Вызывает ли вибротерапия более высокую, чем обычно, деформацию костей и скорость деформации, чем те, которые возникают во время привычной повседневной деятельности
Измерение индуцированных деформаций большеберцовой кости человека во время вибротерапии и привычной деятельности
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что вибрационные упражнения могут вызывать более высокие, чем обычно, деформации костей и скорость деформации, чем при обычной двигательной активности.
Исследователи планируют изучить здоровых молодых добровольцев, чтобы:
Определить взаимосвязь между деформацией большеберцовой кости и
- частота и амплитуда вибротерапии
- ряд привычных двигательных действий;
Определить передачу вибраций при вибротерапии, с точки зрения
- амплитудное затухание и фазовый сдвиг позиционных координат и ускорений на анатомических ориентирах вдоль голени и других участков скелета
- связь между этими и различными частотами и амплитудами вибротерапии;
- Определите мышечную силу нижней конечности, связанную с различными привычными двигательными действиями, и ее связь с измеренной деформацией большеберцовой кости.
Исследователи впоследствии надеются использовать данные, полученные в этом эксперименте, для разработки основанной на QCT модели конечных элементов (FE) нижней конечности человека (голени, малоберцовой кости и стопы). Затем исследователи проверят эту модель в отношении характеристик (амплитуды и фазового сдвига) измеренной деформации большеберцовой кости и передачи вибрации на различные анатомические ориентиры во время вибротерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы мужчины или женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- В целом здоров, что определяется анализом истории болезни и физическим осмотром.
- Амбулаторный
- Желание и физическая возможность пройти все процедуры обучения
- BMD (измеренная с помощью DXA) в поясничном отделе позвоночника и бедре в пределах ± 2 SD от нормального диапазона молодых
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз остеопороза
- История перелома позвоночника, таза, ноги или стопы
- Заболевания костей или суставов в анамнезе, поражающие плечи, позвоночник, таз, ноги или ступни (например, артрит, врожденный вывих бедра, спондилолистез позвоночника)
- Текущие состояния или заболевания, которые, как известно, вызывают вторичный остеопороз
- Синдромы мальабсорбции (например, целиакия или болезнь Крона)
- Известные нарушения обмена кальция
- Известный анамнез заболевания щитовидной железы
- остеомаляция
- болезнь Педжета
- Сахарный диабет
- История рака в течение предыдущих 5 лет
- эпилепсия
- Текущие состояния или использование лекарств, которые могут ухудшить зрение или равновесие
Использование следующих препаратов в течение предыдущих 2 лет
- Бисфосфонаты
- Фтор (кроме использования для гигиены полости рта)
- Стронций
- Терипаратид
- Другие костные агенты (например, SERM, изофлавоны, ЗГТ, кальцитонин и т. д.)
- Стероиды
- Злоупотребление алкоголем или незаконное употребление наркотиков
- Беременность или попытка забеременеть в настоящее время (только для женщин)
- Невозможность дать информированное согласие
- Известная гиперчувствительность к антибиотику пенициллину или цефалоспоринам
- Известная гиперчувствительность к местному анестетику лигнокаину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тензодатчик
Мы хотим определить взаимосвязь между деформацией большеберцовой кости (зарегистрированной с помощью имплантированных большеберцовых тензодатчиков) и измеренными смещениями конечности и таза (с использованием видеоанализа движения) во время вибрационной нагрузки и ряда привычных двигательных действий.
В эту группу будут набирать только здоровых добровольцев.
|
Каждому участнику исследования будет проведена стерильная хирургическая имплантация тензодатчика большеберцовой кости в правую ногу (преобладание будет фиксироваться и определяться рукоятью).
Однорядный 45-градусный розеточный тензодатчик (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Япония) будет односторонне прикреплен к медиальной коре большеберцовой кости и тщательно совмещен с длинной осью большеберцовой кости.
Датчик будет прикреплен в средней части диафиза для определения передачи вибрации через кость и количественной оценки микроструктурного эффекта.
Другие имена:
Платформа Галилео 900. Испытуемым будет предложено встать на устройство для серии из 36 тестов с применением вибраций на различных частотах и амплитудах. Будут записаны 20-секундные видеодвижения и показания тензодатчиков. Платформа Juvent 1000. Добровольцы будут стоять на платформе в течение одной минуты, в течение которой будут фиксироваться 20-секундные видеодвижения и показания тензодатчиков. Power Plate Pro5 Будут тестироваться две настройки амплитуды, описываемые как низкая и высокая. Субъект будет стоять на каждой тестовой платформе до 1 минуты, в течение которых будут фиксироваться 20-секундные видеодвижения и показания тензодатчика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальные амплитуды вибрационной основной деформации и максимальной деформации сдвига, γv (микродеформация) большеберцовой кости, рассчитанные на основе деформаций большеберцовой кости, зарегистрированных во время вибротерапии
Временное ограничение: Во время вибротерапии
|
Во время вибротерапии
|
|
Максимальная основная деформация εh и максимальная деформация сдвига γh (микродеформация) большеберцовой кости, рассчитанная по деформациям большеберцовой кости, зарегистрированным при обычной двигательной активности
Временное ограничение: Во время вибротерапии
|
Во время вибротерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затухание пиковой амплитуды αv (в см и процентах) и фазовый сдвиг βv (в градусах) основных конечных точек деформации большеберцовой кости εv и γv в зависимости от частоты и амплитуды вибрации (с использованием вибрационного устройства в качестве эталона)
Временное ограничение: Во время вибротерапии
|
Во время вибротерапии
|
|
|
Затухание пиковой амплитуды и фазовый сдвиг колеблющихся позиционных координат и ускорений
Временное ограничение: Во время вибротерапии
|
Пиковое затухание амплитуды αm (в см и процентах) и фазовый сдвиг βm (в градусах) колебательных позиционных координат и ускорений (на разных анатомических ориентирах), измеренные системой анализа движения VICON MX во время вибротерапии (с использованием вибрационного устройства в качестве эталона)
|
Во время вибротерапии
|
|
Поза во время вибротерапии, оцениваемая с точки зрения углов голеностопного, коленного и тазобедренного суставов и туловища, полученных из позиционных координат
Временное ограничение: Во время вибротерапии
|
Во время вибротерапии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH15516
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .