Framkallar vibrationsterapi högre benspänningar än normalt än de som upplevs under vanliga dagliga aktiviteter
Mätning av inducerade stammar i det mänskliga skenbenet under vibrationsterapi och vanliga aktiviteter
Det övergripande syftet med denna studie är att testa hypotesen att vibrationsträning kan inducera högre benspänningar och belastningshastigheter än normala än vad som upplevs under vanliga rörelseaktiviteter.
Utredarna planerar att studera friska unga volontärer för att:
Bestäm sambandet mellan tibial benbelastning och
- vibrationsterapins frekvens och amplitud
- en rad vanliga rörelseaktiviteter;
Bestäm överföringen av vibrationer under vibrationsterapi, i form av
- amplituddämpning och fasförskjutning av positionskoordinater och accelerationer vid anatomiska landmärken längs underbenet och andra skelettplatser
- förhållandet mellan dessa och olika frekvenser och amplituder av vibrationsterapi;
- Bestäm muskelkraften i den nedre extremiteten förknippad med olika vanemässiga rörelseaktiviteter och dess förhållande till den uppmätta tibiala benbelastningen.
Utredarna hoppas sedan kunna använda data som fångats i detta experiment för att utveckla en QCT-baserad finita element (FE) modell av den mänskliga nedre extremiteten (tibia, fibula och fot). Utredarna kommer sedan att validera denna modell i relation till egenskaperna (amplitud och fasförskjutning) hos den uppmätta tibiala benbelastningen och överföring av vibrationer till de olika anatomiska landmärkena under vibrationsterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Storbritannien, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga volontärer i åldrarna 18 till 50 år
- Generellt frisk, enligt genomgång av medicinsk historia och fysisk undersökning
- Ambulatorisk
- Villig och fysiskt kapabel att genomgå alla studieprocedurer
- BMD (mätt med DXA) vid ländryggen och höften inom ± 2 SD från det unga normalområdet
- BMI <30
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av osteoporos
- Historik av frakturer på ryggraden, bäckenet, benet eller foten
- Historik med ben- eller ledsjukdomar som påverkar axlar, ryggrad, bäcken, ben eller fötter (t. artrit, medfödd höftluxation, spinal spondylolistes)
- Pågående tillstånd eller sjukdomar som är kända för att orsaka sekundär osteoporos
- Malabsorptionssyndrom (t.ex. celiaki eller Crohns sjukdom)
- Kända störningar i kalciummetabolismen
- Känd historia av sköldkörtelsjukdom
- Osteomalaci
- Pagets sjukdom
- Diabetes
- Historik av cancer under de senaste 5 åren
- Epilepsi
- Pågående tillstånd eller användning av mediciner som kan försämra synen eller balansen
Användning av följande mediciner under de senaste 2 åren
- Bisfosfonater
- Fluor (förutom användning för munhygien)
- Strontium
- Teriparatid
- Andra benmedel (t.ex. SERM, isoflavoner, HRT, kalcitonin etc)
- Steroider
- Alkoholmissbruk eller olaglig droganvändning
- Graviditet eller försöker bli gravid (endast kvinnor)
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Känd överkänslighet mot antibiotikan penicillin eller cefalosporiner
- Känd överkänslighet mot lokalbedövningsmedlet lignokain.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Töjningsmätare
Vi vill bestämma förhållandet mellan tibial benspänning (inspelad från implanterade tibiala töjningsmätare) och uppmätta förskjutningar av lem och bäcken (med videorörelseanalys) under vibrationsträning och en rad vanliga rörelseaktiviteter.
Endast friska frivilliga kommer att rekryteras till denna ena arm.
|
Studiedeltagarna kommer var och en att genomgå steril kirurgisk implantation av en tibial bentöjningsmätare i höger ben (dominans kommer att registreras och bestäms av handenhet).
En enkel staplad, 45°, rosetttöjningsmätare (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japan) kommer att bindas ensidigt till den mediala tibiala cortex och noggrant inriktad med skenbenets långa axel.
Mätaren kommer att fästas vid mitten av skaftområdet, för att bestämma överföringen av vibrationerna genom benet och kvantifiering av den mikrostrukturella effekten.
Andra namn:
Galileo 900 plattform. Försökspersoner kommer att uppmanas att stå på enheten för en serie av 36 tester, med vibrationer som appliceras på olika frekvenser och amplituder. En 20-sekunders varaktighet av videorörelse- och töjningsmätaravläsningar kommer att fångas. Juvent 1000-plattformen Volontärerna kommer att stå på plattformen i en minut under vilken en 20-sekunders varaktighet av videorörelse- och töjningsmätare kommer att fångas. Power Plate Pro5 Två amplitudinställningar kommer att testas, beskrivna som låg & hög. Försökspersonen kommer att stå på varje plattformstest i upp till 1 minut, under vilken en 20-sekunders varaktighet av videorörelse- och töjningsmätaravläsningar kommer att fångas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximala amplituder för den vibrerande huvudtöjningen och maximal skjuvtöjning, γv (mikrostöjning) för skenbensbenet beräknat från skenbenets spänningar som registrerats under vibrationsterapi
Tidsram: Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
|
Maximal huvudtöjning εh och maximal skjuvtöjning γh (mikrostrain) av skenbenet beräknat från skenbenets spänningar som registrerats under vanemässiga rörelseaktiviteter
Tidsram: Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppamplituddämpning αv (i cm och procent) och fasförskjutning βv (i grader) för de primära ändpunkterna på tibiatöjningen εv och γv som en funktion av vibrationsfrekvens och amplitud (med vibrationsanordningen som referens)
Tidsram: Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
|
|
Toppamplituddämpning och fasförskjutning av de oscillerande positionskoordinaterna och accelerationerna
Tidsram: Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Toppamplituddämpning αm (i cm och procent) och fasförskjutning βm (i grader) för de oscillerande positionskoordinaterna och accelerationerna (vid olika anatomiska landmärken) uppmätt av VICON MX rörelseanalyssystem under vibrationsterapi (med vibrationsanordningen som referens)
|
Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
|
Hållning under vibrationsterapi bedömd i termer av vinklarna i ankel-, knä- och höftleder och bålen, härledd från positionskoordinaterna
Tidsram: Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Vid tidpunkten för vibrationsterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH15516
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .