- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01417819
Mobiiliviestinnän vaikutus kaihien seurantaan lapsuudessa
Matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) vaikutus lapsuuden kaihien seurantaan Kiinassa
Tiukka ja säännöllinen seuranta on välttämätöntä lapsuusiän kaihien onnistuneelle hallitukselle, mutta vanhemmat jättävät sen usein huomiotta, ja sitä on erityisen vaikea saada aikaan Kiinassa, joka on keskimääräisten lääketieteellisten resurssien rajallinen maa.
Kehittymässä on matkaviestintäteknologiaa hyödyntäviä terveysohjelmia, joiden tavoitteena on vahvistaa terveydenhuoltojärjestelmiä.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, paransiko Kiinan terveysministeriön (CCPMOH) Childhood Cataract Programme -ohjelmaan osallistuvien kaihilasten vanhemmille tarkoitettu matkapuhelimen lyhytviestipalvelu (SMS) seurantaan sitoutumista ja leikkauksen ajoituksen havaitsemisastetta, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. ja tarvittava lasien vaihto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen ja kehitysvaiheen kaihi on Vision 2020: oikeus näkemään -hankkeen prioriteetti, globaali aloite, jolla pyritään vähentämään vältettävissä olevan sokeuden aiheuttamaa taakkaa maailmassa, koska se on tärkeä hoidettavissa oleva lapsuuden näkövamman syy kaikkialla maailmassa. Lapsuuden kaihien onnistunut hoito riippuu varhaisesta diagnoosista ja tarvittaessa ohjauksesta leikkaukseen. Myös tarkka optinen kuntoutus ja postoperatiivinen valvonta ovat tärkeitä. Lapsuuden kaihileikkauksen ajankohta riippuu etiologiasta ja näköhäiriön asteesta. Vaikea molemminpuolinen kaihi, johon liittyy merkittävä näköakselin tukos, on hoidettava ja leikkausta suositellaan mahdollisimman pian havaitsemisen jälkeen. Ihannetapauksessa kaihi tulisi poistaa ennen 3 kuukauden ikää. Yksipuolisissa synnynnäisissä kaihitapauksissa hyödyllisen näön ennuste leikkauksen jälkeen riippuu selkeän näköakselin nopeasta palautumisesta, afakian korjaamisesta ja amblyopian aggressiivisesta hoidosta. Kiinassa vakava näön heikkeneminen on yleistä kaihia sairastavilla lapsipotilailla, ja viivästynyt sairaalaan saapuminen ja myöhäinen leikkaushoito ovat merkittävimpiä syitä. Siksi lasten sokeuden ja vakavan näkövamman hallitsemiseksi Kiinassa on tärkeää varmistaa, että kaihia sairastavilla lapsipotilailla on hyvä ajoitus leikkaukseen, leikkauksen jälkeinen tiukka valvonta, tarkka optinen kuntoutus ja amblyopian aggressiivinen hoito.
Seurannan merkitys on laajalti hyväksytty ja sovellettu tutkimukseen monilla kliinisillä tieteenaloilla. Ei ole epäilystäkään siitä, että tiukka ja säännöllinen seuranta on välttämätöntä lapsuusiän kaihien onnistuneelle hoidolle, sillä kaihiaste ja näönkehitys ovat yksilöllisesti erilaisia ja muuttuvat, ja pitkän aikavälin näöntarkkuuteen voivat vaikuttaa monet tekijät. Toisin sanoen yksilöllinen strategia seurannan tulosten mukaan on paras valinta lapsuuden kaihien hallintaan. Avain sopivan yksilöllisen strategian laatimiseen kullekin kaihilapselle on tiukka seuranta hyvän kommunikoinnin pohjalta. Lasten ja heidän perheidensä kanssa kommunikointi on kuitenkin monimutkaista, siihen osallistuu rutiininomaisesti lääkäri-vanhempi-lapsi-kolmio ja muut perheenjäsenet, ja siihen vaikuttavat lapsen kehitys- ja kognitiivinen vaihe, vuorovaikutusdynamiikka perheen sisällä sekä erilaiset vanhemman ja lapsen tarpeet. . Viestintävaikeuksien lisäksi taloudelliset vaikeudet ja kuljetusvaikeudet olivat myös yleisiä syitä lapsipotilaiden vanhempien kieltäytymiseen tai luopumiseen hoitosuunnitelmasta Kiinassa.
Kehitysmaana Kiinan terveydenhuollon taso on tällä hetkellä epätyydyttävä ja terveydenhuollon uudistus vaatii vielä pitkän matkan. Nopean talouskehityksen myötä kiinalaisten matkapuhelinten käyttäjien määrä ylittää kuitenkin 900 miljoonaa ihmistä, ja tämä määrä tekee Kiinasta maan, jossa on eniten matkapuhelimien käyttäjiä maailmassa, pääasiassa valtavan väestön ja taloudellisen kehityksen vuoksi, ilman siihen liittyviä tekijöitä. terveydenhuoltoon. Itse asiassa matkapuhelinviestintää on ehdotettu keinoksi parantaa terveydenhuoltopalveluita kaikkialla maailmassa, ja suurin osa matkapuhelimen välityksellä tapahtuvasta terveydenhuollon tutkimuksesta keskittyy HIV:hen/aidsiin, tuberkuloosiin ja malariaan. Keskimääräisen lääketieteellisten resurssien rajallisena maana mutta suurimmana matkapuhelinmarkkinana Kiinan tulisi hyödyntää mobiiliteknologian potentiaalia terveydenhuoltojärjestelmissä muihin maihin verrattuna. Terveydenhuollon uudistuksen tavoitteista on, että monipuolista lääketieteellistä palvelua voitaisiin parantaa tarjoamalla potilaslähtöistä tukea ja johtamista terveydenhuoltojärjestelmän kautta. Jos matkapuhelimen käyttö parantaa terveysvaikutuksia resurssirajoitteisissa olosuhteissa, erityisesti kroonisten, synnynnäisten ja hyvää kommunikaatiota ja yhteistyötä edellyttävien kehityssairauksien, kuten lapsuuden kaihien, kohdalla, tämä mobiiliterveysteknologia voitaisiin siten sisällyttää terveysjärjestelmän strategioihin ja auttaa parantamaan terveyttä. kehitystavoitteita.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, paransiko matkapuhelinviestintä lasten silmälääkäreiden ja Kiinan terveysministeriön Childhood Cataract -ohjelmaan osallistuvien kaihilasten vanhempien välillä seurantaan sitoutumista ja leikkauksen ajoituksen, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja tarpeellisten havaitsemisastetta. lasien vaihto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos lapsella on todettu synnynnäinen tai kehittyvä kaihi ennen leikkausta tai sen jälkeen, ilman muita silmähäiriöitä
- Vanhemmat pääsivät käyttämään matkapuhelinta lähes päivittäin ja kommunikoivat tekstiviestipalvelun kautta.
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Voidaan seurata
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole synnynnäistä tai kehittyvää kaihia
- Vanhemmat, joilla ei ole matkapuhelinta
- Ei ole allekirjoittanut suostumuslomaketta
- Ei voida seurata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SMS-muistutus
SMS-muistutukset neljä päivää ja yksi päivä ennen tapaamisia
|
Mobiili lyhytviestipalvelumuistutus kaihilasten vanhempien tapaamisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Seurantahoitoon liittyi osallistumisasteet, poissaolot ja useiden poistumisluokkien määrät (tutkimuksesta vetäytyminen, siirto ei-tutkimusklinikoihin ja seurantaan ilman tunnistettavaa syytä).
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarvittavat hallinnointihinnat
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sisältää: leikkaustiheydet, laserhoitotiheydet, lasien vaihtotiheydet ja sekundaarisen glaukooman ilmaantuvuus
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2010-China1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .