- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01417819
Auswirkung der Mobilkommunikation auf die Einhaltung der Kataraktnachsorge bei Kindern
Wirkung eines Mobiltelefon-Kurznachrichtendienstes (SMS) auf die Einhaltung der Katarakt-Nachsorge bei Kindern in China
Strenge und regelmäßige Nachsorge ist für eine erfolgreiche Behandlung des grauen Stars im Kindesalter unerlässlich, wird jedoch von den Eltern oft ignoriert und ist in China, einem Land mit so durchschnittlich begrenzten medizinischen Ressourcen, besonders schwierig zu entbinden.
Gesundheitsprogramme, die mobile Kommunikationstechnologien nutzen, entstehen mit dem Ziel, Gesundheitssysteme zu stärken.
Die Forscher wollten beurteilen, ob der Mobiltelefon-Kurznachrichtendienst (SMS) für Eltern von Kataraktkindern, die am Childhood Cataract Program des chinesischen Gesundheitsministeriums (CCPMOH) beteiligt sind, die Nachsorge und die Erkennungsrate des Zeitpunkts der Operation und postoperativer Komplikationen verbessert hat und notwendiger Brillenwechsel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborener und entwicklungsbedingter grauer Star ist eine Priorität von Vision 2020: the Right to Sight, der globalen Initiative zur Verringerung der weltweiten Belastung durch vermeidbare Erblindung, da sie weltweit eine wichtige behandelbare Ursache für Sehbehinderung im Kindesalter darstellt. Eine erfolgreiche Behandlung von grauem Star im Kindesalter hängt von einer frühzeitigen Diagnose und Überweisung für eine Operation ab, wenn dies angezeigt ist. Eine genaue optische Rehabilitation und postoperative Überwachung sind ebenfalls unerlässlich. Der Zeitpunkt der Operation des grauen Stars im Kindesalter hängt von der Ätiologie und dem Grad der visuellen Beeinträchtigung ab. Schwere bilaterale Katarakte mit erheblicher Behinderung der Sehachse müssen behandelt werden, und eine Operation wird so bald wie möglich nach der Entdeckung empfohlen. Idealerweise sollte der Graue Star vor dem 3. Lebensmonat entfernt werden. Bei einseitigen angeborenen Kataraktfällen hängt die Prognose für ein brauchbares Sehvermögen nach der Operation von der sofortigen Wiederherstellung einer klaren Sehachse, der Korrektur der Aphakie und der aggressiven Behandlung der Amblyopie ab. In China ist eine schwere Sehbehinderung bei pädiatrischen Patienten mit Katarakt häufig, und es wurde festgestellt, dass die verzögerte Vorstellung im Krankenhaus und die späte chirurgische Behandlung die Hauptgründe sind. Um die Erblindung im Kindesalter und schwere Sehbehinderungen in China zu kontrollieren, ist es daher unerlässlich sicherzustellen, dass pädiatrische Patienten mit Katarakt ein gutes Timing der Operation, eine strenge postoperative Überwachung, eine genaue optische Rehabilitation und eine aggressive Behandlung der Amblyopie erhalten.
Die Bedeutung der Nachsorge wurde von vielen klinischen Disziplinen allgemein akzeptiert und für die Forschung angewendet. Es besteht kein Zweifel, dass eine strenge und regelmäßige Nachsorge für eine erfolgreiche Behandlung von Katarakt im Kindesalter unerlässlich ist, da der Grad der Katarakt und die visuelle Entwicklung individuell unterschiedlich sind und sich ändern, und die langfristige Sehschärfe von vielen Faktoren beeinflusst werden kann. Mit anderen Worten, eine individuelle Strategie gemäß den Ergebnissen der Nachsorge ist die beste Wahl für das Management von Katarakt im Kindesalter. Der Schlüssel zur Entwicklung der am besten geeigneten individuellen Strategie für jedes Katarakt-Kind ist eine strenge Nachsorge auf der Grundlage einer guten Kommunikation. Die Kommunikation mit Kindern und ihren Familien ist jedoch komplex, bezieht routinemäßig die Arzt-Eltern-Kind-Trias und andere Familienmitglieder ein und wird durch das Entwicklungs- und kognitive Stadium des Kindes, die Interaktionsdynamik innerhalb der Familie und unterschiedliche Eltern-Kind-Bedürfnisse beeinflusst . Neben Kommunikationsschwierigkeiten waren auch finanzielle Schwierigkeiten und Transportschwierigkeiten die häufigsten Gründe für die Ablehnung oder den Abbruch des Behandlungsplans durch die Eltern von pädiatrischen Patienten in China.
Als Entwicklungsland ist Chinas Gesundheitsversorgung derzeit unbefriedigend und die Gesundheitsreform noch weit entfernt. Mit der rasanten wirtschaftlichen Entwicklung übersteigen chinesische Handynutzer jedoch 900 Millionen Menschen, und diese Menge soll China zu einem Land mit der größten Anzahl von Handynutzern der Welt machen, hauptsächlich wegen der enormen Bevölkerungszahl und der wirtschaftlichen Entwicklung, ohne dass Faktoren zusammenhängen zum Gesundheitswesen. Tatsächlich wurde die Mobiltelefonkommunikation als Methode vorgeschlagen, um die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten auf der ganzen Welt zu verbessern, und die meisten Forschungen zur Gesundheitsversorgung über Mobiltelefone konzentrieren sich auf HIV/AIDS, Tuberkulose und Malaria. Als ein Land mit durchschnittlich begrenzten medizinischen Ressourcen, aber größtem Mobiltelefonmarkt, sollte China im Vergleich zu anderen Ländern das Potenzial der Mobiltechnologie in Gesundheitssystemen stärker nutzen. Es ist eines der Ziele der Gesundheitsreform, dass ein breites Spektrum medizinischer Leistungen durch eine patientenorientierte Unterstützung und Steuerung durch das Gesundheitssystem verbessert werden könnte. Wenn die Nutzung von Mobiltelefonen die Gesundheitsergebnisse in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen verbessert, insbesondere bei chronischen, angeborenen und Entwicklungskrankheiten, die eine gute Kommunikation und Zusammenarbeit erfordern, wie z. B. Katarakt bei Kindern, könnte diese mobile Gesundheitstechnologie daher in Gesundheitssystemstrategien einbezogen werden und zur Verbesserung der Gesundheit beitragen Entwicklungsziele.
In dieser Studie wollten wir beurteilen, ob die Mobiltelefonkommunikation zwischen pädiatrischen Augenärzten und Eltern von Kataraktkindern, die am Kataraktprogramm für Kinder des chinesischen Gesundheitsministeriums beteiligt sind, die Einhaltung der Nachsorge und die Erkennungsrate des Zeitpunkts der Operation, der postoperativen Komplikationen und der Notwendigkeit verbessert hat Austausch von Brillen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn die Kinder vor oder nach der Operation mit angeborenem oder Entwicklungskatarakt ohne andere Augenanomalien identifiziert wurden
- Die Eltern konnten fast täglich auf ein Mobiltelefon zugreifen und per Kurznachrichtendienst (SMS) kommunizieren.
- Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Kann befolgt werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht mit angeborenem oder Entwicklungskatarakt identifiziert wurden
- Eltern ohne Handy
- Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben
- Nicht befolgt werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: SMS-Erinnerung
SMS-Erinnerungen vier Tage und einen Tag vor dem Termin
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Mobiler Kurznachrichtendienst zur Erinnerung an Termine von Eltern von Kataraktkindern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Follow-up-Adhärenz
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Die Follow-up-Adhärenz umfasste die Teilnahme-, Nichtteilnahme- und Raten verschiedener Fluktuationskategorien (Abbruch der Studie, Verlegung in Nicht-Studienkliniken und Verlust der Follow-up ohne erkennbaren Grund).
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bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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notwendigen Managementraten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Einschließlich: Operationsraten, Laserbehandlungsraten, Ersatzraten von Brillen und Inzidenz von sekundärem Glaukom
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Hauptermittler: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studienleiter: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
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- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2010-China1
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