- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01417819
Efecto de la comunicación móvil en la adherencia al seguimiento de cataratas infantiles
Efecto de un servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles en la adherencia al seguimiento de cataratas infantiles en China
El seguimiento riguroso y regular es esencial para el manejo exitoso de las cataratas infantiles, pero a menudo los padres lo ignoran y es especialmente difícil de realizar en China, un país con recursos médicos promedio limitados.
Están surgiendo programas de salud que utilizan tecnologías de comunicación móvil con el objetivo de fortalecer los sistemas de salud.
El objetivo de los investigadores fue evaluar si el servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles para padres de niños con cataratas que participan en el Programa de Cataratas Infantiles del Ministerio de Salud de China (CCPMOH) mejoró la adherencia al seguimiento y la tasa de detección del momento de la cirugía, complicaciones posoperatorias y necesaria reposición de gafas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata congénita y del desarrollo es una prioridad de Visión 2020: el derecho a la vista, la iniciativa global para reducir la carga mundial de ceguera evitable, porque es una importante causa tratable de discapacidad visual en la infancia en todo el mundo. El manejo exitoso de la catarata infantil depende del diagnóstico temprano y la remisión a cirugía cuando esté indicado. La rehabilitación óptica precisa y la supervisión postoperatoria también son esenciales. El momento de la cirugía de la catarata infantil depende de la etiología y del grado de interferencia visual. Las cataratas bilaterales graves con obstrucción significativa del eje visual deben tratarse y se recomienda la cirugía lo antes posible después del descubrimiento. Idealmente, las cataratas deben eliminarse antes de los 3 meses de edad. En los casos de cataratas congénitas unilaterales, el pronóstico de una visión útil después de la cirugía depende de la pronta restauración de un eje visual claro, la corrección de la afaquia y el tratamiento agresivo de la ambliopía. En China, la discapacidad visual grave es común en pacientes pediátricos con cataratas, y se ha descubierto que las razones principales son la presentación tardía al hospital y el tratamiento quirúrgico tardío. Por lo tanto, para controlar la ceguera infantil y la discapacidad visual grave en China, es esencial garantizar que los pacientes pediátricos con cataratas puedan tener un buen momento para la cirugía, una supervisión posoperatoria rigurosa, una rehabilitación óptica precisa y un tratamiento agresivo de la ambliopía.
La importancia del seguimiento ha sido ampliamente aceptada y aplicada para la investigación por muchas disciplinas clínicas. No hay duda de que un seguimiento riguroso y regular es esencial para el manejo exitoso de la catarata infantil, ya que el grado de catarata y el desarrollo visual son diferentes y cambiantes individualmente, y la agudeza visual a largo plazo puede verse influenciada por muchos factores. En otras palabras, la estrategia individual de acuerdo con los resultados del seguimiento es la mejor opción para el manejo de la catarata infantil. La clave para realizar la estrategia individual más adecuada para cada niño con catarata es un seguimiento estricto basado en una buena comunicación. Sin embargo, la comunicación con los niños y sus familias es compleja, habitualmente involucra a la tríada médico-padre-hijo y otros miembros de la familia, y está influenciada por la etapa cognitiva y de desarrollo del niño, la dinámica de interacción dentro de la familia y las diferentes necesidades de los padres y el niño. . Además de las dificultades de comunicación, las dificultades financieras y de transporte también fueron causas comunes de rechazo o abandono del plan de tratamiento en China por parte de los padres de pacientes pediátricos.
Como país en desarrollo, el nivel de atención médica de China es actualmente insatisfactorio y la reforma de la atención médica todavía necesita un largo camino por recorrer. Sin embargo, con el rápido desarrollo económico, los usuarios de teléfonos celulares chinos superan los 900 millones de personas y esta cantidad convierte a China en el país con la mayor cantidad de usuarios de teléfonos móviles en el mundo, principalmente debido a su gran población y desarrollo económico, sin factores relacionados. a la asistencia sanitaria. En realidad, la comunicación por teléfono móvil se ha sugerido como un método para mejorar la prestación de servicios de salud en todo el mundo, y la mayoría de las investigaciones sobre la atención de la salud a través de teléfonos móviles se centran en el VIH/SIDA, la tuberculosis y la malaria. Como país con recursos médicos limitados en promedio pero con el mayor mercado de teléfonos móviles, China debería utilizar más el potencial de la tecnología móvil en los sistemas de salud en comparación con otros países. Uno de los objetivos de la reforma de la atención de la salud es mejorar una amplia gama de servicios médicos proporcionando apoyo y gestión centrados en el paciente a través del sistema de atención de la salud. Si el uso de teléfonos móviles mejora los resultados de salud en entornos de recursos limitados, especialmente para enfermedades crónicas, congénitas y del desarrollo que necesitan buena comunicación y colaboración, como la catarata infantil, esta tecnología de salud móvil podría incluirse en las estrategias del sistema de salud y ayudar a mejorar la salud. Desarrollo de metas.
En este ensayo, nuestro objetivo fue evaluar si la comunicación por teléfono móvil entre los oftalmólogos pediátricos y los padres de niños con cataratas que participan en el Programa de Cataratas Infantiles del Ministerio de Salud de China mejoró la adherencia al seguimiento y la tasa de detección del momento de la cirugía, las complicaciones posoperatorias y las complicaciones necesarias. recambio de gafas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si los niños fueron identificados con cataratas congénitas o de desarrollo antes o después de la cirugía, sin otra anomalía ocular
- Los padres pudieron acceder a un teléfono móvil casi a diario y comunicarse a través del servicio de mensajes cortos (SMS).
- Han firmado un formulario de consentimiento
- se puede seguir
Criterio de exclusión:
- Niños no identificados con catarata congénita o de desarrollo
- Padres sin titular de teléfono móvil
- No ha firmado el formulario de consentimiento
- No poder ser seguido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Recordatorio de mensajes de texto
Recordatorios SMS cuatro días y un día antes de sus citas
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Recordatorio de servicio de mensajes cortos móviles para citas de padres de niños con cataratas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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seguimiento de la adherencia
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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La adherencia al seguimiento incluyó las tasas de asistencia, ausencia y tasas de varias categorías de deserción (retiro del estudio, transferencia a clínicas que no pertenecen al estudio y pérdida durante el seguimiento sin causa identificable).
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de gestión necesarias
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Incluyendo: Tasas de cirugía, tasas de tratamiento con láser, tasas de reemplazo de anteojos e incidencia de glaucoma secundario
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Director de estudio: Weirong Cheng, M.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2010-China1
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