Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy terapia wibracyjna powoduje większe niż normalne naprężenia kości i współczynniki naprężeń niż te, których doświadcza się podczas zwykłych codziennych czynności

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Pomiar naprężeń indukowanych w kości piszczelowej człowieka podczas terapii wibracyjnej i czynności nawykowych

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia wibracyjne mogą wywoływać wyższe niż normalne obciążenia kości i szybkości odkształceń niż podczas zwykłych czynności lokomotorycznych.

Badacze planują zbadać zdrowych młodych ochotników, aby:

  1. Określ zależność między odkształceniem kości piszczelowej a

    • częstotliwość i amplituda terapii wibracyjnej
    • zakres nawykowych czynności lokomotorycznych;

  2. Wyznaczyć przenoszenie drgań podczas terapii wibracyjnej, w aspekcie

    • tłumienie amplitudy i przesunięcie fazowe współrzędnych pozycyjnych i przyspieszeń w anatomicznych punktach orientacyjnych wzdłuż podudzia i innych miejsc szkieletu
    • związek między nimi a różnymi częstotliwościami i amplitudami terapii wibracyjnej;
  3. Określ siłę mięśniową kończyny dolnej związaną z różnymi nawykowymi czynnościami lokomotorycznymi i jej związek z mierzonym obciążeniem kości piszczelowej.

Badacze mają następnie nadzieję wykorzystać dane zebrane w tym eksperymencie do opracowania opartego na QCT modelu elementów skończonych (FE) ludzkiej kończyny dolnej (piszczeli, strzałki i stopy). Następnie badacze zweryfikują ten model w odniesieniu do charakterystyki (amplituda i przesunięcie fazowe) zmierzonego odkształcenia kości piszczelowej i przenoszenia wibracji na różne anatomiczne punkty orientacyjne podczas terapii wibracyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 50 lat
  • Ogólnie zdrowy, co ustalono na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  • Ambulatoryjny
  • Chętny i fizycznie zdolny do poddania się wszystkim procedurom studiów
  • BMD (mierzone za pomocą DXA) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze w granicach ± ​​2 odchylenia standardowego od młodego zakresu normalnego
  • BMI < 30

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza osteoporozy
  • Historia złamania kręgosłupa, miednicy, nogi lub stopy
  • Choroby kości lub stawów w wywiadzie dotyczące barków, kręgosłupa, miednicy, nóg lub stóp (np. zapalenie stawów, wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego, kręgozmyk kręgosłupa)
  • Trwające stany lub choroby, o których wiadomo, że powodują wtórną osteoporozę
  • Zespoły złego wchłaniania (np. celiakia lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Znane zaburzenia metabolizmu wapnia
  • Znana historia chorób tarczycy
  • Osteomalacja
  • choroba Pageta
  • Cukrzyca
  • Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Padaczka
  • Trwające stany lub stosowanie leków, które mogą zaburzać wzrok lub równowagę

  • Stosowanie następujących leków w ciągu ostatnich 2 lat

    • Bisfosfoniany
    • Fluor (z wyjątkiem stosowania do higieny jamy ustnej)
    • Stront
    • Teryparatyd
    • Inne czynniki kostne (np. SERM, izoflawony, HTZ, kalcytonina itp.)
    • Steroidy
  • Nadużywanie alkoholu lub używanie nielegalnych narkotyków
  • Ciąża lub obecnie stara się o dziecko (tylko kobiety)
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Znana nadwrażliwość na antybiotyk penicylinę lub cefalosporyny
  • Znana nadwrażliwość na miejscowo znieczulającą lignokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tensometr
Naszym celem jest określenie zależności pomiędzy odkształceniem kości piszczelowej (rejestrowanym z wszczepionych tensometrów piszczelowych) a zmierzonymi przemieszczeniami kończyny i miednicy (za pomocą wideoanalizy ruchu) podczas ćwiczeń wibracyjnych i szeregu nawykowych czynności ruchowych. Tylko zdrowi ochotnicy będą rekrutowani do tej jednej ręki.
Urządzenie: Tensometr
Każdy z uczestników badania zostanie poddany sterylnemu chirurgicznemu wszczepieniu tensometru do kości piszczelowej w prawej nodze (dominacja zostanie zarejestrowana i określona na podstawie ręczności). Pojedynczy tensometr rozetowy ustawiony pod kątem 45° (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japonia) zostanie jednostronnie połączony z przyśrodkową korą kości piszczelowej i dokładnie wyrównany z długą osią kości piszczelowej. Miernik zostanie zamocowany w obszarze środkowego trzonu, aby określić przenoszenie drgań przez kość i określić ilościowo efekt mikrostrukturalny.
Inne nazwy:
  • Tensometr rozetowy (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japonia)
Inny: Terapia wibracyjna

Platforma Galileo 900. Osoby badane zostaną poproszone o stanie na urządzeniu w celu przeprowadzenia serii 36 testów, z zastosowaniem wibracji o różnych częstotliwościach i amplitudach. Zostanie zarejestrowany 20-sekundowy czas trwania odczytów ruchu i tensometru.

Platforma Juvent 1000 Wolontariusze staną na platformie przez minutę, podczas której zostanie zarejestrowany 20-sekundowy ruch wideo i odczyty tensometru.

Power Plate Pro5 Przetestowane zostaną dwa ustawienia amplitudy, opisane jako niskie i wysokie. Osoba badana będzie stać na każdym teście platformy przez maksymalnie 1 minutę, podczas której zostanie zarejestrowany 20-sekundowy czas trwania ruchu wideo i odczytów tensometru.

Inne nazwy:
  • Platforma Galileo 900 (Novotec Medical GmbH, urządzenie medyczne CE0123)
  • Platforma Juvent 1000 (znak CE)
  • Power Plate Pro5 (znak CE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne amplitudy drgającego odkształcenia głównego i maksymalnego odkształcenia ścinającego, γv (mikroodkształcenie) kości piszczelowej obliczone na podstawie odkształceń kości piszczelowej zarejestrowanych podczas terapii wibracyjnej
Ramy czasowe: W czasie terapii wibracyjnej
W czasie terapii wibracyjnej
Maksymalne odkształcenie główne εh i maksymalne odkształcenie ścinające γh (mikroodkształcenie) kości piszczelowej obliczone na podstawie odkształceń kości piszczelowej zarejestrowanych podczas zwykłych czynności lokomotorycznych
Ramy czasowe: W czasie terapii wibracyjnej
W czasie terapii wibracyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie szczytowej amplitudy αv (w cm i procentach) i przesunięcie fazowe βv (w stopniach) głównych punktów końcowych naprężenia kości piszczelowej εv i γv jako funkcja częstotliwości i amplitudy drgań (przy użyciu urządzenia wibracyjnego jako odniesienia)
Ramy czasowe: W czasie terapii wibracyjnej
W czasie terapii wibracyjnej
Szczytowe tłumienie amplitudy i przesunięcie fazowe oscylujących współrzędnych pozycyjnych i przyspieszeń
Ramy czasowe: W czasie terapii wibracyjnej
Szczytowe tłumienie amplitudy αm (w cm i procentach) oraz przesunięcie fazowe βm (w stopniach) oscylujących współrzędnych położenia i przyspieszeń (w różnych anatomicznych punktach orientacyjnych) mierzone przez system analizy ruchu VICON MX podczas terapii wibracyjnej (przy użyciu urządzenia wibracyjnego jako odniesienia)
W czasie terapii wibracyjnej
Postawa podczas terapii wibracyjnej oceniana na podstawie kątowania stawów skokowych, kolanowych i biodrowych oraz tułowia na podstawie współrzędnych pozycyjnych
Ramy czasowe: W czasie terapii wibracyjnej
W czasie terapii wibracyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Sheffield

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH15516

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tensometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj