Leidt vibratietherapie tot meer dan normale botspanningen en spanningssnelheden dan die ervaren tijdens gewone dagelijkse activiteiten?
Meting van geïnduceerde spanningen in het menselijke scheenbeen tijdens vibratietherapie en gebruikelijke activiteiten
Het algemene doel van deze studie is om de hypothese te testen dat trillingsoefeningen hogere dan normale botspanningen en spanningssnelheden kunnen veroorzaken dan die worden ervaren tijdens gebruikelijke locomotorische activiteiten.
De onderzoekers zijn van plan gezonde jonge vrijwilligers te bestuderen om:
Bepaal de relatie tussen scheenbeenbelasting en
- de frequentie en amplitude van vibratietherapie
- een reeks gebruikelijke bewegingsactiviteiten;
Bepaal de overdracht van trillingen tijdens vibratietherapie, in termen van
- amplitudeverzwakking en faseverschuiving van positionele coördinaten en versnellingen op anatomische oriëntatiepunten langs het onderbeen en andere skeletlocaties
- de relatie tussen deze en verschillende frequenties en amplitudes van vibratietherapie;
- Bepaal de spierkracht in de onderste extremiteit geassocieerd met verschillende gebruikelijke locomotorische activiteiten en de relatie met de gemeten tibiale botbelasting.
De onderzoekers hopen vervolgens de gegevens die in dit experiment zijn vastgelegd te gebruiken om een QCT-gebaseerd eindig-elementenmodel (FE) van de menselijke onderste ledematen (scheenbeen, kuitbeen en voet) te ontwikkelen. De onderzoekers zullen dit model vervolgens valideren in relatie tot de kenmerken (amplitude en faseverschuiving) van de gemeten tibiale botbelasting en de overdracht van trillingen naar de verschillende anatomische oriëntatiepunten tijdens vibratietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 50 jaar
- Over het algemeen gezond, zoals bepaald door beoordeling van de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- ambulant
- Bereid en fysiek in staat om alle studieprocedures te ondergaan
- BMD (gemeten door DXA) bij de lumbale wervelkolom en heup binnen ± 2 SD van het jonge normale bereik
- BMI < 30
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van osteoporose
- Geschiedenis van fracturen van de wervelkolom, het bekken, het been of de voet
- Voorgeschiedenis van bot- of gewrichtsaandoeningen die de schouders, ruggengraat, bekken, benen of voeten aantasten (bijv. artritis, congenitale heupdislocatie, spinale spondylolisthesis)
- Aanhoudende aandoeningen of ziekten waarvan bekend is dat ze secundaire osteoporose veroorzaken
- Malabsorptiesyndromen (bijv. coeliakie of de ziekte van Crohn)
- Bekende stoornissen van het calciummetabolisme
- Bekende geschiedenis van schildklieraandoeningen
- Osteomalacie
- de ziekte van Paget
- suikerziekte
- Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar
- Epilepsie
- Aanhoudende aandoeningen of het gebruik van medicijnen die het zicht of evenwicht kunnen aantasten
Gebruik van de volgende medicijnen in de afgelopen 2 jaar
- Bisfosfonaten
- Fluoride (behalve gebruik voor mondhygiëne)
- Strontium
- Teriparatide
- Andere botagentia (bijv. SERM's, isoflavonen, HST, calcitonine enz.)
- Steroïden
- Alcoholmisbruik of ongeoorloofd drugsgebruik
- Zwangerschap of momenteel proberen zwanger te worden (alleen vrouwen)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bekende overgevoeligheid voor het antibioticum penicilline of cefalosporines
- Bekende overgevoeligheid voor het lokale anestheticum lignocaïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Spanningsmeter
We willen de relatie bepalen tussen tibiale botbelasting (opgenomen met geïmplanteerde tibiale spanningsmeters) en gemeten verplaatsingen van de ledematen en het bekken (met behulp van videobewegingsanalyse) tijdens trillingsoefeningen en een reeks gebruikelijke locomotorische activiteiten.
Alleen gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven voor deze ene arm.
|
De deelnemers aan de studie ondergaan elk een steriele chirurgische implantatie van een tibiale botspanningsmeter in het rechterbeen (dominantie wordt geregistreerd en bepaald door handigheid).
Een enkele gestapelde, 45°, rozet rekstrookje (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japan) zal eenzijdig worden gehecht aan de mediale tibiale cortex en zorgvuldig worden uitgelijnd met de lange as van het scheenbeen.
De meter zal in het midden van de schacht worden bevestigd om de overdracht van de trillingen door het bot en de kwantificering van het microstructurele effect te bepalen.
Andere namen:
Galileo 900-platform. Proefpersonen wordt gevraagd om op het apparaat te gaan staan voor een reeks van 36 tests, waarbij trillingen worden toegepast met verschillende frequenties en amplitudes. Er wordt een 20 seconden durende videobeweging en spanningsmetermetingen vastgelegd. Juvent 1000-platform De vrijwilligers staan gedurende één minuut op het platform, gedurende welke 20 seconden videobewegingen en spanningsmetermetingen worden vastgelegd. Power Plate Pro5 Er worden twee amplitude-instellingen getest, beschreven als laag en hoog. De proefpersoon staat maximaal 1 minuut op elke platformtest, gedurende welke 20 seconden videobewegingen en spanningsmetermetingen worden vastgelegd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale amplitudes van de trillende hoofdbelasting en maximale afschuifspanning, γv (microspanning) van het scheenbeen berekend op basis van de tibiale botbelastingen die zijn geregistreerd tijdens vibratietherapie
Tijdsspanne: Ten tijde van vibratietherapie
|
Ten tijde van vibratietherapie
|
|
Maximale hoofdbelasting εh en maximale afschuifbelasting γh (microbelasting) van het scheenbeen berekend op basis van de scheenbeenbelasting die is geregistreerd tijdens gewone bewegingsactiviteiten
Tijdsspanne: Ten tijde van vibratietherapie
|
Ten tijde van vibratietherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekamplitudeverzwakking αv (in cm en percentage) en faseverschuiving βv (in graden) van de primaire eindpunten van de tibiale belasting εv en γv als functie van de trillingsfrequentie en -amplitude (met het trillingsapparaat als referentie)
Tijdsspanne: Ten tijde van vibratietherapie
|
Ten tijde van vibratietherapie
|
|
|
Piekamplitudeverzwakking en faseverschuiving van de oscillerende positionele coördinaten en versnellingen
Tijdsspanne: Ten tijde van vibratietherapie
|
Piekamplitudeverzwakking αm (in cm en percentage) en faseverschuiving βm (in graden) van de oscillerende positionele coördinaten en versnellingen (op verschillende anatomische oriëntatiepunten) gemeten door het VICON MX-bewegingsanalysesysteem tijdens vibratietherapie (met behulp van het vibratieapparaat als referentie)
|
Ten tijde van vibratietherapie
|
|
Houding tijdens vibratietherapie beoordeeld aan de hand van de hoekingen van de enkel-, knie- en heupgewrichten en van de romp, afgeleid van de positionele coördinaten
Tijdsspanne: Ten tijde van vibratietherapie
|
Ten tijde van vibratietherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH15516
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .