- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01417819
Effetto della comunicazione mobile sull'aderenza al follow-up della cataratta infantile
Effetto di un servizio di messaggistica breve (SMS) per telefono cellulare sull'aderenza al follow-up della cataratta infantile in Cina
Un follow-up rigoroso e regolare è essenziale per una gestione efficace della cataratta infantile, ma è spesso ignorato dai genitori e particolarmente difficile da consegnare in Cina, un paese con risorse mediche limitate.
Stanno emergendo programmi sanitari che utilizzano tecnologie di comunicazione mobile con l'obiettivo di rafforzare i sistemi sanitari.
I ricercatori miravano a valutare se il servizio di messaggistica breve (SMS) di telefonia mobile per i genitori di bambini affetti da cataratta coinvolti nel programma per la cataratta infantile del Ministero della salute cinese (CCPMOH) migliorasse l'aderenza al follow-up e il tasso di rilevamento dei tempi dell'intervento chirurgico, complicanze postoperatorie e necessaria sostituzione degli occhiali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cataratta congenita e dello sviluppo è una priorità di Vision 2020: the Right to Sight, l'iniziativa globale per ridurre il carico mondiale di cecità evitabile, perché è un'importante causa curabile di handicap visivo nell'infanzia in tutto il mondo. Il successo della gestione della cataratta infantile dipende dalla diagnosi precoce e dal rinvio alla chirurgia quando indicato. Sono inoltre essenziali un'accurata riabilitazione ottica e una supervisione postoperatoria. La tempistica della chirurgia della cataratta infantile dipende dall'eziologia e dal grado di interferenza visiva. Le cataratte bilaterali gravi con significativa ostruzione dell'asse visivo devono essere trattate e si raccomanda l'intervento chirurgico il prima possibile dopo la scoperta. Idealmente la cataratta dovrebbe essere rimossa prima dei 3 mesi di età. Nei casi di cataratta congenita unilaterale la prognosi per una visione utile dopo l'intervento chirurgico dipende dal pronto ripristino di un asse visivo chiaro, dalla correzione dell'afachia e dal trattamento aggressivo dell'ambliopia. In Cina, una grave disabilità visiva è comune nei pazienti pediatrici con cataratta e la presentazione ritardata in ospedale e il trattamento chirurgico tardivo sono le ragioni principali. Pertanto, al fine di controllare la cecità infantile e la grave disabilità visiva in Cina, è essenziale garantire che i pazienti pediatrici con cataratta possano avere un buon tempismo dell'intervento chirurgico, una rigorosa supervisione postoperatoria, un'accurata riabilitazione ottica e un trattamento aggressivo dell'ambliopia.
L'importanza del follow-up è stata ampiamente accettata e applicata per la ricerca da molte discipline cliniche. Non c'è dubbio che un follow-up rigoroso e regolare sia essenziale per una gestione efficace della cataratta infantile, poiché il grado di cataratta e lo sviluppo visivo sono individualmente diversi e mutevoli e l'acuità visiva a lungo termine potrebbe essere influenzata da molti fattori. In altre parole, la strategia individuale in base ai risultati del follow-up è la scelta migliore per la gestione della cataratta infantile. La chiave per elaborare la strategia individuale più appropriata per ogni bambino affetto da cataratta è un rigoroso follow-up sulla base di una buona comunicazione. Tuttavia, la comunicazione con i bambini e le loro famiglie è complessa, coinvolge abitualmente la triade medico-genitore-bambino e altri membri della famiglia ed è influenzata dallo stadio evolutivo e cognitivo del bambino, dalle dinamiche di interazione all'interno della famiglia e dai diversi bisogni di genitori e figli . Oltre alle difficoltà di comunicazione, le difficoltà finanziarie e di trasporto sono state anche le cause comuni per i genitori dei pazienti pediatrici di rifiuto o abbandono del piano di trattamento in Cina.
In quanto paese in via di sviluppo, il livello di assistenza sanitaria della Cina è attualmente insoddisfacente e la riforma sanitaria ha ancora molta strada da fare. Tuttavia, con il rapido sviluppo economico, gli utenti di telefoni cellulari cinesi superano i 900 milioni di persone e questa cifra rende la Cina il paese con il maggior numero di utenti di telefoni cellulari al mondo, principalmente a causa dell'enorme popolazione e dello sviluppo economico, senza fattori correlati alla sanità. In realtà, la comunicazione tramite telefono cellulare è stata suggerita come metodo per migliorare l'erogazione dei servizi sanitari in tutto il mondo e la maggior parte delle ricerche sull'assistenza sanitaria tramite telefono cellulare sono focalizzate su HIV/AIDS, tubercolosi e malaria. Essendo un paese con risorse mediche limitate ma il più grande mercato di telefonia mobile, la Cina dovrebbe sfruttare maggiormente il potenziale della tecnologia mobile nei sistemi sanitari rispetto ad altri paesi. Uno degli obiettivi della riforma sanitaria è che un'ampia gamma di servizi medici possa essere migliorata fornendo supporto e gestione incentrati sul paziente attraverso il sistema sanitario. Se l'uso del telefono cellulare migliora i risultati sanitari in contesti con risorse limitate, in particolare per le malattie croniche, congenite e dello sviluppo che richiedono una buona comunicazione e collaborazione, come la cataratta infantile, questa tecnologia sanitaria mobile potrebbe quindi essere inclusa nelle strategie del sistema sanitario e contribuire a migliorare la salute obiettivi di sviluppo.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare se la comunicazione tramite telefono cellulare tra oftalmologi pediatrici e genitori di bambini affetti da cataratta coinvolti nel programma per la cataratta infantile del Ministero della Salute cinese ha migliorato l'aderenza al follow-up e il tasso di rilevamento dei tempi dell'intervento chirurgico, delle complicanze postoperatorie e del necessario sostituzione degli occhiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se i bambini sono stati identificati con cataratta congenita o di sviluppo prima o dopo l'intervento chirurgico, senza altre anomalie oculari
- I genitori sono stati in grado di accedere a un telefono cellulare quasi quotidianamente e comunicare tramite un servizio di messaggi brevi (SMS).
- Aver firmato un modulo di consenso
- Può essere seguito
Criteri di esclusione:
- Bambini non identificati con cataratta congenita o di sviluppo
- Genitori senza possesso di cellulare
- Non hanno firmato il modulo di consenso
- Non essere in grado di essere seguito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Promemoria SMS
Promemoria SMS quattro giorni e un giorno prima degli appuntamenti
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Promemoria del servizio di messaggistica breve mobile per gli appuntamenti dei genitori di bambini affetti da cataratta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aderenza al follow-up
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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L'adesione al follow-up includeva i tassi di partecipazione, di mancata partecipazione e i tassi di diverse categorie di logoramento (ritiro dallo studio, trasferimento a cliniche diverse dallo studio e perdita al follow-up senza causa identificabile).
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di gestione necessari
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Compresi: Tassi di interventi chirurgici, tassi di trattamento laser, tassi di sostituzione degli occhiali e incidenza di glaucoma secondario
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fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigatore principale: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Direttore dello studio: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fjeldsoe BS, Marshall AL, Miller YD. Behavior change interventions delivered by mobile telephone short-message service. Am J Prev Med. 2009 Feb;36(2):165-73. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.040.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
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- Krishna S, Boren SA, Balas EA. Healthcare via cell phones: a systematic review. Telemed J E Health. 2009 Apr;15(3):231-40. doi: 10.1089/tmj.2008.0099.
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2010-China1
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