Induserer vibrasjonsterapi høyere enn normale benbelastninger og belastningsrater enn de som oppleves under vanlige daglige aktiviteter
Måling av induserte belastninger i den menneskelige tibia under vibrasjonsterapi og vaneaktiviteter
Det overordnede målet med denne studien er å teste hypotesen om at vibrasjonsøvelser kan indusere høyere enn normale benbelastninger og belastningshastigheter enn det som oppleves under vanlige bevegelsesaktiviteter.
Etterforskerne planlegger å studere friske unge frivillige for å:
Bestem forholdet mellom tibial beinbelastning og
- frekvensen og amplituden til vibrasjonsterapi
- en rekke vanlige lokomotoriske aktiviteter;
Bestem overføring av vibrasjoner under vibrasjonsterapi, mht
- amplitudedempning og faseforskyvning av posisjonelle koordinater og akselerasjoner ved anatomiske landemerker langs underbenet og andre skjelettsteder
- forholdet mellom disse og forskjellige frekvenser og amplituder av vibrasjonsterapi;
- Bestem muskelkraften i underekstremiteten assosiert med ulike vanlige lokomotoriske aktiviteter og dens forhold til den målte tibiale beinbelastningen.
Etterforskerne håper deretter å bruke dataene fanget i dette eksperimentet til å utvikle en QCT-basert finite element (FE) modell av menneskets underekstremitet (tibia, fibula og fot). Etterforskerne vil deretter validere denne modellen i forhold til egenskapene (amplitude og faseforskyvning) til den målte tibiale beinbelastningen og overføring av vibrasjoner til de forskjellige anatomiske landemerkene under vibrasjonsterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Storbritannia, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige frivillige, i alderen 18 til 50 år
- Generelt frisk, som bestemt ved gjennomgang av sykehistorie og fysisk undersøkelse
- Ambulerende
- Villig og fysisk i stand til å gjennomgå alle studieprosedyrer
- BMD (målt ved DXA) ved korsryggen og hoften innenfor ± 2 SD av det unge normalområdet
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av osteoporose
- Historie med brudd på ryggraden, bekkenet, benet eller foten
- Anamnese med skjelett- eller leddsykdommer som påvirker skuldrene, ryggraden, bekkenet, bena eller føttene (f. leddgikt, medfødt hofteluksasjon, spinal spondylolistese)
- Pågående tilstander eller sykdommer som er kjent for å forårsake sekundær osteoporose
- Malabsorpsjonssyndromer (f.eks. cøliaki eller Crohns sykdom)
- Kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen
- Kjent historie med skjoldbruskkjertelsykdom
- Osteomalacia
- Pagets sykdom
- Diabetes
- Anamnese med kreft de siste 5 årene
- Epilepsi
- Pågående tilstander eller bruk av medisiner som kan svekke syn eller balanse
Bruk av følgende medisiner i løpet av de siste 2 årene
- Bisfosfonater
- Fluor (unntatt bruk for munnhygiene)
- Strontium
- Teriparatid
- Andre beinmidler (f.eks. SERM, isoflavoner, HRT, kalsitonin osv.)
- Steroider
- Alkoholmisbruk eller ulovlig narkotikabruk
- Graviditet eller prøver å bli gravid (kun kvinner)
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Kjent overfølsomhet overfor antibiotikumet penicillin eller cefalosporiner
- Kjent overfølsomhet for lokalbedøvelsen lignokain.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Strekkmåler
Vi ønsker å bestemme forholdet mellom tibial beinbelastning (registrert fra implanterte tibial strain gauges) og målte forskyvninger av lem og bekken (ved hjelp av videobevegelsesanalyse) under vibrasjonsøvelser og en rekke vanlige lokomotoriske aktiviteter.
Kun friske frivillige vil bli rekruttert til denne ene armen.
|
Studiedeltakerne vil hver gjennomgå steril kirurgisk implantasjon av en tibial benbelastningsmåler i høyre ben (dominans vil registreres og bestemmes av hånden).
En enkelt stablet, 45°, rosett strain gauge (FRA-2-11 Tokyo Sokki Kenkyujo Co., Japan) vil bli ensidig bundet til den mediale tibiale cortex og nøye innrettet med den lange aksen til tibia.
Måleren vil festes ved midtskaftområdet for å bestemme overføringen av vibrasjonene gjennom beinet og kvantifisering av den mikrostrukturelle effekten.
Andre navn:
Galileo 900 plattform. Studiepersoner vil bli bedt om å stå på enheten for en serie på 36 tester, med vibrasjoner påført ved forskjellige frekvenser og amplituder. En 20-sekunders varighet av videobevegelse og strekkmåleravlesninger vil bli fanget. Juvent 1000-plattformen De frivillige vil stå på plattformen i ett minutt hvor en 20-sekunders varighet av videobevegelse og strekkmåleravlesninger vil bli fanget. Power Plate Pro5 To amplitudeinnstillinger vil bli testet, beskrevet som lav og høy. Personen vil stå på hver plattformtest i opptil 1 minutt, hvor en 20-sekunders varighet av videobevegelse og strekkmåleravlesninger vil bli fanget.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimale amplituder av den vibrerende hovedbelastningen, og maksimal skjærbelastning, γv (mikrobelastning) av tibialbenet beregnet fra tibialbeinbelastningene registrert under vibrasjonsterapi
Tidsramme: På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
|
Maksimal hovedbelastning εh og maksimal skjærbelastning γh (mikrobelastning) av tibialbenet beregnet fra tibialbeinbelastningene registrert under vanlige lokomotoriske aktiviteter
Tidsramme: På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppamplitudedempning αv (i cm og prosent) og faseforskyvning βv (i grader) av tibialbelastningens primære endepunkter εv og γv som en funksjon av vibrasjonsfrekvens og amplitude (bruker vibrasjonsanordningen som referanse)
Tidsramme: På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
|
|
Toppamplitudedemping og faseforskyvning av de oscillerende posisjonskoordinatene og akselerasjonene
Tidsramme: På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
Toppamplitudedemping αm (i cm og prosent) og faseforskyvning βm (i grader) av de oscillerende posisjonskoordinatene og akselerasjonene (ved forskjellige anatomiske landemerker) målt av VICON MX bevegelsesanalysesystem under vibrasjonsterapi (med vibrasjonsenheten som referanse)
|
På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
|
Holdning under vibrasjonsterapi vurdert ut fra vinklene i ankel-, kne- og hofteleddene og av stammen, utledet fra posisjonskoordinatene
Tidsramme: På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
På tidspunktet for vibrasjonsterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene McCloskey, Professor, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH15516
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .