振動療法は、習慣的な毎日の活動中に経験されるものよりも、通常よりも高い骨ひずみとひずみ速度を誘発しますか
振動療法および習慣的活動中のヒト脛骨の誘発ひずみの測定
この研究の全体的な目的は、振動運動が、習慣的な自発運動中に経験されるよりも、通常の骨の緊張と緊張率よりも高い緊張率を誘発する可能性があるという仮説を検証することです.
研究者は、健康な若い志願者を次の目的で研究することを計画しています。
脛骨の歪みと
- 振動療法の頻度と振幅
- 一連の習慣的な自発運動。
振動療法中の振動の伝達を決定します。
- 下肢およびその他の骨格部位に沿った解剖学的ランドマークでの位置座標および加速度の振幅減衰および位相シフト
- これらと振動療法の異なる周波数と振幅との関係。
- さまざまな習慣的な運動活動に関連する下肢の筋力と、測定された脛骨のひずみとの関係を決定します。
研究者はその後、この実験で得られたデータを使用して、人間の下肢 (脛骨、腓骨、足) の QCT ベースの有限要素 (FE) モデルを開発したいと考えています。 研究者は、測定された脛骨の歪みの特性 (振幅と位相シフト) と、振動療法中のさまざまな解剖学的ランドマークへの振動の伝達に関連して、このモデルを検証します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
South Yorks
-
Sheffield、South Yorks、イギリス、S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの男性または女性のボランティア
- 病歴と身体診察のレビューにより決定される、一般的に健康
- 歩行可能
- -すべての研究手順を受ける意思があり、身体的に能力がある
- 腰椎と股関節の BMD (DXA で測定) が若い正常範囲の ± 2 SD 以内
- BMI < 30
除外基準:
- 骨粗鬆症の以前の診断
- -脊椎、骨盤、脚または足の骨折の病歴
- -肩、脊椎、骨盤、脚または足に影響を与える骨または関節障害の病歴（例： 関節炎、先天性股関節脱臼、脊椎すべり症)
- 続発性骨粗鬆症を引き起こすことが知られている進行中の状態または疾患
- 吸収不良症候群（例： セリアック病またはクローン病)
- カルシウム代謝の既知の障害
- -甲状腺疾患の既知の病歴
- 骨軟化症
- パジェット病
- 糖尿病
- -過去5年以内のがんの病歴
- てんかん
- 視力やバランスを損なう可能性のある継続的な状態または薬の使用
過去2年以内に次の薬を使用した
- ビスフォスフォネート
- フッ化物（口腔衛生への使用を除く）
- ストロンチウム
- テリパラチド
- その他の骨剤（例： SERM、イソフラボン、HRT、カルシトニンなど）
- ステロイド
- アルコール乱用または違法薬物の使用
- 妊娠中または妊娠を希望している方（女性のみ）
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -抗生物質ペニシリンまたはセファロスポリンに対する既知の過敏症
- -局所麻酔薬リグノカインに対する既知の過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：歪みゲージ
私たちは、振動運動中および一連の習慣的な自発運動中の脛骨の歪み (移植された脛骨の歪みゲージから記録された) と四肢および骨盤の測定された変位 (ビデオモーション分析を使用) との関係を特定したいと考えています。
この片腕には、健康なボランティアのみが募集されます。
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研究参加者はそれぞれ、右脚に脛骨ひずみゲージの無菌外科的移植を受けます（利き手によって優位性が記録され、決定されます）。
積み重ねられた 45° のロゼットひずみゲージ (FRA-2-11 東京測器研究所、日本) を一方的に内側脛骨皮質に接着し、慎重に脛骨の長軸に合わせます。
ゲージは、骨を介した振動の伝達と微細構造効果の定量化を決定するために、中間シャフト領域に取り付けられます。
他の名前：
ガリレオ 900 プラットフォーム。 研究対象者は、さまざまな周波数と振幅で振動を加えて、一連の 36 のテストのためにデバイスの上に立つように求められます。 20 秒間のビデオモーションとひずみゲージの読み取り値がキャプチャされます。 Juvent 1000 プラットフォーム ボランティアはプラットフォームに 1 分間立ち、その間 20 秒間のビデオモーションとひずみゲージの読み取り値がキャプチャされます。 Power Plate Pro5 低と高の 2 つの振幅設定がテストされます。 被験者は各プラットフォーム テストに最大 1 分間立ち、その間 20 秒間のビデオモーションとひずみゲージの読み取り値がキャプチャされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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振動療法中に記録された脛骨のひずみから計算された脛骨の振動主ひずみの最大振幅、および最大せん断ひずみγv (マイクロひずみ)
時間枠：振動治療時
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振動治療時
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習慣的な自発運動中に記録された脛骨のひずみから計算された脛骨の最大主ひずみ εh と最大せん断ひずみ γh (マイクロひずみ)
時間枠：振動治療時
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振動治療時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振動周波数と振幅の関数としての脛骨ひずみの主要エンドポイント εv と γv のピーク振幅減衰 αv (cm とパーセンテージ) と位相シフト βv (度) (振動デバイスを基準として使用)
時間枠：振動治療時
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振動治療時
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振動する位置座標と加速度のピーク振幅減衰と位相シフト
時間枠：振動治療時
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振動療法中に VICON MX 運動分析システムによって測定された (異なる解剖学的ランドマークでの) 振動位置座標および加速度のピーク振幅減衰 αm (cm およびパーセンテージ) および位相シフト βm (度) (振動デバイスを基準として使用)
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振動治療時
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振動療法中の姿勢は、位置座標から導き出された足首、膝、股関節、および体幹の角度によって評価されます
時間枠：振動治療時
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振動治療時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eugene McCloskey, Professor、University of Sheffield
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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