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Effetto della comunicazione mobile sull'aderenza al follow-up della cataratta infantile

27 agosto 2011 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effetto di un servizio di messaggistica breve (SMS) per telefono cellulare sull'aderenza al follow-up della cataratta infantile in Cina

Un follow-up rigoroso e regolare è essenziale per una gestione efficace della cataratta infantile, ma è spesso ignorato dai genitori e particolarmente difficile da consegnare in Cina, un paese con risorse mediche limitate.

Stanno emergendo programmi sanitari che utilizzano tecnologie di comunicazione mobile con l'obiettivo di rafforzare i sistemi sanitari.

I ricercatori miravano a valutare se il servizio di messaggistica breve (SMS) di telefonia mobile per i genitori di bambini affetti da cataratta coinvolti nel programma per la cataratta infantile del Ministero della salute cinese (CCPMOH) migliorasse l'aderenza al follow-up e il tasso di rilevamento dei tempi dell'intervento chirurgico, complicanze postoperatorie e necessaria sostituzione degli occhiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cataratta congenita e dello sviluppo è una priorità di Vision 2020: the Right to Sight, l'iniziativa globale per ridurre il carico mondiale di cecità evitabile, perché è un'importante causa curabile di handicap visivo nell'infanzia in tutto il mondo. Il successo della gestione della cataratta infantile dipende dalla diagnosi precoce e dal rinvio alla chirurgia quando indicato. Sono inoltre essenziali un'accurata riabilitazione ottica e una supervisione postoperatoria. La tempistica della chirurgia della cataratta infantile dipende dall'eziologia e dal grado di interferenza visiva. Le cataratte bilaterali gravi con significativa ostruzione dell'asse visivo devono essere trattate e si raccomanda l'intervento chirurgico il prima possibile dopo la scoperta. Idealmente la cataratta dovrebbe essere rimossa prima dei 3 mesi di età. Nei casi di cataratta congenita unilaterale la prognosi per una visione utile dopo l'intervento chirurgico dipende dal pronto ripristino di un asse visivo chiaro, dalla correzione dell'afachia e dal trattamento aggressivo dell'ambliopia. In Cina, una grave disabilità visiva è comune nei pazienti pediatrici con cataratta e la presentazione ritardata in ospedale e il trattamento chirurgico tardivo sono le ragioni principali. Pertanto, al fine di controllare la cecità infantile e la grave disabilità visiva in Cina, è essenziale garantire che i pazienti pediatrici con cataratta possano avere un buon tempismo dell'intervento chirurgico, una rigorosa supervisione postoperatoria, un'accurata riabilitazione ottica e un trattamento aggressivo dell'ambliopia.

L'importanza del follow-up è stata ampiamente accettata e applicata per la ricerca da molte discipline cliniche. Non c'è dubbio che un follow-up rigoroso e regolare sia essenziale per una gestione efficace della cataratta infantile, poiché il grado di cataratta e lo sviluppo visivo sono individualmente diversi e mutevoli e l'acuità visiva a lungo termine potrebbe essere influenzata da molti fattori. In altre parole, la strategia individuale in base ai risultati del follow-up è la scelta migliore per la gestione della cataratta infantile. La chiave per elaborare la strategia individuale più appropriata per ogni bambino affetto da cataratta è un rigoroso follow-up sulla base di una buona comunicazione. Tuttavia, la comunicazione con i bambini e le loro famiglie è complessa, coinvolge abitualmente la triade medico-genitore-bambino e altri membri della famiglia ed è influenzata dallo stadio evolutivo e cognitivo del bambino, dalle dinamiche di interazione all'interno della famiglia e dai diversi bisogni di genitori e figli . Oltre alle difficoltà di comunicazione, le difficoltà finanziarie e di trasporto sono state anche le cause comuni per i genitori dei pazienti pediatrici di rifiuto o abbandono del piano di trattamento in Cina.

In quanto paese in via di sviluppo, il livello di assistenza sanitaria della Cina è attualmente insoddisfacente e la riforma sanitaria ha ancora molta strada da fare. Tuttavia, con il rapido sviluppo economico, gli utenti di telefoni cellulari cinesi superano i 900 milioni di persone e questa cifra rende la Cina il paese con il maggior numero di utenti di telefoni cellulari al mondo, principalmente a causa dell'enorme popolazione e dello sviluppo economico, senza fattori correlati alla sanità. In realtà, la comunicazione tramite telefono cellulare è stata suggerita come metodo per migliorare l'erogazione dei servizi sanitari in tutto il mondo e la maggior parte delle ricerche sull'assistenza sanitaria tramite telefono cellulare sono focalizzate su HIV/AIDS, tubercolosi e malaria. Essendo un paese con risorse mediche limitate ma il più grande mercato di telefonia mobile, la Cina dovrebbe sfruttare maggiormente il potenziale della tecnologia mobile nei sistemi sanitari rispetto ad altri paesi. Uno degli obiettivi della riforma sanitaria è che un'ampia gamma di servizi medici possa essere migliorata fornendo supporto e gestione incentrati sul paziente attraverso il sistema sanitario. Se l'uso del telefono cellulare migliora i risultati sanitari in contesti con risorse limitate, in particolare per le malattie croniche, congenite e dello sviluppo che richiedono una buona comunicazione e collaborazione, come la cataratta infantile, questa tecnologia sanitaria mobile potrebbe quindi essere inclusa nelle strategie del sistema sanitario e contribuire a migliorare la salute obiettivi di sviluppo.

In questo studio, abbiamo mirato a valutare se la comunicazione tramite telefono cellulare tra oftalmologi pediatrici e genitori di bambini affetti da cataratta coinvolti nel programma per la cataratta infantile del Ministero della Salute cinese ha migliorato l'aderenza al follow-up e il tasso di rilevamento dei tempi dell'intervento chirurgico, delle complicanze postoperatorie e del necessario sostituzione degli occhiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

258

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se i bambini sono stati identificati con cataratta congenita o di sviluppo prima o dopo l'intervento chirurgico, senza altre anomalie oculari
  • I genitori sono stati in grado di accedere a un telefono cellulare quasi quotidianamente e comunicare tramite un servizio di messaggi brevi (SMS).
  • Aver firmato un modulo di consenso
  • Può essere seguito

Criteri di esclusione:

  • Bambini non identificati con cataratta congenita o di sviluppo
  • Genitori senza possesso di cellulare
  • Non hanno firmato il modulo di consenso
  • Non essere in grado di essere seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Promemoria SMS
Promemoria SMS quattro giorni e un giorno prima degli appuntamenti
Promemoria del servizio di messaggistica breve mobile per gli appuntamenti dei genitori di bambini affetti da cataratta
Altri nomi:
  • Fezione, China Mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza al follow-up
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
L'adesione al follow-up includeva i tassi di partecipazione, di mancata partecipazione e i tassi di diverse categorie di logoramento (ritiro dallo studio, trasferimento a cliniche diverse dallo studio e perdita al follow-up senza causa identificabile).
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di gestione necessari
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Compresi: Tassi di interventi chirurgici, tassi di trattamento laser, tassi di sostituzione degli occhiali e incidenza di glaucoma secondario
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Direttore dello studio: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2010-China1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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