Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiheuttaako tärinäterapia normaalia suurempia luujännitystä ja rasitustiheyttä kuin tavanomaisen päivittäisen toiminnan aikana

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ihmisen sääriluun aiheuttamien jännitysten mittaaminen tärinähoidon ja tavanomaisten toimintojen aikana

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan tärinäharjoitus voi aiheuttaa normaalia suurempia luujännitystä ja rasitusta kuin tavanomaisessa liiketoiminnassa.

Tutkijat aikovat tutkia terveitä nuoria vapaaehtoisia:

  1. Määritä suhde sääriluun luun venymän ja

    • tärinähoidon taajuutta ja amplitudia
    • joukko tavanomaisia ​​liikuntatoimintoja;

  2. Määritä tärinän välittyminen tärinähoidon aikana

    • paikkakoordinaattien ja kiihtyvyyksien amplitudin vaimennus ja vaihesiirto anatomisissa maamerkeissä jalkaa ja muita luuston kohtia
    • näiden ja tärinähoidon eri taajuuksien ja amplitudien välinen suhde;
  3. Määritä alaraajan lihasvoima, joka liittyy erilaisiin tavanomaisiin liikuntatoimintoihin, ja sen suhde mitattuun sääriluun luun venymiseen.

Myöhemmin tutkijat toivovat voivansa käyttää tässä kokeessa saatuja tietoja kehittääkseen QCT-pohjaisen FE-mallin ihmisen alaraajoista (sääriluu, pohjeluu ja jalka). Tämän jälkeen tutkijat validoivat tämän mallin suhteessa mitatun sääriluun venymän ominaisuuksiin (amplitudi ja vaihesiirto) ja tärinän välittymiseen eri anatomisiin maamerkkeihin tärinähoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorks
      • Sheffield, South Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset 18-50-vuotiaat
  • Yleisesti terve, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella määritetty
  • Ambulatorinen
  • Halukas ja fyysisesti kykenevä käymään läpi kaikki opiskelutoimenpiteet
  • BMD (mitattu DXA:lla) lannerangan ja lonkan alueella ± 2 SD:n sisällä nuoren normaalista vaihteluvälistä
  • BMI < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi osteoporoosista
  • Selkärangan, lantion, jalan tai jalkaterän murtuma historiassa
  • Aiemmat luu- tai nivelsairaudet, jotka vaikuttavat hartioihin, selkärankaan, lantioon, jalkoihin tai jalkoihin (esim. niveltulehdus, synnynnäinen lonkan dislokaatio, selkärangan spondylolisteesi)
  • Jatkuvat tilat tai sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan sekundaarista osteoporoosia
  • Imeytymishäiriöt (esim. keliakia tai Crohnin tauti)
  • Tunnetut kalsiumin aineenvaihdunnan häiriöt
  • Tunnettu kilpirauhassairaus
  • Osteomalacia
  • Pagetin tauti
  • Diabetes
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Epilepsia
  • Jatkuvat sairaudet tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat heikentää näköä tai tasapainoa

  • Seuraavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 vuoden aikana

    • Bisfosfonaatit
    • Fluori (paitsi suuhygieniaan)
    • Strontium
    • Teriparatidi
    • Muut luuperäiset aineet (esim. SERM:t, isoflavonit, hormonikorvaushoito, kalsitoniini jne.)
    • Steroidit
  • Alkoholin väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö
  • Raskaus tai raskauden yrittäminen (vain naiset)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tunnettu yliherkkyys penisilliinille tai kefalosporiineille
  • Tunnettu yliherkkyys paikallispuudutteelle lignokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Venymämittari
Haluamme määrittää sääriluun luun venymän (tallennettu implantoiduista sääriluun venymäantureista) ja mitattujen raajan ja lantion siirtymien välillä (käyttämällä videoliikeanalyysiä) tärinäharjoituksen ja useiden tavanomaisten liikuntatoimintojen aikana. Vain terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan tähän yhteen haaraan.
Laite: Venymämittari
Tutkimuksen osallistujille tehdään kullekin sääriluun luun venymämittarin steriili kirurginen implantointi oikeaan jalkaan (dominanssi kirjataan ja määräytyy käden perusteella). Yksi pinottu, 45°, ruusukeinen venymämittari (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japani) liitetään yksipuolisesti mediaaliseen sääriluun aivokuoreen ja kohdistetaan huolellisesti sääriluun pitkän akselin kanssa. Mittari kiinnitetään akselin keskialueelle, jotta voidaan määrittää värähtelyjen siirtyminen luun läpi ja mikrorakennevaikutuksen kvantifiointi.
Muut nimet:
  • Rosette-venymämittari (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japani)
Muut: Tärinähoito

Galileo 900 alusta. Koehenkilöitä pyydetään seisomaan laitteen päällä 36 testin sarjaa varten, joissa käytetään eri taajuuksia ja amplitudeja. Videoliikettä ja venymämittarin lukemia tallennetaan 20 sekuntia.

Juvent 1000 -taso Vapaaehtoiset seisovat lavalla minuutin ajan, jonka aikana tallennetaan 20 sekuntia videoliikettä ja venymämittarin lukemia.

Power Plate Pro5 Testataan kaksi amplitudiasetusta, joita kuvataan matalaksi ja korkeaksi. Kohde seisoo kullakin alustatestillä enintään 1 minuutin ajan, jonka aikana tallennetaan 20 sekunnin mittainen videoliike- ja venymämittarin lukema.

Muut nimet:
  • Galileo 900 -alusta (Novotec Medical GmbH, lääkintälaite CE0123)
  • Juvent 1000 alusta (CE-merkitty)
  • Power Plate Pro5 (CE-merkitty)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sääriluun värähtelevän pääjännityksen ja maksimileikkausjännityksen γv (mikrovenymä) maksimiamplitudit laskettuna tärinähoidon aikana tallennetuista sääriluun venymistä
Aikaikkuna: Värähtelyhoidon aikana
Värähtelyhoidon aikana
Sääriluun suurin päävenymä εh ja suurin leikkausvenymä γh (mikrovenymä) laskettuna tavanomaisen liikkumistoiminnan aikana kirjatuista sääriluun venymistä
Aikaikkuna: Värähtelyhoidon aikana
Värähtelyhoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääriluun venymän ensisijaisten päätepisteiden εv ja γv huippuamplitudin vaimennus αv (cm ja prosentteina) ja vaihesiirto βv (asteina) värähtelytaajuuden ja amplitudin funktiona (värähtelylaitetta vertailuna)
Aikaikkuna: Värähtelyhoidon aikana
Värähtelyhoidon aikana
Värähtelevien paikkakoordinaattien ja kiihtyvyyksien huippuamplitudin vaimennus ja vaihesiirto
Aikaikkuna: Värähtelyhoidon aikana
VICON MX -liikeanalyysijärjestelmällä värähtelyhoidon aikana mitattu värähtelevien sijaintikoordinaattien ja kiihtyvyyksien (eri anatomisissa maamerkeissä) amplitudin huippuvaimennus αm (cm ja prosentteina) ja vaihesiirto βm (asteina) (värähtelylaitetta vertailuna)
Värähtelyhoidon aikana
Asento tärinähoidon aikana arvioituna nilkan, polvi- ja lonkkanivelten sekä vartalon kulmauksilla, jotka on johdettu paikkakoordinaateista
Aikaikkuna: Värähtelyhoidon aikana
Värähtelyhoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH15516

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Venymämittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa