- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01622855
Akutní intervence ke snížení úzkosti po sexuálním napadení
21. dubna 2015 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Prevence psychopatologie po znásilnění a zneužívání drog
Účelem této studie bylo vyhodnotit, zda by krátký zásah ve formátu videa poskytnutý při lékařské prohlídce po přepadení a včetně vzdělávání o reakcích na přepadení a instruktáž a modelování úspěšných strategií zvládání po přepadení snížil užívání nebo zneužívání drog po přepadení a symptomy PTSD jako oproti standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocený zásah byl zobrazen v době lékařské prohlídky po přepadení a zahrnuje dvě hlavní složky: přípravu na lékařskou prohlídku; a informace o a modelování strategií zvládání, které mohou ženám pomoci vyrovnat se s následky napadení.
Obsah zásahu je dodáván prostřednictvím videa.
Skupiny s intervencí a standardní péčí byly porovnány s ohledem na míry užívání a zneužívání návykových látek a symptomy PTSD a dalších potenciálně komorbidních problémů včetně symptomů deprese nebo jiné úzkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
442
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhledání lékařské péče po nedávném sexuálním napadení
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza
- Aktivní sebevražda
- Kognitivní porucha
- Neanglicky mluvící
- Těžké zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PPRS video
Prevence stresu po sexuálním napadení
|
Video obsahující psycho-vzdělávání a modelování adaptivních behaviorálních strategií zvládání pro použití po útoku.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Příjem standardních služeb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání konkrétních drog
Časové okno: 14 dní
|
Počet dní užívání konkrétních léků v předchozích 14 dnech při sledování po 6 týdnech, 3 a 6 měsících
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické zneužívání drog
Časové okno: 1,5, 3, 6 měsíců
|
Kritéria pro zneužívání návykových látek DSM-IV na základě strukturovaného rozhovoru
|
1,5, 3, 6 měsíců
|
|
PSS-SR
Časové okno: 2 týdny
|
Měření příznaků PTSD
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Resnick, Ph.D., Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT11158
- R01DA011158 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na PPRS
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Užívání drog | Zneužívání drogSpojené státy