Vyvolává vibrační terapie vyšší než normální namáhání kostí a míru zátěže než ty, které zažíváte při běžných denních činnostech
Měření indukovaných napětí v lidské holenní kosti během vibrační terapie a habituálních aktivit
Celkovým cílem této studie je otestovat hypotézu, že vibrační cvičení může vyvolat vyšší než normální namáhání kostí a rychlosti namáhání, než jaké jsou zažívány během obvyklých pohybových aktivit.
Vyšetřovatelé plánují studovat zdravé mladé dobrovolníky, aby:
Určete vztah mezi napětím tibiální kosti a
- frekvence a amplituda vibrační terapie
- řada navyklých pohybových aktivit;
Určete přenos vibrací při vibrační terapii, z hlediska
- amplitudový útlum a fázový posun polohových souřadnic a zrychlení v anatomických orientačních bodech podél bérce a dalších kosterních místech
- vztah mezi těmito a různými frekvencemi a amplitudami vibrační terapie;
- Určete svalovou sílu dolní končetiny spojenou s různými habituálními pohybovými aktivitami a její vztah k naměřenému namáhání tibiální kosti.
Vyšetřovatelé následně doufají, že data získaná v tomto experimentu využijí k vývoji modelu konečných prvků (FE) na bázi QCT pro lidskou dolní končetinu (holenní kost, lýtkovou kost a nohu). Vyšetřovatelé poté ověří tento model ve vztahu k charakteristikám (amplituda a fázový posun) měřeného namáhání tibiální kosti a přenosu vibrací na různé anatomické body během vibrační terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Spojené království, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnice nebo dobrovolnice ve věku 18 až 50 let
- Obecně zdravý, jak je určeno na základě lékařské anamnézy a fyzického vyšetření
- Ambulantní
- Ochotný a fyzicky schopný podstoupit všechny studijní procedury
- BMD (měřeno pomocí DXA) v bederní páteři a kyčli v rozmezí ± 2 SD od normálního rozmezí pro mladé
- BMI < 30
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza osteoporózy
- Zlomenina páteře, pánve, nohy nebo chodidla v anamnéze
- Poruchy kostí nebo kloubů postihující ramena, páteř, pánev, nohy nebo chodidla v anamnéze (např. artritida, vrozená dislokace kyčle, spinální spondylolistéza)
- Přetrvávající stavy nebo nemoci, o kterých je známo, že způsobují sekundární osteoporózu
- Malabsorpční syndromy (např. celiakie nebo Crohnova choroba)
- Známé poruchy metabolismu vápníku
- Známá anamnéza onemocnění štítné žlázy
- Osteomalacie
- Pagetova nemoc
- Diabetes
- Anamnéza rakoviny za posledních 5 let
- Epilepsie
- Přetrvávající stavy nebo užívání léků, které mohou zhoršit zrak nebo rovnováhu
Užívání následujících léků během předchozích 2 let
- Bisfosfonáty
- Fluorid (kromě použití pro ústní hygienu)
- Stroncium
- Teriparatid
- Jiné kostní látky (např. SERM, isoflavony, HRT, kalcitonin atd.)
- Steroidy
- Zneužívání alkoholu nebo užívání nelegálních drog
- Těhotenství nebo se v současné době snaží otěhotnět (pouze ženy)
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Známá přecitlivělost na antibiotikum penicilin nebo cefalosporiny
- Známá přecitlivělost na lokální anestetikum lignokain.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tenzoměr
Chceme určit vztah mezi namáháním tibiální kosti (zaznamenaným z implantovaných tibiálních tenzometrů) a naměřenými posuny končetiny a pánve (pomocí video analýzy pohybu) během vibračního cvičení a řady obvyklých pohybových aktivit.
Do této jedné paže budou přijati pouze zdraví dobrovolníci.
|
Každý z účastníků studie podstoupí sterilní chirurgickou implantaci tenzometru tibiální kosti do pravé nohy (dominance bude zaznamenána a určena rukou).
Jediný stohovaný, 45°, rozetový tenzometr (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japonsko) bude jednostranně připojen k mediální kortexu tibie a pečlivě vyrovnán s dlouhou osou tibie.
Měřidlo bude připevněno v oblasti střední hřídele, aby se určil přenos vibrací přes kost a kvantifikoval mikrostrukturální efekt.
Ostatní jména:
Platforma Galileo 900. Účastníci studie budou požádáni, aby na zařízení stáli a provedli sérii 36 testů s vibracemi aplikovanými na různé frekvence a amplitudy. Bude zachyceno 20sekundové trvání videopohybu a měření tenzometru. Platforma Juvent 1000 Dobrovolníci budou stát na platformě po dobu jedné minuty, během níž bude zachyceno 20sekundové trvání videopohybu a měření tenzometru. Power Plate Pro5 Budou testována dvě nastavení amplitudy, popisovaná jako nízká a vysoká. Subjekt bude stát na každém testu platformy po dobu až 1 minuty, během které bude zachyceno 20sekundové trvání videopohybu a měření tenzometru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální amplitudy hlavního vibračního napětí a maximálního smykového napětí γv (mikroprotažení) tibiální kosti vypočtené z napětí tibiální kosti zaznamenané během vibrační terapie
Časové okno: V době vibrační terapie
|
V době vibrační terapie
|
|
Maximální hlavní deformace εh a maximální smykové napětí γh (mikroprotažení) tibiální kosti vypočtené z deformací tibiálních kostí zaznamenaných během obvyklých pohybových aktivit
Časové okno: V době vibrační terapie
|
V době vibrační terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový amplitudový útlum αv (v cm a procentech) a fázový posun βv (ve stupních) primárních koncových bodů tibiální deformace εv a γv jako funkce frekvence a amplitudy vibrací (s použitím vibračního zařízení jako reference)
Časové okno: V době vibrační terapie
|
V době vibrační terapie
|
|
|
Špičkový amplitudový útlum a fázový posun oscilačních polohových souřadnic a zrychlení
Časové okno: V době vibrační terapie
|
Špičkový amplitudový útlum αm (v cm a procentech) a fázový posun βm (ve stupních) oscilačních polohových souřadnic a zrychlení (na různých anatomických orientačních bodech) měřené systémem analýzy pohybu VICON MX během vibrační terapie (s použitím vibračního zařízení jako reference)
|
V době vibrační terapie
|
|
Držení těla během vibrační terapie hodnocené z hlediska úhlech hlezenních, kolenních a kyčelních kloubů a trupu, odvozené z polohových souřadnic
Časové okno: V době vibrační terapie
|
V době vibrační terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH15516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .