følges
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er identificeret med medfødt eller udviklingsbetinget grå stær
- Forældre uden ejerskab af mobiltelefon
- Har ikke underskrevet samtykkeerklæring
- Ikke være i stand til at blive fulgt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SMS påmindelse
SMS-påmindelser fire dage og en dag før deres aftaler
|
Mobil SMS-påmindelse om aftaler med forældre til grå stærbørn
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfølgende overholdelse
Tidsramme: op til 24 uger
|
Opfølgningsoverholdelse omfattede deltagelsesprocenter, manglende deltagelse og rater for flere kategorier af nedslidning (tilbagetrækning fra undersøgelsen, overførsel til ikke-studieklinikker og tab til opfølgning uden identificerbar årsag).
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nødvendige ledelsessatser
Tidsramme: op til 24 uger
|
Inklusive: Operationsrater, laserbehandlingsrater, udskiftningsrater for briller og forekomst af sekundær glaukom
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2010-China1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .