- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430858
진동 요법은 습관적인 일상 활동 중에 경험하는 것보다 정상보다 더 높은 뼈 긴장과 긴장 속도를 유발합니까?
진동 치료 및 습관적 활동 중 인간 경골의 유도 변형 측정
이 연구의 전반적인 목적은 진동 운동이 습관적인 이동 활동 중에 경험하는 것보다 정상보다 더 높은 뼈의 긴장과 긴장 속도를 유발할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 건강한 젊은 지원자들을 연구하여 다음을 수행할 계획입니다.
경골 뼈 긴장과 사이의 관계를 결정하십시오.
- 진동 치료의 빈도와 진폭
- 습관적인 이동 활동의 범위;
진동 치료 중 진동의 전달을 결정합니다.
- 하퇴 및 기타 골격 부위를 따라 해부학적 지표에서 위치 좌표 및 가속도의 진폭 감쇠 및 위상 이동
- 이들과 진동 치료의 다른 주파수 및 진폭 사이의 관계;
- 다양한 습관적 이동 활동 및 측정된 경골 뼈 변형과의 관계와 관련된 하지의 근력을 결정합니다.
연구자들은 이후 이 실험에서 캡처한 데이터를 사용하여 인간 하지(경골, 비골 및 발)의 QCT 기반 유한 요소(FE) 모델을 개발하기를 희망합니다. 그런 다음 조사자는 진동 치료 중 측정된 경골 변형 및 진동이 다른 해부학적 랜드마크로 전달되는 특성(진폭 및 위상 이동)과 관련하여 이 모델을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, 영국, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성 자원봉사자
- 병력 및 신체 검사를 검토하여 결정된 바와 같이 일반적으로 건강함
- 걸을 수 있는
- 모든 학습 절차를 수행할 의지와 신체적 능력이 있는 자
- 젊은 정상 범위의 ± 2 SD 이내의 요추 및 고관절의 BMD(DXA로 측정)
- BMI < 30
제외 기준:
- 골다공증의 이전 진단
- 척추, 골반, 다리 또는 발의 골절 병력
- 어깨, 척추, 골반, 다리 또는 발에 영향을 미치는 뼈 또는 관절 장애의 병력(예: 관절염, 선천성 고관절 탈구, 척추전방전위증)
- 2차 골다공증을 유발하는 것으로 알려진 진행 중인 상태 또는 질병
- 흡수장애 증후군(예: 셀리악병 또는 크론병)
- 알려진 칼슘 대사 장애
- 갑상선 질환의 알려진 병력
- 골연화증
- 파제트병
- 당뇨병
- 지난 5년 이내의 암 병력
- 간질
- 시력이나 균형을 손상시킬 수 있는 지속적인 상태 또는 약물 사용
지난 2년 이내에 다음 약물 사용
- 비스포스포네이트
- 불소(구강 위생 용도 제외)
- 스트론튬
- 테리파라타이드
- 기타 골 제제(예: SERM, 이소플라본, HRT, 칼시토닌 등)
- 스테로이드
- 알코올 남용 또는 불법 약물 사용
- 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중인 경우(여성만 해당)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 항생제 페니실린 또는 세팔로스포린에 알려진 과민증
- 국소 마취제 리그노카인에 대해 알려진 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 긴장 정도
우리는 진동 운동 및 습관적인 운동 활동 범위 동안 경골 뼈 변형(이식된 경골 변형 게이지에서 기록)과 사지 및 골반의 측정된 변위(비디오 모션 분석 사용) 사이의 관계를 결정하고자 합니다.
건강한 지원자만 이 한 팔에 모집될 것입니다.
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연구 참가자는 각각 오른쪽 다리에 경골 스트레인 게이지의 무균 수술 이식을 받게 됩니다(우세는 기록되고 손에 의해 결정됨).
단일 스택 45°, 로제트 스트레인 게이지(FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., 일본)는 내측 경골 피질에 일방적으로 결합되고 경골의 장축과 조심스럽게 정렬됩니다.
뼈를 통한 진동의 전달과 미세구조 효과의 정량화를 결정하기 위해 게이지가 샤프트 중간 영역에 부착됩니다.
다른 이름들:
갈릴레오 900 플랫폼. 연구 피험자는 다양한 주파수와 진폭으로 진동을 가하는 일련의 36가지 테스트를 위해 장치 위에 서 있어야 합니다. 20초 동안 비디오 모션 및 스트레인 게이지 판독값이 캡처됩니다. Juvent 1000 플랫폼 자원 봉사자는 20초 동안 비디오 모션 및 스트레인 게이지 판독값이 캡처되는 동안 1분 동안 플랫폼에 서게 됩니다. Power Plate Pro5 낮음 및 높음으로 설명된 두 가지 진폭 설정이 테스트됩니다. 피실험자는 최대 1분 동안 각 플랫폼 테스트에 서게 되며, 그 동안 20초 동안 비디오 모션 및 스트레인 게이지 판독값이 캡처됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진동 치료 중 기록된 경골의 변형률로부터 계산된 경골의 진동주 변형률의 최대 진폭과 최대 전단 변형률 γv(microstrain)
기간: 진동 치료 시
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진동 치료 시
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습관적 이동 활동 중에 기록된 경골의 변형률로부터 계산된 경골의 최대 주 변형률 εh 및 최대 전단 변형률 γh(마이크로 변형률)
기간: 진동 치료 시
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진동 치료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진동 주파수 및 진폭의 함수로서 경골 변형 1차 종점 εv 및 γv의 피크 진폭 감쇠 αv(cm 및 백분율) 및 위상 편이 βv(도)(진동 장치를 기준으로 사용)
기간: 진동 치료 시
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진동 치료 시
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진동 위치 좌표 및 가속도의 피크 진폭 감쇠 및 위상 편이
기간: 진동 치료 시
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진동 치료(진동 장치를 기준으로) 중에 VICON MX 동작 분석 시스템으로 측정한 진동 위치 좌표 및 가속도(서로 다른 해부학적 기준점에서)의 피크 진폭 감쇠 αm(cm 및 백분율) 및 위상 편이 βm(각도)
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진동 치료 시
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위치 좌표로부터 유도된 발목, 무릎, 고관절 및 몸통의 각도 측면에서 평가된 진동 치료 중 자세
기간: 진동 치료 시
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진동 치료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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긴장 정도에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...알려지지 않은
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Biruni University완전한
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Oncolytics Biotech완전한암종, 머리와 목의 편평 세포미국, 캐나다, 스페인, 벨기에, 영국, 그리스, 독일, 헝가리, 폴란드, 슬로베니아, 프랑스, 이탈리아, 러시아 연방
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Oncolytics BiotechMontefiore Medical Center완전한