- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01417819
Влияние мобильной связи на приверженность лечению катаракты у детей
Влияние службы коротких сообщений (SMS) по мобильному телефону на приверженность лечению катаракты у детей в Китае
Тщательное и регулярное последующее наблюдение необходимо для успешного лечения катаракты у детей, но родители часто игнорируют его, и его особенно трудно проводить в Китае, стране с ограниченными средними медицинскими ресурсами.
Программы здравоохранения, в которых используются технологии мобильной связи, появляются с целью укрепления систем здравоохранения.
Исследователи стремились оценить, улучшила ли служба коротких сообщений (SMS) мобильных телефонов для родителей детей с катарактой, участвующих в Программе детской катаракты Министерства здравоохранения Китая (CCPMOH), соблюдение режима последующего наблюдения и уровень выявления сроков операции, послеоперационных осложнений. и необходимая замена стекол.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденная катаракта и катаракта развития являются приоритетом «Видения 2020: право на зрение», глобальной инициативы по сокращению мирового бремени предотвратимой слепоты, поскольку она является важной излечимой причиной инвалидности по зрению у детей во всем мире. Успешное лечение катаракты у детей зависит от ранней диагностики и направления на операцию при наличии показаний. Точная оптическая реабилитация и послеоперационное наблюдение также важны. Сроки хирургического лечения детской катаракты зависят от этиологии и степени зрительного вмешательства. Тяжелые двусторонние катаракты со значительной обструкцией зрительной оси необходимо лечить, и хирургическое вмешательство рекомендуется как можно скорее после обнаружения. В идеале катаракту следует удалять до 3-месячного возраста. В случаях односторонней врожденной катаракты прогноз хорошего зрения после операции зависит от быстрого восстановления четкой зрительной оси, коррекции афакии и агрессивного лечения амблиопии. В Китае тяжелое нарушение зрения часто встречается у детей с катарактой, а поздняя госпитализация и позднее хирургическое лечение являются основными причинами. Таким образом, чтобы контролировать детскую слепоту и серьезные нарушения зрения в Китае, важно обеспечить, чтобы педиатрические пациенты с катарактой могли иметь своевременное хирургическое вмешательство, послеоперационный строгий надзор, точную оптическую реабилитацию и агрессивное лечение амблиопии.
Важность последующего наблюдения была широко признана и применялась для исследований многими клиническими дисциплинами. Нет сомнений в том, что тщательное и регулярное последующее наблюдение необходимо для успешного лечения детской катаракты, поскольку степень катаракты и развитие зрения индивидуально различны и изменчивы, а острота зрения в долгосрочной перспективе может зависеть от многих факторов. Иными словами, индивидуальная стратегия по результатам диспансерного наблюдения является оптимальным выбором для лечения детской катаракты. Ключом к созданию наиболее подходящей индивидуальной стратегии для каждого ребенка с катарактой является строгое наблюдение на основе хорошего общения. Однако общение с детьми и их семьями является сложным, обычно включает триаду врач-родитель-ребенок и других членов семьи и зависит от стадии развития и познания ребенка, динамики взаимодействия в семье и различных потребностей родителей и ребенка. . В дополнение к трудностям в общении, финансовые трудности и трудности с транспортом также были частыми причинами отказа или отказа родителей педиатрических пациентов от плана лечения в Китае.
Как развивающаяся страна, уровень здравоохранения в Китае в настоящее время неудовлетворителен, и реформе здравоохранения еще предстоит пройти долгий путь. Однако с быстрым экономическим развитием количество пользователей мобильных телефонов в Китае превышает 900 миллионов человек, и это количество должно сделать Китай страной с самым большим количеством пользователей мобильных телефонов в мире, в основном из-за огромного населения и экономического развития, без факторов, связанных с к здравоохранению. На самом деле, связь по мобильному телефону была предложена в качестве метода улучшения предоставления медицинских услуг во всем мире, и большинство исследований в области здравоохранения с помощью мобильного телефона сосредоточены на ВИЧ/СПИДе, туберкулезе и малярии. Будучи страной со средними ограниченными медицинскими ресурсами, но крупнейшим рынком мобильных телефонов, Китай должен больше использовать потенциал мобильных технологий в системах здравоохранения по сравнению с другими странами. Одна из целей реформы здравоохранения состоит в том, чтобы улучшить широкий спектр медицинских услуг за счет обеспечения ориентированной на пациента поддержки и управления через систему здравоохранения. Если использование мобильных телефонов действительно улучшает результаты в отношении здоровья в условиях ограниченных ресурсов, особенно при хронических, врожденных заболеваниях и заболеваниях, связанных с развитием, требующих хорошего общения и сотрудничества, таких как детская катаракта, эта технология мобильного здравоохранения может быть включена в стратегии системы здравоохранения и способствовать улучшению здоровья. цели развития.
В этом испытании мы стремились оценить, улучшает ли общение по мобильному телефону между детскими офтальмологами и родителями детей с катарактой, участвующих в Программе детской катаракты Министерства здравоохранения Китая, приверженность к последующему наблюдению и частоту выявления сроков операции, послеоперационных осложнений и необходимых замена стекол.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Если у детей была выявлена врожденная катаракта или катаракта в стадии развития до или после операции, без других глазных аномалий
- Родители имели доступ к мобильному телефону почти ежедневно и общались с помощью службы коротких сообщений (SMS).
- Подписали форму согласия
- Можно следить
Критерий исключения:
- Дети, не идентифицированные с врожденной или развивающейся катарактой
- Родители без мобильного телефона
- Не подписали форму согласия
- Быть не в состоянии следовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СМС-напоминание
SMS-напоминания за четыре дня и за один день до встречи
|
Мобильный сервис коротких сообщений для напоминаний о визитах родителей детей с катарактой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
последующая приверженность
Временное ограничение: до 24 недель
|
Приверженность к последующему наблюдению включала показатели посещаемости, непосещаемости, а также показатели нескольких категорий отсева (выбывание из исследования, перевод в неисследуемую клинику и выбывание из наблюдения без идентифицируемой причины).
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимые управленческие ставки
Временное ограничение: до 24 недель
|
В том числе: частота операций, частота лазерного лечения, частота замены очков и заболеваемость вторичной глаукомой.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Директор по исследованиям: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- You C, Wu X, Zhang Y, Dai Y, Huang Y, Xie L. Visual impairment and delay in presentation for surgery in chinese pediatric patients with cataract. Ophthalmology. 2011 Jan;118(1):17-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.04.014. Epub 2010 Aug 14.
- Chak M, Wade A, Rahi JS; British Congenital Cataract Interest Group. Long-term visual acuity and its predictors after surgery for congenital cataract: findings of the British congenital cataract study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Oct;47(10):4262-9. doi: 10.1167/iovs.05-1160.
- Rider EA, Volkan K, Hafler JP. Pediatric residents' perceptions of communication competencies: Implications for teaching. Med Teach. 2008;30(7):e208-17. doi: 10.1080/01421590802208842.
- Padma TV. Developing solutions. Nature. 2010 Jul 15;466(7304):S16-7. doi: 10.1038/nature09242. No abstract available.
- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2010-China1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .